1月13日訊 日前，2020版全國醫(yī)保目錄正式發(fā)布，119個藥品（79個化藥、40個中成藥）談判成功，其中96個為獨家藥品（30個為中成藥）。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，30個獨家中成藥平均降幅超過25%，在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售規(guī)模超過10億元（2020H1近5億元），多數(shù)品種銷售額不大，兒科藥、慢病藥“霸屏”；濟川、奇正藏藥等6家企業(yè)均有2個獨家中成藥入選，3個獨家中成藥成為快速進入醫(yī)保的“幸運兒”。系列新政下，4000億中成藥市場亟需新的增長點，創(chuàng)新藥有望打開突破口。
表1：納入2020版全國醫(yī)保目錄的獨家中成藥（單位：元）
來源：國家醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
119個藥品通過談判納入2020版全國醫(yī)保，平均降價50.64%，其中有30個為獨家中成藥。以2020最低掛網(wǎng)價/中標價與2020醫(yī)保支付價相比，30個獨家中成藥平均降幅超過25%，其中，桑枝總生物堿片（-59.33%）、疏清顆粒（-55.09%）、心脈隆注射液（-60.7%）、蒺藜皂苷膠囊（-62.79%）、五虎口服液（-66.86%）降幅超過50%，安兒寧顆粒降幅低于10%。
超10億市場迎放量，慢病藥、兒科藥亮眼
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，30個獨家中成藥在2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售額超過10億元（2020上半年接近5億元），其中安兒寧顆粒（金訶藏藥）、心脈隆注射液（云南騰藥制藥）、如意珍寶片（甘肅奇正藏藥）銷售額超過1億元。
從增速看，2019年金銀花口服液（真奧金銀花藥業(yè)）、柴芩清寧膠囊（揚子江江蘇龍鳳堂中藥）、疏清顆粒（吉林華康藥業(yè)）、清胃止痛微丸（吉林華康藥業(yè)）、熊膽舒肝利膽膠囊（云南名揚藥業(yè)）大漲超50%，其中柴芩清寧膠囊暴漲超140%；2020上半年受疫情影響，僅清胃止痛微丸及丹燈通腦軟膠囊同比增長超10%。
綜上，30個獨家中成藥中大多數(shù)銷售市場不大，且部分呈現(xiàn)銷售額下滑的現(xiàn)象。相比于非獨家品種，獨家品種新進醫(yī)保目錄后，藥企的獲益較為明顯。挺進新醫(yī)保的30個獨家中成藥有望實現(xiàn)放量，超10億市場將迎來新一輪增長。
圖1：30個獨家中成藥治療大類
30個獨家中成藥涵蓋8個治療類別，消化系統(tǒng)疾病用藥以26.67%的占比（8個品種）排在首位，心腦血管疾病用藥以23.33%的占比（7個品種）緊接其后，兒科用藥、呼吸系統(tǒng)疾病用藥以16.67%的占比（5個品種）并列第三。
近年來，在人們生活方式改變、生活壓力加大、老齡化程度加劇等因素作用下，糖尿病、高血壓、高血脂、腦卒中、冠心病等慢病患者增加，促進相關(guān)市場擴容，政策也向相關(guān)治療藥物傾斜，如慢病互聯(lián)網(wǎng)復診納入醫(yī)保支付、國家基藥中慢病用藥或免費等，此次新版醫(yī)保目錄也納入了不少慢病用藥，且多個為獨家品種，利好相關(guān)市場增長。
此外，國家高度重視保障兒童用藥工作，2016年至今已發(fā)布三批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單，新版醫(yī)保目錄也新增了多種兒童藥品，包括小兒牛黃清心散（山東廣育堂國藥）、小兒荊杏止咳顆粒（湖南方盛制藥）、安兒寧顆粒（金訶藏藥）、疏清顆粒（吉林華康藥業(yè)）、芍麻止痙顆粒（天士力）等獨家品種，有望進一步刺激兒科中成藥市場擴容。
濟川、奇正藏藥......6家企業(yè)亮了，3大“幸運兒”誕生
表2：新進醫(yī)保獨家中成藥品種數(shù)達2個的企業(yè)
30個獨家中成藥共涉及24家企業(yè)（以集團計），濟川藥業(yè)、奇正藏藥、陜西健民制藥、神威藥業(yè)、長春高新、康臣藥業(yè)6家企業(yè)（含子公司）均有2個獨家中成藥挺進新醫(yī)保。
濟川藥業(yè)的甘海胃康膠囊、川芎清腦顆粒醫(yī)保均不受限，且川芎清腦顆粒是唯一一款獨家神經(jīng)系統(tǒng)中成藥；奇正藏藥的如意珍寶片、紅花如意丸醫(yī)保均不受限，且紅花如意丸是唯一一款獨家婦科中成藥；長春高新的疏清顆粒、清胃止痛微丸在2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額增速均超過60%。
