華東醫(yī)藥注射用醋酸卡泊芬凈獲批上市

11月26日，華東醫(yī)藥發(fā)布公告稱，其全資子公司杭州中美華東注射用醋酸卡泊芬浄獲批上市。

醋酸卡泊芬凈是一種半合成脂肽類（棘白菌素）化合物，由 GlareaLozoyensis 發(fā)酵產(chǎn)物合成得到，適用于成人患者和兒童患者(三個月及三個月以上)經(jīng)驗(yàn)性治療中性粒細(xì)胞減少、伴發(fā)熱病人的可疑真菌感染以及治療對其它治療無效或不能耐受的侵襲性曲霉菌。

注射用醋酸卡泊芬凈是由 Merck & Co（美國默克）開發(fā)上市的一種供靜脈注射用的半合成 β-1,3-葡聚糖合成抑制劑凍干粉，是第一個上市的棘白菌素類抗真菌劑。2001 年 1 月率先獲美國 FDA 批準(zhǔn)上市，商品名為 Cancidas®，劑型為粉針劑，規(guī)格為 50mg 和 70mg。注射用醋酸卡泊芬凈目前已在全球廣泛上市銷售，是臨床急需的抗深部真菌感染藥。經(jīng)查詢，Merck Sharp & Dohme Ltd（默沙東）的注射用醋酸卡泊芬凈已獲準(zhǔn)進(jìn)口中國，商品名為科賽斯®，規(guī)格為 50mg 和70mg。

2019 年注射用醋酸卡泊芬凈全球市場銷售額約為 5.04 億美元，中國市場銷售額約為 1.46 億美元。截至目前，除原研企業(yè)外，國內(nèi)共有 5 家企業(yè)（含公司）取得了注射用醋酸卡泊芬凈的藥品注冊證書。