普克魯胺治療新冠的臨床試驗(yàn)（NCT04446429）是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲和安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)，旨在探索普克魯胺治療新冠患者的有效性，通過(guò)抑制病毒復(fù)制繁殖，加快患者陽(yáng)性轉(zhuǎn)陰性的速度、阻止自輕癥到重癥的轉(zhuǎn)變。其主要終點(diǎn)包括30天內(nèi)因新冠住院的受試者百分比和臨床癥狀評(píng)估。
最終臨床試驗(yàn)結(jié)果包括134名普克魯胺治療組受試者和128名安慰劑對(duì)照組受試者的數(shù)據(jù)，顯示普克魯胺治療組無(wú)受試者住院治療，住院率為0%；對(duì)照組則有35名受試者病情惡化，并住院治療，住院率為27%。普克魯胺可顯著降低新冠受試者的住院率，且在研究期間未觀察到與普克魯胺相關(guān)的不良事件。
（開(kāi)拓藥業(yè)于2020年12月11日公布的普克魯胺治療新冠臨床試驗(yàn)的初步數(shù)據(jù)中，普克魯胺治療組有1例受試者住院治療為信息錯(cuò)誤，予以更正修改。）
詳細(xì)的最終臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)可通過(guò)近期計(jì)劃公開(kāi)發(fā)表的論文了解。
此外，普克魯胺治療新冠女性受試者的臨床試驗(yàn)正在巴西開(kāi)展，計(jì)劃入組168名受試者，初步數(shù)據(jù)也將于近期發(fā)布，敬請(qǐng)關(guān)注。
開(kāi)拓藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官童友之博士表示：“ 我們非常高興地看到普克魯胺在新冠治療方面有出色的表現(xiàn)，近期部分地區(qū)疫情復(fù)發(fā)加重，多國(guó)出現(xiàn)變異新冠病毒，加速了疫情的傳播，我們將加快推進(jìn)普克魯胺治療新冠的國(guó)際多中心的III期臨床試驗(yàn)，盡早讓更多新冠患者受益。”
