當(dāng)前位置: 首頁(yè) » 資訊 » 人才動(dòng)態(tài) » 正文

楊建新:“走了一個(gè)圈”的臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)家

發(fā)布日期:2020-12-25   來(lái)源:同寫意   瀏覽次數(shù):0
核心提示:楊建新說(shuō),如果非要給自己定性,他是一個(gè)真正的臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)家(Physician Scientist)。他從臨床醫(yī)學(xué)的背景開始,先在世界一流
 楊建新說(shuō),如果非要給自己定性,他是一個(gè)真正的臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)家(Physician Scientist)。

 

他從臨床醫(yī)學(xué)的背景開始,先在世界一流的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行極其嚴(yán)格的基礎(chǔ)研究(博士及博士后研究),再到藥廠從事關(guān)于藥物研發(fā)的基礎(chǔ)研究而后又到轉(zhuǎn)化研究,之后回到臨床研究。“我整整走了一個(gè)圈”,他表示。

 

640.webp.jpg

 

/01/

“走得比較快”的博士+博士后

 

楊建新的臨床醫(yī)學(xué)背景要追溯到他的大學(xué)本科湖北醫(yī)學(xué)院咸寧分院。

 

“那是一個(gè)很小的學(xué)校”,他回憶道,“我剛上大學(xué)的時(shí)候,連26個(gè)字母都還寫不全。”

 

由于歷史原因,當(dāng)時(shí)他師從的老師們都是從湖北醫(yī)學(xué)院本院或者同濟(jì)醫(yī)科大學(xué)下放而來(lái)的基礎(chǔ)深厚的老教授。“不管是教學(xué),還是教人,他們都非常好,對(duì)我后面的發(fā)展起著很大的影響。”

 

這些老教授們?cè)谒闹星那姆N下了一顆種子,不斷指引著他:“我想做事,成為一位名家。”當(dāng)時(shí)學(xué)校對(duì)他們要求非常高,早自習(xí)、晚自習(xí)、無(wú)數(shù)的考試,所有人都在努力地學(xué)習(xí)。由于大學(xué)時(shí)期逐漸積累的基礎(chǔ),以及他個(gè)人的勤奮及高標(biāo)準(zhǔn),使得他在后面的路上走的比其他人快,也走的更遠(yuǎn)。

 

“出國(guó)是我人生中一個(gè)非常重要的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。”他表示,“無(wú)論是基礎(chǔ)研究,還是臨床研究,在國(guó)外的經(jīng)歷讓我就像登山者一樣到達(dá)頂峰,站在了群峰之巔,觀其廣闊,知其縱深。這一點(diǎn)非常重要。它讓你以后做的每一件事,都可以有個(gè)坐標(biāo),知道自己在哪個(gè)水平,需向什么方向前進(jìn)。”

 

1991年,楊建新留學(xué)美國(guó),在諾貝爾獎(jiǎng)獲得者Drs. Michael Brown 和 Joseph Goldstein實(shí)驗(yàn)室從事博士研究。他當(dāng)時(shí)的研究闡釋了膜結(jié)合轉(zhuǎn)錄因子SREBP1與2調(diào)控脂肪酸/膽固醇合成以及LDL受體表達(dá)的作用機(jī)制,這一重大成果在世界頂尖學(xué)術(shù)刊物發(fā)表并被錄入權(quán)威教科書。

 

這一件事也是他一生驕傲的成績(jī)之一。“那是我在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的最高峰成就了。”

 

完成博士研究后,他在1995年8月進(jìn)入了哈佛大學(xué)霍華德休斯醫(yī)學(xué)研究所,開始了為期三年的博士后研究。

 

“三年半的博士,三年的博士后,加起來(lái)六年半的時(shí)間,我走完了一般人至少要用八年才能走完的路。”他覺得自己屬于“走得比較快的”。

 

/02/

閑不住的情懷

 

從哈佛出來(lái)后,楊建新就進(jìn)入了藥企工作。

 

他第一份工作的藥企當(dāng)時(shí)名叫Tularik(杜拉瑞克),他在其中擔(dān)任腫瘤基因組科學(xué)家。在這里,他為公司達(dá)成了兩次非常重要的商務(wù)合作,公司也從一個(gè)普通的創(chuàng)新藥公司變成了一流的創(chuàng)新藥物公司,并在美國(guó)納斯達(dá)克上市。

 

