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艾伯維IL-23抑制劑3期臨床試驗結(jié)果積極

發(fā)布日期:2021-01-06   來源:藥明康德   瀏覽次數(shù):0
核心提示:艾伯維(AbbVie)公司今天宣布,其白細胞介素-23(IL-23)抑制劑risankizumab在治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者的兩項3期臨床試
 艾伯維(AbbVie)公司今天宣布,其白細胞介素-23(IL-23)抑制劑risankizumab在治療活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者的兩項3期臨床試驗中獲得積極頂線結(jié)果。在兩項3期臨床試驗中,接受risankizumab治療的患者在第24周分別有57%和51%獲得ACR20應(yīng)答,而接受安慰劑治療的患者這一數(shù)值分別為34%和27%(p<0.001)。

 

 

銀屑病關(guān)節(jié)炎是一種全身性炎癥性疾病,在包括關(guān)節(jié)和皮膚的身體多個部位表現(xiàn)出癥狀,包括關(guān)節(jié)疼痛、疲勞、僵硬,并引起紅色鱗屑性皮疹。

Risankizumab(商品名Skyrizi)是一種IL-23抑制劑,通過與其p19亞基結(jié)合,特異性阻斷IL-23。IL-23是一種參與炎癥過程的細胞因子,被認為與許多慢性免疫介導(dǎo)的疾病有關(guān)。2019年4月,Skyrizi獲得美國FDA批準,用于治療適合接受全身治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。目前,Skyrizi正在3期臨床試驗中用于治療銀屑病、克羅恩病和銀屑病關(guān)節(jié)炎。

在這兩項3期臨床試驗中,除了達到ACR20應(yīng)答的主要終點(表示疾病嚴重程度與基線相比降低至少20%),患者的皮膚癥狀清除率(使用PASI 90測量)、身體功能(使用HAQ-DI指數(shù)檢測)和最小疾病活動度(MDA)均得到顯著改善,達到了試驗的序列次要終點。

 

 

▲Risankizumab在兩項3期臨床試驗中主要終點和次要終點的表現(xiàn)(圖片來源:參考資料[1])

“這些積極的結(jié)果顯示了risankizumab在銀屑病關(guān)節(jié)炎中的潛力,”艾伯維副主席兼總裁Michael Severino博士說,“我們將繼續(xù)致力于通過研究,為醫(yī)療工作者提供治療銀屑病相關(guān)疾病患者的重要治療選擇。”

注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料:

[1] Risankizumab (SKYRIZI®) Phase 3 Results Demonstrate Improvements in Disease Activity Across Joint and Skin Symptoms Among Psoriatic Arthritis Patients. Retrieved January 5, 2021, from https://www.prnewswire.com/news-releases/risankizumab-skyrizi-phase-3-results-demonstrate-improvements-in-disease-activity-across-joint-and-skin-symptoms-among-psoriatic-arthritis-patients-301201081.html

 
 
 
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