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可降低近80%發(fā)病風(fēng)險(xiǎn) 國(guó)產(chǎn)新冠疫苗是安全有效的

發(fā)布日期:2021-01-13   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:1月13日訊   第一款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗來(lái)了!  2020年12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)

1月13日訊 
 
  第一款國(guó)產(chǎn)新冠疫苗來(lái)了!
 
  2020年12月31日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。這一成果來(lái)之不易,中國(guó)新冠病毒疫苗上市,為全球戰(zhàn)勝疫情注入強(qiáng)大信心,也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐。
 
  常見(jiàn)不良反應(yīng)與其他疫苗基本類(lèi)似
 
  2021年1月9日,國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制舉行的新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家衛(wèi)健委副主任、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班負(fù)責(zé)人曾益新介紹,迄今為止,已累計(jì)開(kāi)展新冠病毒疫苗接種900多萬(wàn)劑次,證明了中國(guó)新冠病毒疫苗良好的安全性。
 
   “當(dāng)然也發(fā)生了一定比例的不良反應(yīng)。”曾益新介紹,新冠病毒疫苗常見(jiàn)不良反應(yīng)與已廣泛應(yīng)用的其他疫苗基本類(lèi)似。主要表現(xiàn)為接種部位的紅腫、硬結(jié)、疼痛等,也有發(fā)熱、乏力、惡心、頭疼、肌肉酸痛等臨床表現(xiàn),一般不需處理,2—3天后大多可自行恢復(fù)。
 
  中國(guó)疫苗行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)封多佳在接受本報(bào)記者采訪時(shí)表示,疫苗研發(fā)過(guò)程中,從動(dòng)物實(shí)驗(yàn)到I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn),就是為了保證疫苗的安全有效,“能夠獲批附條件上市的疫苗一定是經(jīng)過(guò)了嚴(yán)格的審查、檢驗(yàn)和數(shù)據(jù)分析,一定是安全的,大家不用擔(dān)心”。
 
  國(guó)產(chǎn)新冠疫苗可降低近80%發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)
 
  2020年12月30日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物公布了國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)認(rèn)定的新冠疫苗III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)顯示,III期臨床試驗(yàn)期中分析保護(hù)率為79.34%,完全達(dá)到了預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)要求。
 
  III期臨床試驗(yàn)結(jié)果是驗(yàn)證疫苗保護(hù)力國(guó)際公認(rèn)的有效性的指標(biāo),一般情況下,疫苗評(píng)估上市需要保護(hù)率大于70%。但此次新冠疫情形勢(shì)嚴(yán)峻,全球死亡人數(shù)已突破189萬(wàn),世界衛(wèi)生組織認(rèn)為50%以上的保護(hù)率就可以接受。國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗近80%的保護(hù)率,意味著疫苗接種者感染新冠病毒的風(fēng)險(xiǎn)比未接種者小80%。
 
  國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明介紹,目前他們已為涉及感染新冠風(fēng)險(xiǎn)較高的部分行業(yè)超過(guò)100萬(wàn)人提供了緊急接種,無(wú)一人出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),通過(guò)平行對(duì)照數(shù)據(jù),接種者中前往海外高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家和地區(qū)的數(shù)萬(wàn)人中無(wú)一人感染,“充分證明了疫苗的安全性和有效性”。
 
  2020年12月9日、13日,阿聯(lián)酋和巴林兩個(gè)國(guó)家分別按照世衛(wèi)組織相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),審核批準(zhǔn)了國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗注冊(cè)上市。
 
  病毒的變異速度處在可接受范圍內(nèi)
 
  近期,國(guó)內(nèi)檢測(cè)到了新冠病毒英國(guó)突變株,引發(fā)廣泛關(guān)注。對(duì)此,曾益新表示,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所和中山大學(xué)的病毒研究所專(zhuān)門(mén)對(duì)這一毒株進(jìn)行了研究,發(fā)現(xiàn)新冠疫苗免疫猴子和免疫人體產(chǎn)生的抗體,對(duì)境內(nèi)早期的病毒毒株和英國(guó)的突變病毒毒株,能夠同樣進(jìn)行中和,“至少目前看來(lái),這個(gè)病毒的突變不會(huì)影響疫苗的保護(hù)力,這一點(diǎn)非常明確”。
 