這兩次商務(wù)合作分別是與Medarex公司及安進(jìn)公司的核心戰(zhàn)略合作,價(jià)值超過(guò)一億兩千五百萬(wàn)美元。后來(lái),安進(jìn)在杜拉瑞克尚未有產(chǎn)品上市的情況下,就花費(fèi)了十多億美元收購(gòu)了它。期間,楊建新發(fā)表了多篇學(xué)術(shù)論文并獲得了9項(xiàng)專利。

 

再后來(lái),楊建新離開了已經(jīng)成為安進(jìn)的杜拉瑞克,到了輝瑞,擔(dān)任資深首席科學(xué)家。在輝瑞,他建立了第一個(gè)腫瘤與免疫轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,支持整個(gè)腫瘤及免疫研發(fā)管線的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。

 

在輝瑞的工作比較舒服,但楊建新卻“抱怨”:“閑得要死。”這種清閑并沒有讓他特別高興,他總在找事情做,嘗試很多其他的東西,諸如打球、滑雪,甚至花時(shí)間去研究種菜、修房子。“但仍然沒有讓內(nèi)心真正的充實(shí)過(guò)。”當(dāng)年根植在心中的那份情懷,不斷驅(qū)使他探索自己的人生價(jià)值。“就是還想做點(diǎn)事。”

 

然后,他就進(jìn)了國(guó)際知名的CRO公司——科文斯,任臨床腫瘤醫(yī)學(xué)總監(jiān),負(fù)責(zé)一到三期的國(guó)際臨床試驗(yàn),與全球一流的藥企打交道。在CRO公司的工作經(jīng)歷與藥企完全不同。

 

CRO的工作屬性決定了他必須了解、熟悉整個(gè)臨床研發(fā)過(guò)程,并掌握整個(gè)過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)、每個(gè)角色的作用。 “在CRO公司的經(jīng)歷開拓了我的眼界,也讓我對(duì)臨床團(tuán)隊(duì)的運(yùn)作有了直觀的認(rèn)識(shí),這對(duì)我后來(lái)回國(guó)建立自己的臨床團(tuán)隊(duì)幫助非常大。”他表示。

 

然而,科文斯忙碌的工作也沒讓他那顆一直暗藏情懷的心平靜下來(lái)。2014年初,百濟(jì)神州的董事長(zhǎng)王曉東找到了他。

 

他還記得,那是在舊金山的漁人碼頭,百濟(jì)神洲的創(chuàng)始人王曉東在那里請(qǐng)他吃飯,邀請(qǐng)他回國(guó)。

 

那時(shí)候,楊建新已經(jīng)在美國(guó)學(xué)習(xí)、生活、工作了二十多年。當(dāng)他準(zhǔn)備離開科文斯時(shí),美國(guó)也有很多公司曾向他伸出橄欖枝。他可以選擇不回國(guó),美國(guó)的生活足夠好了。但他總想著怎樣去做點(diǎn)事,才能讓自己一輩子活得有意義。同時(shí),他骨子里傳統(tǒng)中國(guó)士大夫“功成名就”的想法也在跳動(dòng)。

 

  “像我這樣專業(yè)背景的人,在美國(guó)能找出個(gè)百十來(lái)個(gè),但如果回到中國(guó),估計(jì)就是十個(gè)以下了,能對(duì)中國(guó)的藥物研發(fā)事業(yè)做出更大影響與貢獻(xiàn)。” 再加上,楊建新當(dāng)時(shí)已經(jīng)40多歲了,“這個(gè)年齡,再不回中國(guó)做點(diǎn)事,可能就一輩子都不想了。”中國(guó)人的“根”又在他心中的天秤上添上了不輕的重量。

 

在醞釀了將近8、9個(gè)月后,楊建新決定回國(guó)。

 

/03/

回國(guó)面臨的三大挑戰(zhàn)

 

回到國(guó)內(nèi),楊建新很快發(fā)現(xiàn)他面臨巨大的挑戰(zhàn)。

 

第一個(gè)挑戰(zhàn)是中國(guó)的整個(gè)臨床研究環(huán)境與國(guó)外的差別,無(wú)論是對(duì)臨床研究的認(rèn)識(shí),還是該怎樣做的標(biāo)準(zhǔn),差別都很大。比方說(shuō)I期臨床,這本來(lái)就是探索性的,屬于放開的地方,他發(fā)現(xiàn)一些中國(guó)研究者可能過(guò)于謹(jǐn)慎而影響了進(jìn)度。

 

