月25日訊 2月24日，CDE官網(wǎng)顯示，石家莊四藥的鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液以仿制3類報(bào)產(chǎn)獲受理。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售額超過(guò)35億元。目前，國(guó)內(nèi)已有12家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥等8家企業(yè)過(guò)評(píng)；而鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家，以仿制3類獲批并視同過(guò)評(píng)。
資料顯示，鹽酸右美托咪定是一種相對(duì)選擇性α2-腎上腺素受體激動(dòng)劑，適用于行全身麻醉的手術(shù)患者氣管插管和機(jī)械通氣時(shí)的鎮(zhèn)靜、用于重癥監(jiān)護(hù)治療期間開始插管和使用呼吸機(jī)患者的鎮(zhèn)靜。
近年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端右美托咪定注射劑銷售情況
來(lái)源：中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競(jìng)爭(zhēng)格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端右美托咪定注射劑銷售額超過(guò)35億元，2020年上半年受疫情影響，增速有所下滑。目前，國(guó)內(nèi)已有12家企業(yè)擁有鹽酸右美托咪定注射液生產(chǎn)批文，其中，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)、江蘇恒瑞醫(yī)藥、湖南科倫制藥等8家企業(yè)過(guò)評(píng)；而鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液僅有江蘇恒瑞醫(yī)藥一家，以仿制3類獲批并視同過(guò)評(píng)。
值得一提的是，2018年6月，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)的鹽酸右美托咪定注射液以3類仿制獲批上市，并視同過(guò)評(píng)，隨后獨(dú)家中標(biāo)4+7和聯(lián)盟地區(qū)集采，在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的市場(chǎng)份額快速攀升，從2018年的不足1%上升至2020年上半年超過(guò)80%。
來(lái)源：MED2.0中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)
截至目前，鹽酸右美托咪定注射液已有江蘇正大清江制藥、石藥銀湖制藥、石家莊四藥等7家企業(yè)以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），鹽酸右美托咪定氯化鈉注射液有揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、湖南科倫制藥、成都倍特藥業(yè)3家企業(yè)以仿制3類提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中（在藥審中心），獲批后將視同過(guò)評(píng)。
來(lái)源：CDE官網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)
