3月4日訊 3月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)特別審批程序應(yīng)急批準(zhǔn)中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中醫(yī)臨床基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方制藥有限公司的化濕敗毒顆粒、山東步長(zhǎng)制藥股份有限公司的宣肺敗毒顆粒上市。三款產(chǎn)品皆是新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái)，在武漢抗疫臨床一線(xiàn)眾多院士專(zhuān)家篩選出有效方藥的成果轉(zhuǎn)化，也是中藥注冊(cè)分類(lèi)改革后首次按照《中藥注冊(cè)分類(lèi)及申報(bào)資料要求》（2020年第68號(hào)）“3.2類(lèi) 其他來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑”審評(píng)審批的品種。
業(yè)界普遍認(rèn)為，中藥注冊(cè)分類(lèi)修訂有望從根本上解決近年來(lái)中藥創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力明顯不足等關(guān)鍵問(wèn)題，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將迎來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。而在新冠疫情期間，中醫(yī)藥憑借自身的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)成為抗疫戰(zhàn)線(xiàn)上的攻堅(jiān)力量。在疫情推動(dòng)下，中藥上市企業(yè)業(yè)績(jī)提升亮眼。據(jù)新京報(bào)統(tǒng)計(jì)，截至3月2日，38家中藥企業(yè)發(fā)布了2020年業(yè)績(jī)預(yù)告、業(yè)績(jī)快報(bào)或年報(bào)，其中亞寶藥業(yè)、佐力藥業(yè)、以嶺藥業(yè)、康恩貝、嘉應(yīng)制藥等9家企業(yè)凈利潤(rùn)同比（預(yù)）增幅超100%。
政策疊加疫情，中藥企業(yè)業(yè)績(jī)面面觀
縱觀目前已披露業(yè)績(jī)的中藥企業(yè)，市場(chǎng)表現(xiàn)最為亮眼的莫過(guò)于手握抗疫“網(wǎng)紅”中藥連花清瘟系列產(chǎn)品的以嶺藥業(yè)。根據(jù)以嶺藥業(yè)日前發(fā)布的業(yè)績(jī)快報(bào)，2020年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入高達(dá)87.36億元，同比增長(zhǎng)49.97%，領(lǐng)跑中藥上市企業(yè)隊(duì)伍。而歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)亦達(dá)到12.20億元，同比增長(zhǎng)101.12%。
有分析人士指出，以嶺藥業(yè)出色的業(yè)績(jī)顯然與其連花清瘟產(chǎn)品銷(xiāo)售收入較去年同期實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)不無(wú)關(guān)系。以嶺藥業(yè)坦言，在報(bào)告期內(nèi)連花清瘟產(chǎn)品的品牌知名度得到大幅提升，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求顯著增加，并且在已注冊(cè)的十多個(gè)海外國(guó)家也實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售。不過(guò)值得注意的是，以嶺藥業(yè)亦表示，收獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)的殊榮也讓其在心腦血管產(chǎn)品市場(chǎng)影響力得到提升，旗下的心腦血管產(chǎn)品銷(xiāo)售出現(xiàn)明顯增長(zhǎng)。
凈利潤(rùn)預(yù)增幅排在第二位的佐力藥業(yè)的成績(jī)單亦可圈可點(diǎn)，盡管預(yù)計(jì)2020年歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)僅為8500萬(wàn)元-9500萬(wàn)元，但同比增長(zhǎng)可達(dá)232.12%-271.2%。佐力藥業(yè)在業(yè)績(jī)預(yù)告中表示，利用核心產(chǎn)品烏靈膠囊、百令片、靈澤片進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄的優(yōu)勢(shì)，加大市場(chǎng)投入和終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)的開(kāi)發(fā)和覆蓋是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要因素。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，面對(duì)外部環(huán)境變化，聚焦主業(yè)、緊抓政策機(jī)遇是佐力藥業(yè)業(yè)績(jī)?nèi)〉幂^快增長(zhǎng)的關(guān)鍵。
