12月16日訊 廣東省最新發(fā)布了《冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購文件》的通知。（文件見文末附錄）
本次參與采購的主體為廣東、江西、河南、廣西、陜西、青海、寧夏?。ㄗ灾螀^(qū)）聯(lián)盟地區(qū)的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采購品種范圍主要包括冠狀動脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材和帶藥球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（僅指用于冠狀動脈）類醫(yī)用耗材。
采購品種清單分A、B類，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報預(yù)采購量
根據(jù)文件，采購產(chǎn)品清單分為《有廠牌采購清單》（以下稱“A類采購單”）和《無廠牌采購清單》（以下稱“B類采購單”）。A類采購單包含：《預(yù)擴(kuò)A采購單》、《后擴(kuò)A采購單》和《藥球A采購單》；B類采購單包含：《預(yù)擴(kuò)B采購單》和《后擴(kuò)B采購單》。
A類采購單由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對應(yīng)注冊證填報上年度的實(shí)際采購量和下年度預(yù)采購量。B類采購單由醫(yī)療機(jī)構(gòu)以預(yù)擴(kuò)、后擴(kuò)和藥球三類分別填報下年度預(yù)采購量。
其中待分配量是：聯(lián)盟地區(qū)預(yù)擴(kuò)/后擴(kuò)/藥球A采購單中同一注冊證首年合計預(yù)采購量的30%+預(yù)擴(kuò)/后擴(kuò)/藥球A采購單第一輪未中選注冊證對應(yīng)首年預(yù)采購量的70%+B類采購單預(yù)擴(kuò)/后擴(kuò)/藥球聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量。
采購周期：冠狀動脈擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材采購周期原則上為2年，帶藥球囊擴(kuò)張導(dǎo)管類醫(yī)用耗材采購周期原則上為1年。
量價掛鉤階梯價格申報，預(yù)擴(kuò)組<538元，后擴(kuò)組<648員，藥球<16450元
本次聯(lián)盟耗材帶量采購提出“階梯降價”的概念，要求申報企業(yè)按照量價掛鉤原則，合理申報梯級價格。
另外文件中明確預(yù)擴(kuò)每個注冊證的申報價<538元，后擴(kuò)每個注冊證的申報價<648元，藥球每個注冊證的申報價<16450元且不高于本注冊證全國各省集中帶量采購最低中選價格，申報價超過上述價格的視為無效報價。
根據(jù)文件，A采購單進(jìn)行兩輪競價確定擬中選產(chǎn)品：
第一輪按照報價高低排序，符合第一輪規(guī)則條件，將獲得第一輪競價擬中選資格以及對應(yīng)注冊證聯(lián)盟地區(qū)首年預(yù)采購量的70%；
第二輪，根據(jù)基礎(chǔ)降幅與梯級降幅權(quán)重4：6進(jìn)行計算得分，按照分值高低確定中選，并獲得待分配量。
B采購單，則主要根據(jù)報價高低確定擬中選資格。
冠脈球囊多省“以量換價”，最高降幅96%
目前已經(jīng)有江蘇、湖北、貴州（重慶、海南）、云南、湖南、浙江等省份完成了冠脈球囊的集采。另外，四川省牽頭的7省聯(lián)盟，已經(jīng)開始填報冠脈擴(kuò)張球囊歷史采購數(shù)據(jù)和采購需求數(shù)據(jù)。
雖然沒有進(jìn)行國家組織的帶量采購，但隨著廣東7省、四川7省緊鑼密鼓的集采工作安排，以及此前在各省市及聯(lián)盟開展的集采，冠脈球囊集采的范圍幾乎覆蓋了全國。
從目前已公布的方案及降幅來看，各省在集采的方案在不斷優(yōu)化，目前最高降幅為湖北集采的96%。隨著聯(lián)盟體量的增加，規(guī)則的進(jìn)一步優(yōu)化，預(yù)計冠脈球囊的價格競爭將更激烈。
不過此次廣東7省聯(lián)盟的方案中，并未對進(jìn)口和國產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行分組，這將有利于促進(jìn)冠脈球囊國產(chǎn)替代進(jìn)口。目前國產(chǎn)化比率約40%左右，進(jìn)口替代程度已經(jīng)相對比較高。以國家醫(yī)保局醫(yī)用耗材代碼計，當(dāng)前我國上市的進(jìn)口品種數(shù)量與國產(chǎn)品種數(shù)量基本持平。
目前耗材以量換價已成為常態(tài)，國產(chǎn)化較高的冠脈球囊遭遇砍價在所難免。隨著集采的開展，這個賽道從黃金變成青銅，還有眾多國內(nèi)外廠家同臺競技，未來競爭可想而知的慘烈。
對于企業(yè)來說，跨越式創(chuàng)新獲得溢價空間，多元化發(fā)展不斷拓寬賽道，努力打開海外市場，未來或可抵御集采風(fēng)險！
110102000668（1）號