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吉利德CAR-T療法斬獲第三項(xiàng)適應(yīng)癥

發(fā)布日期:2021-03-08   來(lái)源:藥明康德   瀏覽次數(shù):0
核心提示:吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)擴(kuò)展適
 吉利德科學(xué)(Gilead Sciences)旗下Kite Pharma日前宣布,美國(guó)FDA加速批準(zhǔn)CAR-T療法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)擴(kuò)展適應(yīng)癥,用于治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者。他們?cè)?jīng)接受過(guò)至少兩種全身性治療。新聞稿指出,這是第一款獲批用于治療惰性濾泡性淋巴瘤患者的CAR-T細(xì)胞療法。

濾泡性淋巴瘤是惰性淋巴瘤最常見(jiàn)的形式,也是全球第二大最常見(jiàn)的淋巴瘤類型。它約占全球診斷出的所有淋巴瘤的22%。目前,在經(jīng)過(guò)兩線或更多線治療后,復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤的治療選擇有限。

Yescarta是FDA批準(zhǔn)的第二款CAR-T細(xì)胞療法,用于治療復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者。它通過(guò)靶向B細(xì)胞表面的CD19抗原,引導(dǎo)并激活T細(xì)胞殺傷癌變的B細(xì)胞。

這一批準(zhǔn)基于名為ZUMA-5的單臂、開放標(biāo)簽研究的結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示,91%的復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤患者(n=81)對(duì)Yescarta產(chǎn)生應(yīng)答,其中74%的患者在接受治療18個(gè)月時(shí)處于持續(xù)緩解。在中位隨訪時(shí)間為14.5個(gè)月時(shí),中位緩解時(shí)間尚未達(dá)到。

“一旦濾泡性淋巴瘤患者的疾病復(fù)發(fā),對(duì)每一輪治療的應(yīng)答持續(xù)時(shí)間會(huì)越來(lái)越短。“丹娜-法伯癌癥研究所免疫效應(yīng)細(xì)胞療法項(xiàng)目主任Caron A. Jacobson博士說(shuō),”接受三線治療的患者的五年生存率僅為20%。Yescarta為這些患者帶來(lái)了希望,也為腫瘤學(xué)家的療法武器庫(kù)中增添了一種重要的選擇。“

注:本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究,不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo),請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。

參考資料:

[1] U.S. FDA Approves Yescarta® for Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma After Two or More Lines of Systemic Therapy. Retrieved March 6, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210305005624/en

 
 
 
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