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正大天晴內(nèi)分泌領(lǐng)域再添新丁 沙格列汀片(貝斯寧)獲批上市

發(fā)布日期:2020-09-15   來源:正大天晴   瀏覽次數(shù):0
核心提示:導(dǎo)讀:沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可通過選擇性抑制DPP-4,升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄
 導(dǎo)讀:沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可通過選擇性抑制DPP-4,升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)水平而調(diào)節(jié)血糖,用于治療成人2型糖尿病。

近日,正大天晴內(nèi)分泌領(lǐng)域再添新丁,沙格列汀片(貝斯寧)獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,并視同通過一致性評價(jià),為該品種國內(nèi)第二家仿制,獲批適應(yīng)癥為:用于2型糖尿病。隨著沙格列汀的上市,正大天晴內(nèi)分泌領(lǐng)域產(chǎn)品線更加豐富。

 

沙格列汀是一種高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,可通過選擇性抑制DPP-4,升高內(nèi)源性胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素釋放多肽(GIP)水平而調(diào)節(jié)血糖,用于治療成人2型糖尿病。

 

與傳統(tǒng)降糖藥物相比,DPP-4抑制劑具有不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、對體重影響中性、心血管安全性良好等特點(diǎn),已成為2型糖尿病口服藥物治療的主要方案之一。2017年,該產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保目錄(乙類)。

 

糖尿病是全球性疾病,我國糖尿病患者占全球糖尿病總數(shù)的1/3,其中,2型糖尿病患者占90%以上。如果糖尿病沒有得到足夠控制,還會(huì)引起一些急性并發(fā)癥。因此,針對基數(shù)龐大且發(fā)病率不斷升高的2型糖尿病患者人群,DPP-4抑制劑具有重要的臨床價(jià)值。

 

正大天晴貝斯寧與原研藥品劑型一致、原輔料種類一致,規(guī)格為5mg。經(jīng)過藥學(xué)和臨床BE試驗(yàn)研究,正大天晴自制制劑與參比制劑體內(nèi)生物等效。該產(chǎn)品在安全性、質(zhì)量可控性等方面均有顯著優(yōu)點(diǎn),臨床定位明確、應(yīng)用廣泛,能給予患者更加經(jīng)濟(jì)的用藥選擇。

 

近年來,正大天晴以國家基本醫(yī)療需求和未滿足的臨床需求藥物的供給為方向,依托卓越的研發(fā)能力和強(qiáng)大的生產(chǎn)能力,重點(diǎn)打造腫瘤、肝病、呼吸、感染、內(nèi)分泌、心腦血管六大產(chǎn)品集群。內(nèi)分泌領(lǐng)域,在糖尿病方面,除了已上市的沙格列汀、鹽酸二甲雙胍緩釋片等產(chǎn)品外,正大天晴還有10多項(xiàng)產(chǎn)品在研,其中包括多個(gè)創(chuàng)新藥和胰島素。

 
 
 
 
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