第二個(gè)挑戰(zhàn)是人。

 

“臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的人才,在中國(guó)缺口不是一點(diǎn)點(diǎn),不僅在數(shù)量上差很多,與國(guó)外的專業(yè)人士在質(zhì)量上的差距也很大。”他指出,在美國(guó)主導(dǎo)臨床研究的,大多數(shù)是經(jīng)歷過(guò)醫(yī)學(xué)與生物科學(xué)訓(xùn)練的MD,PhD雙博士(即所謂的臨床醫(yī)學(xué)科學(xué)家),從知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)、能力上都和國(guó)內(nèi)的差別很大。

 

在國(guó)內(nèi)兩次組建團(tuán)隊(duì)的經(jīng)歷,讓楊建新感受到招人的困難。第一次,他在百濟(jì)神州組建了一支擁有30余位臨床開發(fā)、項(xiàng)目管理與運(yùn)作、醫(yī)學(xué)和安全監(jiān)察以及數(shù)據(jù)管理方面的高效的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)。第二次,在不到兩年內(nèi),他在基石藥業(yè)公司管理層與人事部門的大力支持下建立起一個(gè)70多人的大臨床團(tuán)隊(duì),且隊(duì)伍在不斷壯大中。

 

這兩次經(jīng)歷的困難程度之大一度在后來(lái)讓他將其視為自己一大成就。“怎么樣把這些優(yōu)秀人才吸引過(guò)來(lái)、磨合到能真正有效地開展臨床試驗(yàn),并且讓他們能夠在遵守標(biāo)準(zhǔn)流程的基礎(chǔ)上有想法、有創(chuàng)新,同時(shí)把項(xiàng)目做快做好,這真的很不容易。”

 

他強(qiáng)調(diào),這是一個(gè)過(guò)程,需不斷的溝通交流,施加影響。所以,還得有教書育人的心態(tài)。”同時(shí),也希望他團(tuán)隊(duì)里的人在經(jīng)歷了這些后,能在專業(yè)能力上得到巨大的提升,從而正面影響其職業(yè)生涯。

 

第三個(gè)則是相對(duì)于美國(guó)這樣的成熟市場(chǎng),中國(guó)的藥物市場(chǎng)對(duì)創(chuàng)新藥會(huì)帶來(lái)怎樣的回報(bào),依然存在很多不確定因素。這些不定因素會(huì)嚴(yán)重地影響中國(guó)臨床開發(fā)的策略。也正因?yàn)槿绱?,在產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃時(shí),就需要將這些不確定性因素納入考量,制定一個(gè)均衡安全的開發(fā)策略。“這樣將來(lái)成功的把握也會(huì)大很多。”他表示。

 

/04/

為什么能走得這么快?

 

楊建新自2014年擔(dān)任百濟(jì)神州高級(jí)副總裁和臨床開發(fā)部負(fù)責(zé)人,全面領(lǐng)導(dǎo)百濟(jì)神州的臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)。

 

主持腫瘤領(lǐng)域的臨床開發(fā)工作以來(lái),僅兩年半的時(shí)間,就開展和管理了十多項(xiàng)國(guó)際性與全國(guó)性的臨床試驗(yàn),完成PD-1單抗、BRAF抑制劑、PARP抑制劑以及BTK抑制劑(包括單藥與聯(lián)合治療)4個(gè)候選藥的首次臨床試驗(yàn),收集到了關(guān)鍵性的安全與有效臨床數(shù)據(jù),達(dá)到了藥物臨床概念驗(yàn)證。這些臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)在接近十次國(guó)際行業(yè)大會(huì)上進(jìn)行演講與展示。

 

“這里面有第一個(gè)源于中國(guó)的PD-1,它第一次進(jìn)入國(guó)際的臨床是我做的,而且證明它是一個(gè)很好的PD-1;這里面還有全球第三個(gè)、中國(guó)第一個(gè)BTK抑制劑,而且,這可能是目前業(yè)界最好的BTK抑制劑;還有中國(guó)第一個(gè)PARP抑制劑,也證明了它至少不比競(jìng)品差。”

 

這些,再加上后來(lái)他到基石藥業(yè)后,做的中國(guó)第一個(gè)全人源全長(zhǎng)的PD-L1一起,都成為了楊建新心中讓自己驕傲、自豪的成就。而百濟(jì)神州也因此成為了當(dāng)時(shí)中國(guó)最有前途的生物創(chuàng)新公司。隨后,百濟(jì)神州在美國(guó)納斯達(dá)克上市。“因此也掙了一點(diǎn)錢,那是個(gè)意外。”他笑言。

