華海藥業(yè)奧氮平片獲批上市

11月10日，華海藥業(yè)發(fā)布公告稱，于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的奧氮平片的《藥品注冊證書》。

奧氮平片主要用于治療精神分裂癥。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。奧氮平用于治療中、重度躁狂發(fā)作。對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可以預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

奧氮平片由禮來研發(fā)，最早于 1996 年在瑞典上市。全球主要生產(chǎn)廠商有 DRREDDYS LABS LTD、ZYDUS PHARMS、APOTEX INC 等，國內(nèi)生產(chǎn)廠商主要有廣東東陽光藥業(yè)有限公司、江蘇豪森藥業(yè)集團有限公司、四川科倫藥業(yè)股份有限公司等。據(jù)統(tǒng)計，2019 年奧氮平制劑產(chǎn)品（包括全部制劑劑型）全球市場銷售額約 13.765 億美元（數(shù)據(jù)來源于 PDB 數(shù)據(jù)庫）；2019 年國內(nèi)奧氮平片（包括普通片劑和口崩片）全國等級醫(yī)院銷售額約人民幣 18.28 億元。

截止目前，公司在奧氮平片研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約人民幣 836.60 萬元。