醫(yī)藥網1月12日訊 1月9日，齊魯制藥的1類新藥注射用QLS31901臨床申請獲得CDE承辦受理，受理號為CXSL2100012。注射用QLS31901是齊魯制藥2021年首個申報臨床的1類新藥。近年來，齊魯制藥在創(chuàng)新藥領域頻頻發(fā)力，2020年共有4款1類新藥提交臨床申請，均為治療用生物制品。
2020年齊魯制藥申報臨床的1類新藥
2類改良型新藥齊魯制藥也早就開始布局，即將步入收獲期。米內網數據顯示，齊魯制藥已有5款2.2類新藥提交上市申請，分別有他達拉非口溶膜、奧氮平口溶膜、孟魯司特鈉口溶膜、鹽酸美金剛口溶膜、阿立哌唑口溶膜，均為口溶膜劑。其中，奧氮平口溶膜注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，有望近日獲批上市，成為公司首款口溶膜劑。
齊魯制藥奧氮平口溶膜上市申請情況
來源：米內網一鍵檢索
奧氮平主要用于治療精神分裂癥，米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）終端奧氮平銷售額超過40億元。目前國內已上市的奧氮平產品有奧氮平片、奧氮平口崩片及奧氮平口溶膜，奧氮平口溶膜僅豪森藥業(yè)獲批，齊魯制藥有望成為國產第2家。
來源：米內網數據庫、CDE
