德美藥企宣布其聯(lián)合研發(fā)的mRNA疫苗三期試驗有效率達90%

 

　　輝瑞總部位于美國紐約，是全球著名醫(yī)藥企業(yè)。生物新技術(shù)公司（BioNTech）是一家位于德國美因茨的下一代免疫治療公司，致力于開創(chuàng)性研發(fā)癌癥和其它重癥的新型治療藥物。2020年3月輝瑞和生物新技術(shù)公司開始合作研發(fā)基于mRNA的新冠病毒疫苗。

 

　　兩家企業(yè)當天在聲明中表示，獲得上述三期試驗結(jié)果的是代號為BNT162b2的候選疫苗，其三期試驗始于7月27日，截至目前共有43538名受試者參與試驗。截至11月8日，上述受試者中共有38955人接種了第二劑疫苗。其中，全球范圍內(nèi)約42%的受試者具備人種和民族方面的多樣性，美國受試者中的這一比例為30%。聲明表示，受試者沒有表現(xiàn)出嚴重的安全問題，安全和副作用等數(shù)據(jù)仍在持續(xù)收集中。

 

　　當天公布的三期試驗初步結(jié)果分析報告是由一個獨立的外部數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會（Data Monitoring Committee）完成的。

 

　　兩家企業(yè)在聲明中表示，待必要的安全性要求得到滿足后，將向美國食品和藥物管理局（FDA）申請緊急使用授權(quán)（EUA）。這一動作預計將在11月第三周內(nèi)完成。

 

　　對于德美藥企在mRNA疫苗研發(fā)上取得的進展，德國漢堡-埃彭多夫大學醫(yī)學中心傳染病學負責人瑪里琳·阿多表示，由于兩家企業(yè)尚未公布有關(guān)的初步數(shù)據(jù)，人們目前對這款疫苗的細節(jié)仍所知甚少，譬如不同年齡段受試者的數(shù)據(jù)尚未公布。她表示，需要有準確的數(shù)據(jù)后，才能最終對這款疫苗作出評估。（完）