太景生物科技流感抗病毒新藥TG-1000在美國(guó)獲批臨床

2020年11月2日，新藥研發(fā)公司太景*-KY（4157）宣布，旗下開(kāi)發(fā)之流感抗病毒新藥TG-1000已通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審查，核準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)（IND）。

太景董事長(zhǎng)暨執(zhí)行長(zhǎng)黃國(guó)龍表示，「TG-1000美國(guó)臨床試驗(yàn)的執(zhí)行方式，將考量與合作伙伴共同進(jìn)行，亦不排除先行完成一期臨床后再進(jìn)行授權(quán)，我們將視授權(quán)洽談的進(jìn)展而定?！?/p>

根據(jù)Global Data資料庫(kù)統(tǒng)計(jì)，2019年全球抗流感治療市場(chǎng)銷(xiāo)售額為23.43億美元，預(yù)估2026年全球流感治療市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)50.3億美元，年復(fù)合成長(zhǎng)率（CAGR）達(dá)11.5％。其中， 神經(jīng)胺酸酶抑制劑Oseltamivir（奧司他韋）及核酸內(nèi)切酶抑制劑Baloxavir（巴洛沙韋）為前兩大藥物，且其占比將出現(xiàn)此消彼長(zhǎng)的變化；法人預(yù)測(cè)，這兩大藥品的占比差距將會(huì)縮小，而奧司他韋的占比將有所下降，而太景將著眼于核酸內(nèi)切酶抑制劑深具潛力的市場(chǎng)空間。

TG-1000為帽依賴(lài)性核酸內(nèi)切酶抑制劑（Cap-dependent endonuclease inhibitor），作用于病毒復(fù)制過(guò)程必須的搶帽機(jī)制，可有效阻斷病毒復(fù)制與傳播。臨床前試驗(yàn)結(jié)果顯示，TG-1000能有效對(duì)抗A型、B型流感及禽流感；且不受48小時(shí)內(nèi)服藥黃金期之限制，在癥狀出現(xiàn)72小時(shí)后服藥仍然有效；也不易受到流感病毒變異的影響而產(chǎn)生抗藥性，與日本鹽野義抗流感藥物巴洛沙韋（Xofluza）效果相當(dāng)，具有一次療程僅需服藥一次之潛力。