日前，安進和澳大利亞非營利性的全球衛(wèi)生藥物開發(fā)（Medicines Development for Global Health，MDGH）有限公司宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂關于AMG 634的許可協(xié)議，這是一種磷酸二酯酶4型（PDE4）抑制劑，正在研究用于治療結核病（TB）和麻風結節(jié)性紅斑（ENL），后者是由麻風病引起的皮膚和全身的炎癥并發(fā)癥。
進研發(fā)執(zhí)行副總裁David M. Reese表示，“由于結核病和麻風結節(jié)性紅斑在世界許多國家仍然是具有挑戰(zhàn)性的疾病，因此安進一直在尋求一個組織，可以支持AMG 634的發(fā)展，以解決全球衛(wèi)生未滿足的需求。MDGH在產(chǎn)品開發(fā)、全球健康和被忽視的傳染病方面的業(yè)績和經(jīng)驗使其成為進一步開發(fā)AMG 634的理想公司。”
據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）統(tǒng)計，2019年全球估計有1000萬人感染結核病，其中包括100多萬兒童，140萬人死于結核病。麻風病，也稱為漢森病，影響皮膚、周圍神經(jīng)上呼吸道和眼睛的黏膜表面。而ENL是一種自身免疫性并發(fā)癥，在麻風病治愈多年后會發(fā)生，并可導致永久性神經(jīng)損傷和殘疾。
安進介紹，化合物AMG 634目前正處于2期臨床研究開發(fā)階段，主要由Aurum研究所NPC（負責TB研究）和尼泊爾麻風病研究所（負責ENL研究）領導。根據(jù)協(xié)議條款，MDGH將全權負責AMG 634的進一步開發(fā)和商業(yè)化。而安進將繼續(xù)支持將于2021年開始的針對ENL和TB的兩個2期臨床試驗，為這兩個研究提供研究藥物并資助ENL研究。這種支持將有助于確保該藥物轉交MDGH的開發(fā)無縫過渡。
然而就在同一日，安進和阿斯利康合作研發(fā)的上皮細胞因子胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單抗tezepelumab在用于維持治療重度哮喘患者的關鍵3期研究SOURCE中失敗，這無疑給安進在研產(chǎn)品線帶來了沖擊。雖然仍未知tezepelumab的后續(xù)命運，但出售AMG 634所獲得的收入顯然將很快投入到燒錢又無法預知結果的新藥開發(fā)中。
參考來源：
1.Amgen hands off rights to leprosy, tuberculosis med picked up as part of $13.4B Otezla deal
2.Amgen Licenses AMG 634, An Investigational Treatment For Tuberculosis And Leprosy, To Medicines Development for Global Health
110102000668（1）號