 

百濟(jì)神州在美國(guó)上市后,臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)大規(guī)模地向美國(guó)發(fā)展,而從美國(guó)歸來(lái)的楊建新并不想再回到一個(gè)跨國(guó)公司。于是,他離開了百濟(jì)神州,開始了新的征程。這一次,他最終選擇了基石藥業(yè)。

 

“當(dāng)時(shí)才剛剛7、8個(gè)人,但它有豐富的腫瘤產(chǎn)品線,也有一筆很大的融資,有CEO人選。”楊建新規(guī)劃著,“如果我來(lái),可以重新組建臨床團(tuán)隊(duì),把它的產(chǎn)品做起來(lái),盡快使中國(guó)廣大的腫瘤患者受益。”而且,在楊建新看來(lái),基石藥業(yè)沒有包袱,即沒有已經(jīng)在做的臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)包袱,也沒有人事包袱。“總之,輕裝上陣,想怎樣做就怎樣做。”

 

到了基石藥業(yè)之后,楊建新繼續(xù)他的“快速”,在不到兩年的時(shí)間內(nèi),就開展多個(gè)創(chuàng)新性抗腫瘤藥物的臨床試驗(yàn),包括靶向和免疫抗腫瘤藥,進(jìn)而將基石藥業(yè)研發(fā)管線推向國(guó)內(nèi)與國(guó)際市場(chǎng)。“我們還引進(jìn)了四個(gè)產(chǎn)品,準(zhǔn)備在國(guó)內(nèi)開展注冊(cè)臨床試驗(yàn)。”他補(bǔ)充。

 

據(jù)了解,基石藥業(yè)目前已有14個(gè)腫瘤項(xiàng)目在研發(fā)中,并且有8個(gè)已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床階段,產(chǎn)品有PD-L1, PD-1, CTLA4, MEK, IDH1, KIT and PDGFRα, FGFR4, RET等,其中包含了3個(gè)關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究,涵蓋了多個(gè)在中國(guó)人群中高發(fā)的癌癥適應(yīng)癥。

 

另外,就在上周結(jié)束的ESMO會(huì)議上,基石藥業(yè)也有幸在公布了令人期待的一期臨床研究的初步數(shù)據(jù)。同時(shí),他們不僅在澳大利亞開展3個(gè)國(guó)際臨床項(xiàng)目,PD-L1、PD-1也于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),將在近期啟動(dòng)臨床研究。

 

那么,到底是什么原因,能讓楊建新無(wú)論在百濟(jì)神州,還是基石藥業(yè)都能走得那么快?

 

他打了個(gè)比方:一個(gè)已經(jīng)在上海生活了50年的老上海人,可能對(duì)上海的大街小巷都非常熟悉,哪怕城市變化再快,他也只需要在自己熟悉的地圖上“更新”一下信息。如果有什么地方新建了什么,老上海人會(huì)馬上反應(yīng)過(guò)來(lái),那里原來(lái)是什么,周邊還有什么,為什么會(huì)這樣建……

 

同樣的,楊建新已經(jīng)在腫瘤領(lǐng)域打拼了幾十年,日積月累的知識(shí)與經(jīng)驗(yàn),讓他能快速地判斷每一個(gè)信息,并有針對(duì)性地應(yīng)對(duì)或做好應(yīng)對(duì)的準(zhǔn)備。

 

他直言,目前中國(guó)的新藥研發(fā)還處于比較低的水平,而在世界最高水平工作過(guò)的他,許多事情做起來(lái)并沒有多大難度,除去需要與第三方協(xié)調(diào)推進(jìn)的事情外,他及團(tuán)隊(duì)只需要將自己的臨床開發(fā)策略與方案設(shè)計(jì)盡可能做到完美,并在執(zhí)行過(guò)程中使各部緊密銜接、減少反復(fù),速度自然就快了。

 

“等再過(guò)3、5年,把me-too、me-better做完了,開始做first-in-class了,真正的競(jìng)爭(zhēng)才開始。”已經(jīng)提前想到3、5年后前景的楊建新,非常清楚如何為下一階段做好準(zhǔn)備。

 

專家介紹:楊建新,醫(yī)學(xué)博士、分子遺傳學(xué)博士,基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官,臨床開發(fā)與注冊(cè)高級(jí)副總裁。

 
 
 
?