  曾益新表示,新冠病毒的變異速度還處在可接受的范圍內(nèi),變異速度不是特別快,“但要高度關(guān)注這個(gè)問(wèn)題,一方面還是要繼續(xù)密切地監(jiān)測(cè)病毒變異情況,另外也要做好應(yīng)對(duì),萬(wàn)一突變累積到一定程度,影響到疫苗的保護(hù)力,我們也要做提前準(zhǔn)備,開(kāi)展廣譜性的新冠疫苗或者變異后的新冠疫苗研究,以有效應(yīng)對(duì)可能產(chǎn)生的問(wèn)題”。
 
  不少人關(guān)心新冠滅活疫苗保護(hù)期限有多長(zhǎng)。對(duì)此,楊曉明表示,從科學(xué)角度而言,現(xiàn)在談疫苗保護(hù)期限為時(shí)尚早,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物最早的一批志愿者在2020年3月接種的疫苗,距今已經(jīng)10個(gè)月,跟蹤隨訪檢測(cè)顯示抗體數(shù)據(jù)依然良好。
 
  國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物總裁吳永林介紹,根據(jù)新冠滅活疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究的數(shù)據(jù),接種后6個(gè)月以上,抗體仍然能夠維持在較高水平上,“因?yàn)樾鹿谝呙缡且环N創(chuàng)新性疫苗,其免疫的持久性和保護(hù)效果還需要更長(zhǎng)時(shí)間的持續(xù)觀察”。
 
  疫苗接種采取“三步走”策略
 
  曾益新介紹,中國(guó)疫苗接種會(huì)采取“三步走”的策略。第一步,2020年12月15日啟動(dòng)重點(diǎn)人群接種,包括進(jìn)口冷鏈、口岸檢疫、船舶引航、航空空勤、生鮮市場(chǎng)、公共交通、醫(yī)療疾控等感染風(fēng)險(xiǎn)比較高的工作人員。當(dāng)前境外疫情還比較嚴(yán)重,要做好外防輸入的工作,需要首先保護(hù)好這部分高感染風(fēng)險(xiǎn)的人群。
 
  第二步,高危人群,即一旦感染病毒以后,容易發(fā)生重癥,甚至容易導(dǎo)致病亡的人群,比如老人、有慢性基礎(chǔ)疾病和糖尿病等人群。
 
  第三步,對(duì)其他普通人群進(jìn)行接種。“為什么這樣做?如果一下子全面鋪開(kāi),疫苗產(chǎn)量跟不上去。我們是根據(jù)疫苗的產(chǎn)量和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)、危險(xiǎn)因素的判斷,來(lái)科學(xué)合理地設(shè)計(jì)接種策略,根據(jù)疫苗產(chǎn)量的逐步增加,來(lái)推進(jìn)人群的疫苗接種。”曾益新表示。
 
  傳染病的消滅,最終還是要靠疫苗。“我們也在計(jì)劃通過(guò)新冠疫苗的接種,來(lái)建立一個(gè)全人群的免疫屏障,最終控制疫情。”曾益新介紹,一般認(rèn)為,接種率達(dá)到60%甚至70%,才能建立對(duì)全民的保護(hù)。“鑒于我國(guó)已經(jīng)批準(zhǔn)的這些疫苗安全性良好,有效性也有了很好的證據(jù),所以我們也倡導(dǎo)老百姓,在知情同意和排除禁忌癥的前提下積極參加疫苗接種,這樣做既是保護(hù)自己、保護(hù)家人、保護(hù)他人,也是在為全球的疫情防控作出貢獻(xiàn)。”
 
  有了疫苗仍需繃緊疫情防控這根弦
 
   “當(dāng)前全球疫情形勢(shì)依然嚴(yán)峻,雖然我國(guó)疫情防控取得戰(zhàn)略性成果,但近期河北出現(xiàn)的疫情狀況表明,今冬明春疫情防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻復(fù)雜,任務(wù)艱巨繁重。”曾益新表示,春節(jié)即將到來(lái),境外回國(guó)人員增多,境內(nèi)人員流動(dòng)性增大,進(jìn)口冷鏈?zhǔn)称泛拓浳镂锪髟黾?,將進(jìn)一步加大疫情傳播風(fēng)險(xiǎn),“外防輸入、內(nèi)防反彈”壓力依然巨大。
 