2020版醫(yī)保目錄調(diào)整實現(xiàn)了藥品審批與醫(yī)保評審的“無縫銜接”，據(jù)梳理，談判成功的96個獨家藥品中有16個是2020年新獲批上市（以狀態(tài)開始日期計），成為快速進入全國醫(yī)保目錄的“幸運兒”，其中有3個為中成藥，分別為桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片。
桑枝總生物堿片是北京五和博澳藥業(yè)與中國醫(yī)學科學院藥物研究所共同研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型抗糖尿病天然藥物，于2020年3月獲批上市，是近10年來首個獲批的糖尿病中藥新藥。其作用機理與阿卡波糖類似，但胃腸脹氣不良反應(yīng)顯著降低。
筋骨止痛凝膠為中藥6.1類新藥，具有活血理氣、祛風除濕、通絡(luò)止痛的功效，用于膝骨關(guān)節(jié)炎腎虛筋脈瘀滯證的癥狀改善等?？稻壦帢I(yè)表示，筋骨止痛凝膠為公司2020年新獲批上市藥品，暫未進行批量生產(chǎn)和銷售。因該品種為獨家品種，且給藥途徑具有優(yōu)勢，此次被納入醫(yī)保后預(yù)計未來將對銷售起到積極作用。
連花清咳片是以嶺藥業(yè)于2020年5月新獲批上市的創(chuàng)新專利中藥，具有宣肺泄熱、化痰止咳的功效，用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰等。以嶺藥業(yè)表示，連花清咳片納入新版醫(yī)保，有助于提升公司在呼吸疾病領(lǐng)域的市場競爭力，有望成為公司新的業(yè)務(wù)增長點，未來公司將加大中藥創(chuàng)新藥的研發(fā)力度。
4000億市場亟需新增長點，創(chuàng)新中藥有望打開突破口
近年來，受醫(yī)保政策調(diào)整、醫(yī)院合理用藥政策逐步細化等影響，口服中成藥市場增速持續(xù)放緩，中藥注射劑市場下滑明顯，使得整個中成藥市場增長承壓；此外，多個省市啟動中成藥帶量采購試點，將為中成藥國采提供經(jīng)驗。若中成藥被納入國采，將對其市場造成一定影響。
圖2：中國公立醫(yī)療機構(gòu)及中國城市實體藥店終端中成藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端及中國城市實體藥店終端中成藥市場規(guī)模接近4000億元，同比下滑1.13%，增速首次下滑，可見中成藥發(fā)展亟需新的突破口。
2020年12月25日，國家藥監(jiān)局在《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中提到，對臨床定位清晰且具有明顯臨床價值，用于重大疾病、罕見病防治、臨床急需而市場短缺、或?qū)儆趦和盟幍闹兴幮滤幧暾垖嵭袃?yōu)先審評審批。對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及國務(wù)院衛(wèi)生健康或中醫(yī)藥主管部門認定為急需的中藥，藥物臨床試驗已有數(shù)據(jù)或高質(zhì)量中藥人用經(jīng)驗證據(jù)顯示療效并能預(yù)測其臨床價值的，可以附條件批準。對突發(fā)重大公共衛(wèi)生事件中應(yīng)急所需的已上市中藥增加功能主治實施特別審批。
由此可見，國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展仍是大勢所趨，但只有療效確切、臨床急需、價格合理的藥品才能繼續(xù)蓬勃發(fā)展。在系列政策下，已經(jīng)有越來越多的企業(yè)認識到創(chuàng)新的重要性，并加大力度研發(fā)創(chuàng)新中藥。
表3：2018-2020年申請上市的中成藥新藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近3年來有15個創(chuàng)新中藥提交上市申請，其中4個已獲批上市，且均已納入2020版全國醫(yī)保目錄。
隨著越來越多的臨床急需、療效確切的創(chuàng)新中藥獲批上市，給中成藥市場注入新的動力與源泉，未來有望成為中成藥市場新的增長點。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家醫(yī)保局等
