石藥集團(tuán)1類新藥“SYHA1813口服液獲批臨床

11月3日，石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，該集團(tuán)1類新藥“SYHA1813口服液”已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可在中國開展臨床試驗(yàn)。該產(chǎn)品已在中國、美國等多個(gè)國家獲得專利授權(quán)。

據(jù)公告披露，該產(chǎn)品為公司附屬上海潤石醫(yī)藥科技有限公司與中國科學(xué)院上海藥物研究所共同開發(fā)的多靶點(diǎn)抑制劑。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為復(fù)發(fā)或晚期實(shí)體瘤(包括高級(jí)別腦膠質(zhì)瘤、腦轉(zhuǎn)移瘤、腎癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肺癌、胃癌、腱鞘巨細(xì)胞瘤等)。

臨床前研究顯示，該產(chǎn)品通過高活性抑制多種激酶，對(duì)包括腦膠質(zhì)瘤、腎癌、結(jié)直腸癌等多種腫瘤具有良好的效果，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，極有希望在臨床研究中展現(xiàn)出良好的抗腫瘤效果。