10月14日訊 日前，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，江蘇諾泰澳賽諾生物制藥的苯甲酸阿格列汀片仿制4類申報(bào)上市獲批。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年該產(chǎn)品的全球銷售額為580億日元（約5.5億美元）；在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額接近1億元，生產(chǎn)企業(yè)僅有武田制藥。2019年11月，亞寶藥業(yè)拿下該產(chǎn)品首仿；而今年以來(lái)，江蘇中天藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥先后獲批。
近年武田制藥的阿格列汀全球銷售額情況（單位：百萬(wàn)日元）
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)跨國(guó)上市公司銷售庫(kù)
資料顯示，苯甲酸阿格列汀片主要適用于治療2型糖尿病，由武田制藥研發(fā)，2010年在日本上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年該產(chǎn)品的全球銷售額為580億日元（約5.5億美元）。
來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)一鍵檢索
2013年，原研產(chǎn)品在中國(guó)獲批進(jìn)口上市，商品名“尼欣那”。2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端苯甲酸阿格列汀片銷售額接近1億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)50%，生產(chǎn)企業(yè)僅有武田制藥。2019年11月，亞寶藥業(yè)拿下該產(chǎn)品首仿；而今年以來(lái)，江蘇中天藥業(yè)、江蘇德源藥業(yè)、江蘇諾泰澳賽諾生物制藥先后獲批。而這4家藥企均以仿制4類申報(bào)獲批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。
截至目前，重慶科瑞南海制藥、瑞陽(yáng)制藥、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、廣東東陽(yáng)光藥業(yè)等10家企業(yè)以仿制4類申報(bào)上市，在審評(píng)審批中。
來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
110102000668（1）號(hào)