  隨著國(guó)內(nèi)多個(gè)省份密集報(bào)道零星的散發(fā)病例和聚集性疫情,中國(guó)中高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)數(shù)量增加,多地加快推進(jìn)重點(diǎn)人群新冠疫苗緊急接種工作,北京、浙江、山西等多地相繼表示,春節(jié)前完成重點(diǎn)人群接種新冠疫苗工作。
 
   “雖然可以肯定疫苗是安全有效的,但是世界上沒(méi)有任何一個(gè)疫苗的保護(hù)率可以達(dá)到100%。在當(dāng)前群體免疫還沒(méi)有建立起來(lái)的情況下,即使打了疫苗,也要做好防護(hù),包括戴口罩、勤洗手、保持社交距離等,要長(zhǎng)期堅(jiān)持,形成習(xí)慣。”封多佳說(shuō),“我們一定要時(shí)刻緊繃這根弦,多措并舉,共同發(fā)力。”
 
  新冠疫苗接種小貼士
 
  1、新冠病毒疫苗怎么打?打幾針?
 
  推薦免疫程序?yàn)?針,至少相隔14天,接種部位為上臂三角肌。
 
  2、接種疫苗都有哪些禁忌?
 
  疫苗接種的禁忌是指不應(yīng)接種疫苗的情況。因?yàn)榇蠖鄶?shù)禁忌都是暫時(shí)的,所以當(dāng)導(dǎo)致禁忌的情況不再存在時(shí),可以在晚些時(shí)候接種疫苗。
 
  在新冠病毒疫苗接種方案、接種指南未作具體規(guī)定之前,新冠病毒疫苗的接種禁忌按疫苗說(shuō)明書(shū)執(zhí)行。通常接種疫苗的禁忌包括:對(duì)疫苗或疫苗成分過(guò)敏者,患急性疾病者,處于慢性疾病的急性發(fā)作期者,正在發(fā)熱者,妊娠期婦女。
 
  不在18—59歲接種年齡段范圍的人員,需要等待進(jìn)一步臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)披露,明確后續(xù)是否能夠接種。
 
  3、疫苗有必要接種嗎?
 
  有必要。一方面我國(guó)幾乎所有人都沒(méi)有針對(duì)新冠病毒的免疫力,對(duì)新冠病毒是易感的,感染發(fā)病后,有的人還會(huì)發(fā)展為危重癥,甚至造成死亡。接種疫苗后,一方面絕大部分人可以獲得免疫力;另一方面,通過(guò)有序接種新冠病毒疫苗,可在人群中逐步建立起免疫屏障,阻斷新冠肺炎的流行。
 
  4、疫苗去哪兒打?
 
  通常情況下,接種單位設(shè)在轄區(qū)的衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院或者綜合醫(yī)院。
 
  如果接種涉及一些重點(diǎn)對(duì)象比較集中的部門(mén),當(dāng)?shù)匾矔?huì)根據(jù)情況設(shè)立一些臨時(shí)接種單位。
 
  轄區(qū)衛(wèi)生健康行政部門(mén)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)也會(huì)按要求公布可以進(jìn)行新冠病毒疫苗接種的接種單位,包括地點(diǎn)、服務(wù)時(shí)間,請(qǐng)大家關(guān)注相關(guān)信息發(fā)布平臺(tái)。
 
  大多數(shù)重點(diǎn)人群的接種,由重點(diǎn)人群所在的單位組織摸底、預(yù)約,并協(xié)助開(kāi)展接種工作。對(duì)于前往中高風(fēng)險(xiǎn)國(guó)家或者地區(qū)工作、學(xué)習(xí)的個(gè)人,可關(guān)注當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N的相關(guān)服務(wù)信息。
 
  5、接種過(guò)程中要注意什么?
 
  接種前,應(yīng)提前了解新冠肺炎、新冠病毒疫苗相關(guān)知識(shí)及接種流程。
 
  接種時(shí),需攜帶相關(guān)證件(身份證、護(hù)照等),并根據(jù)當(dāng)?shù)胤揽匾?,做好個(gè)人防護(hù),配合現(xiàn)場(chǎng)預(yù)防接種工作人員詢(xún)問(wèn),如實(shí)提供本人健康狀況和接種禁忌等信息。
 
  接種后,需留觀30分鐘;保持接種局部皮膚的清潔,避免用手搔抓接種部位;如發(fā)生疑似不良反應(yīng),報(bào)告接種單位,需要時(shí)及時(shí)就醫(yī)。
 
 
 
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