3月8日訊 3月5日，醫(yī)保局和招采司與天津、上海、重慶等11個(gè)省市聯(lián)采辦代表在南京組織召開了藥品集中采購工作會(huì)議，主要內(nèi)容是探究開展專項(xiàng)藥品采購，研究國家?guī)Я坎少徠贩N到期后的續(xù)約工作，完善國家藥品集采方案的中選規(guī)則。
據(jù)昨晚深夜得到的消息，南京主要議題為四個(gè)：
國家將要開展專項(xiàng)帶量采購，第一批試水品種為胰島素。屬于生物制劑類產(chǎn)品，暫不算在這次專項(xiàng)采購中；
4+7續(xù)約議題，國家將放權(quán)給地方，指出整體指導(dǎo)原則。目前這個(gè)總原則還在討論中；
麻精藥品將納入國采，但是1類不會(huì)納入，2類精神藥納入可能全面放開。相關(guān)人員表示，根據(jù)最新的《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文，之前招過的優(yōu)先考慮續(xù)約，不再集采；
會(huì)上對(duì)山西及京津冀聯(lián)盟集采兩病品種及六省二區(qū)的第一批集采做了總結(jié)。并說了第二批即將要開始，近期就開會(huì)討論，時(shí)間定在6至8號(hào)。
信息量較大。筆者綜合分析如下：
一、胰島素專項(xiàng)采購，中成藥暫進(jìn)入安全區(qū)
2020年1月3日，武漢市藥械集中帶量采購服務(wù)平臺(tái)發(fā)布了《關(guān)于武漢市胰島素類藥品帶量議價(jià)的通知》，率先試水糖尿病用藥胰島素的帶量采購。以170.57萬支的總采購量，武漢最終促成部分中標(biāo)胰島素類藥品單價(jià)最高降43%。此次武漢試點(diǎn)帶量采購胰島素中，以二三代胰島素為主，包含了多個(gè)年銷超10億元的大品種。據(jù)當(dāng)時(shí)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，競爭較為激烈的重組人胰島素，有多家知名藥企參與競爭。根據(jù)武漢集團(tuán)采購規(guī)則，胰島素根據(jù)階梯降幅來給予市場份額，若降幅少于5%，將拿出對(duì)應(yīng)產(chǎn)品2018年超過50%的份額，供同組內(nèi)降幅大的企業(yè)分配；若降幅在5%——10%，則可直接獲得其原市場份額的70%；若降幅大于10%，則可直接獲得其原市場份額的90%；同組內(nèi)每個(gè)產(chǎn)品剩余部分進(jìn)入替代總量，替代總量按50%、30%、20%的份額分配，降幅靠前（絕對(duì)金額）的前3家可以獲得。
此次南京會(huì)明確了胰島素開展專項(xiàng)采購，是否會(huì)參考武漢集中采購方案？目前來看尚不得而知。但武漢帶量采購的降價(jià)力度是實(shí)實(shí)在在的。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年中國胰島素市場規(guī)模約為200億元，較2018年的195.6億元同比增長2.25%，預(yù)計(jì)2020年中國胰島素市場規(guī)模為224.1億元。目前國內(nèi)胰島素市場集中度較高，主要由三家外資企業(yè)和四家國內(nèi)企業(yè)占據(jù)國內(nèi)胰島素主要市場。此次胰島素開展專項(xiàng)采購，中成藥至少在半年之內(nèi)暫不會(huì)進(jìn)入國家討論的視野。但這并不代表地方對(duì)中成藥帶量采購會(huì)無動(dòng)于衷。一方面，中成藥仍然可以通過陽光掛網(wǎng)、省級(jí)左右價(jià)格聯(lián)動(dòng)的方式，進(jìn)行降價(jià)。同時(shí)，部分省及試點(diǎn)市，仍然有較大的概率結(jié)合自身特點(diǎn)開展中成藥帶量采購。一旦成型，再被廣泛復(fù)制仍然是大概率的事情。
二、國采續(xù)約不集采，價(jià)格趨向合理調(diào)控