而凈利潤(rùn)為4億元-4.8億元、同比增長(zhǎng)215.73%-238.88%的預(yù)告業(yè)績(jī)盡管也讓康恩貝跨入凈利潤(rùn)增幅超100%的隊(duì)列，但從營(yíng)收來(lái)看，其同比出現(xiàn)12%的下滑并不樂(lè)觀，這與子公司貴州拜特制藥的主打品種丹參川芎嗪注射液列入國(guó)家合理用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄和調(diào)出醫(yī)保目錄政策密切相關(guān)。受到政策的嚴(yán)重影響，該品種在2020年的銷(xiāo)售收入同比下降約12.7億元，降幅約91.4%。不過(guò)，康恩貝亦在積極尋求突圍，除主動(dòng)調(diào)整、優(yōu)化業(yè)務(wù)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，重點(diǎn)拓展包括非處方藥和健康消費(fèi)品在內(nèi)的自我保健產(chǎn)品業(yè)務(wù)外，亦在加快發(fā)展線(xiàn)上新零售業(yè)務(wù)，盡力消化因政策和疫情造成的負(fù)面影響。
人大代表建議加快中藥及配方顆粒進(jìn)集采
中醫(yī)藥是我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)的優(yōu)勢(shì)和特色，在國(guó)家及地方的諸多政策支持下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在持續(xù)向好發(fā)展。公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)中成藥的市場(chǎng)規(guī)模已從2015年的6252億元增長(zhǎng)至2019年的8149億元。按照如此趨勢(shì)，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)中成藥在2022年的市場(chǎng)規(guī)模有望突破萬(wàn)億元的關(guān)口。
而試點(diǎn)20年、即將迎來(lái)“轉(zhuǎn)正”的中藥配方顆粒毋庸置疑將給中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)再添一記重磅助攻。今年2月，為加強(qiáng)中藥配方顆粒的管理，規(guī)范中藥配方顆粒的生產(chǎn)，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，更好滿(mǎn)足中醫(yī)臨床需求，國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家醫(yī)保局四部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點(diǎn)工作的公告》（2021年第22號(hào)），中藥配方顆粒實(shí)行備案管理，不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外銷(xiāo)售。
另?yè)?jù)國(guó)家藥典委透露，160個(gè)中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)草案已完成公示，近期將按程序報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)管局審批頒布。有分析指出，中藥配方顆粒的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)或?qū)⒘钸@百億市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局生變。在“兩會(huì)”即將啟幕的時(shí)間節(jié)點(diǎn)上，據(jù)中證網(wǎng)報(bào)道，全國(guó)人大代表、晨光生物董事長(zhǎng)盧慶國(guó)擬在今年全國(guó)“兩會(huì)”上提出建議，加快中藥及配方顆粒進(jìn)入集中采購(gòu)。
盧慶國(guó)表示，中藥生產(chǎn)小、散、亂，一個(gè)藥廠(chǎng)幾十個(gè)品種，幾千萬(wàn)銷(xiāo)售，惡性競(jìng)爭(zhēng)、低水平重復(fù)、重營(yíng)銷(xiāo)輕技術(shù)、輕管理的現(xiàn)象普遍存在，既浪費(fèi)社會(huì)資源，也給政府監(jiān)管增加了工作量和難度。對(duì)中藥實(shí)行集中帶量采購(gòu)招標(biāo)，可以有效推動(dòng)中藥企業(yè)規(guī)?；a(chǎn)經(jīng)營(yíng)，降低中藥用藥成本，使中藥企業(yè)在注重管理和技術(shù)進(jìn)步的同時(shí)得到健康發(fā)展，進(jìn)而促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。其建議，創(chuàng)造條件盡快使中成藥進(jìn)入藥品集中帶量招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)制內(nèi)，讓更多中藥生產(chǎn)企業(yè)公平參與競(jìng)爭(zhēng)；完善標(biāo)準(zhǔn)體系，把中藥配方顆粒納入藥品集中帶量招標(biāo)采購(gòu)體系，促進(jìn)中藥配方顆粒的更好發(fā)展。
在業(yè)內(nèi)看來(lái)，藥品帶量采購(gòu)政策成效卓著，不僅大幅節(jié)省醫(yī)保開(kāi)支，解決藥價(jià)虛高問(wèn)題成效顯著，還對(duì)消除藥品購(gòu)銷(xiāo)過(guò)程中回扣盛行的不正之風(fēng)和引導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)淡化營(yíng)銷(xiāo)強(qiáng)化管理起到重要作用。盡管浙江金華、青海、遼寧、河南等省市此前均已啟動(dòng)中成藥帶量采購(gòu)試點(diǎn)，為中成藥進(jìn)國(guó)采提供了必要經(jīng)驗(yàn)，國(guó)家醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人亦表示，生物類(lèi)似藥和中成藥納入集采“毫無(wú)疑義”，但在當(dāng)前，中藥及配方顆粒進(jìn)入帶量采購(gòu)的條件和時(shí)機(jī)是否已經(jīng)成熟，還有待產(chǎn)業(yè)觀察。
我國(guó)部分省市中藥配方顆粒省級(jí)文件和試點(diǎn)企業(yè)
