1月20日訊 近日，信立泰、華邦制藥按仿制4類報產的利伐沙班片進入行政審批階段，有望近日獲批并視同過評。利伐沙班片為口服抗凝藥，米內網數據顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構及中國城市實體藥店終端利伐沙班銷售額超過25億元。
利伐沙班片上市申請在審批企業(yè)
來源：米內網 MED2.0中國藥品審評數據庫
利伐沙班為一種口服直接抑制Xa因子的抗凝藥，具有臨床療效好，給藥方便，無需調整劑量及常規(guī)監(jiān)測等優(yōu)點，為血栓性疾病的防治提供了另一用藥選擇。
米內網數據顯示，2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構）及中國城市實體藥店終端利伐沙班銷售額超過25億元。相較之下，利伐沙班在中國城市實體藥店終端雖然市場占比小，但近年來銷售增速驚人，2018年、2019年銷售增速分別為140.26%、175.07%。
中國城市實體藥店終端利伐沙班銷售情況（單位：萬元）
來源：米內網中國城市實體藥店終端競爭格局
目前國內已有8家藥企獲批仿制利伐沙班片，包括正大天晴、石藥集團、揚子江藥業(yè)等。此外，齊魯制藥、東陽光藥、華海藥業(yè)、康恩貝等27家藥企按仿制4類提交的利伐沙班片上市申請在審評審批中。信立泰、華邦制藥的利伐沙班片注冊辦理狀態(tài)已變更為“在審批”，獲批在即。
來源：米內網數據庫
