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先為達(dá)生物NASH新藥獲批開展臨床研究

發(fā)布日期:2021-03-02   來源:先為達(dá)生物   瀏覽次數(shù):0
核心提示:杭州先為達(dá)生物科技有限公司(先為達(dá)),一家臨床階段的、專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)的快速成長型公司,今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎
 杭州先為達(dá)生物科技有限公司(先為達(dá)),一家臨床階段的、專注于創(chuàng)新生物藥研發(fā)的快速成長型公司,今日宣布用于非酒精性脂肪性肝炎(non-alcoholicsteatohepatitis, NASH)治療的候選藥物XW003獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開展臨床研究。此前,XW003已于2020年獲得用于2型糖尿病和肥胖 / 超重患者體重管理等兩個適應(yīng)癥的兩項臨床試驗批件。

 

2020年,先為達(dá)在海外完成XW003 I 期臨床研究,并獲得了積極的安全性、耐受性、藥代及藥效動力學(xué)數(shù)據(jù)。2021年,先為達(dá)將開展多項代謝性疾?。ㄌ悄虿?、肥胖癥和NASH等)的II期臨床試驗。

 

“非常高興XW003用于NASH治療的臨床試驗申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),”先為達(dá)創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官潘海博士說,“肥胖癥、糖尿病和NASH是一組密切聯(lián)系的慢性代謝性疾病,具有相似的發(fā)病機(jī)理。XW003可以通過多種作用機(jī)理達(dá)到改善代謝的療效,我們將迅速布局并全力推進(jìn)XW003的各項臨床研究,以期獲得更加詳實的研究數(shù)據(jù),為產(chǎn)品的最終上市提供更多實證證據(jù)。”

 
 
 
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