恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液獲批上市

10月9日，恒瑞醫(yī)藥宣布收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊批件》，批準(zhǔn)公司格隆溴銨注射液注冊上市。

格隆溴銨是一種抗膽堿能藥物。臨床上應(yīng)用新斯的明逆轉(zhuǎn)肌松作用時需要合用抗膽堿能藥物來糾正新斯的明的心臟副作用，此前常用的抗膽堿能藥物為阿托品。與阿托品相比，格隆溴銨對心臟影響更小，快速性心律失常發(fā)生率低等優(yōu)點。中華醫(yī)學(xué)會麻醉學(xué)分會2017年發(fā)布的《肌肉松弛藥合理應(yīng)用的專家共識》中明確指出：“給予新斯的明時首選格隆溴銨”。

格隆溴銨注射液由Baxter Healthcare公司開發(fā)，目前國內(nèi)已有格隆溴銨片及格隆溴銨吸入粉霧劑膠囊獲批上市。恒瑞醫(yī)藥格隆溴銨注射液注冊申請于2018年5月獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理，2018年9月11日因“與現(xiàn)有治療手段相比具有明顯治療優(yōu)勢”被納入優(yōu)先審評公示名單，是國內(nèi)首家獲批的注射液劑型。