此次南京會(huì)明確國采續(xù)約后，不再開展帶量采購，基本上意味著國家層面不會(huì)再對(duì)這些已經(jīng)相對(duì)成熟的品種進(jìn)行降價(jià)。但交由地方組織開展，一種方法是直接將原來中選品種進(jìn)行合同續(xù)簽。另一種方法是在不高于原中選價(jià)格基礎(chǔ)上，組織方與相關(guān)企業(yè)進(jìn)行價(jià)格磋商。目前，南方某地方已經(jīng)流露出對(duì)此類品種開展帶量采購的打算。該地組織開展首批4+7品種帶量采購方案進(jìn)行了升級(jí)優(yōu)化，從藥品維度和企業(yè)維度兩個(gè)方面，強(qiáng)調(diào)了綜合競價(jià)指標(biāo)競爭屬性。某種程度上，這些品種已經(jīng)離開了國家?guī)Я坎少彽牟少徶芷冢?quot;身份"已經(jīng)恢復(fù)到和其它同通用名過評(píng)仿制藥一樣的程度，如果再用簡單續(xù)約的方式，恐怕對(duì)其它過評(píng)仿制藥也不公平。此次該地帶量采購對(duì)經(jīng)歷過國采的過評(píng)品種進(jìn)行采購方式的"優(yōu)化"，降低價(jià)格得分，強(qiáng)化質(zhì)量、企業(yè)綜合評(píng)價(jià)得分，是否會(huì)體現(xiàn)出一個(gè)新的信號(hào)？那就是對(duì)價(jià)格相對(duì)適宜的國采過評(píng)品種再次集采將不再重點(diǎn)考慮價(jià)格因素。
三、省際聯(lián)盟加大力度，各省抱團(tuán)帶量采購漸成態(tài)勢(shì)
前有500個(gè)品種的上限封頂，下有50個(gè)品種的底線要求。2021，各省的基本態(tài)度就是牢固樹立低線思維，在此基礎(chǔ)上能做多少就做多少，但一定會(huì)量力而行。目前來看，各省基本的標(biāo)配動(dòng)作是，先動(dòng)態(tài)調(diào)整降價(jià)一輪，把入圍價(jià)、參考價(jià)、掛網(wǎng)價(jià)、采購價(jià)調(diào)低。隨后，量大，競爭充分及不充分，帶量采購。量小，限價(jià)掛網(wǎng)。
關(guān)鍵的是，這2020年流傳的500個(gè)品種，相信只是統(tǒng)計(jì)到相應(yīng)時(shí)間段的一個(gè)相對(duì)固態(tài)的范圍。而到了2021、2022年，隨著國家?guī)Я坎少?、過評(píng)進(jìn)度等因素導(dǎo)致臨床用藥發(fā)生的相關(guān)變化，500個(gè)品種預(yù)計(jì)會(huì)有進(jìn)有出。而2021年年初關(guān)于50個(gè)品種的年度任務(wù)，筆者理解基本上可劃分為三個(gè)等級(jí)完成，一是省級(jí)自行開展帶量采購，二是省際區(qū)域性或跨區(qū)域聯(lián)盟聯(lián)合開展帶量采購，比如京津冀及六省二區(qū)、重慶聯(lián)盟、陜西聯(lián)盟等，三是省級(jí)指導(dǎo)由三家以上地級(jí)市聯(lián)合開展帶量采購，例如山東的魯南經(jīng)濟(jì)圈，只要三者累積相加等于50個(gè)即可完成任務(wù)。如果有的省份已經(jīng)于前兩年依次開展了一到兩批的帶量采購，今年的省級(jí)采購壓力會(huì)相對(duì)小一些，畢竟三年或兩年累積采購清單也基本上能夠完成50個(gè)的采購目標(biāo)。按目前這個(gè)節(jié)奏，各省抱團(tuán)帶量采購已經(jīng)成為了一個(gè)越來越明顯的態(tài)勢(shì)，尤其是一些經(jīng)濟(jì)相對(duì)不富裕的地方會(huì)緊緊捆綁在一些核心省級(jí)聯(lián)采的周圍，實(shí)現(xiàn)目錄基本統(tǒng)一、價(jià)格統(tǒng)一，從而達(dá)成借船出海完成年度帶量采購的任務(wù)。
2號(hào)文出臺(tái)后，今年國家層面重點(diǎn)優(yōu)化帶量采購規(guī)則，并嘗試打造樣板試點(diǎn)，而地方層面全力鋪開做好帶量采購工作，2021年，藥品帶量采購的輪廓，已經(jīng)逐漸清晰、明朗！對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來說，真正的挑戰(zhàn)，才剛剛到來。
