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11省聯(lián)盟帶量采購(gòu)來(lái)了 一場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)將打響

發(fā)布日期:2021-03-30   來(lái)源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:帶量采購(gòu),正在步入深水區(qū)  11省聯(lián)盟帶量采購(gòu)開(kāi)始  3月27日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶

帶量采購(gòu),正在步入深水區(qū)
 
  11省聯(lián)盟帶量采購(gòu)開(kāi)始
 
  3月27日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)報(bào)名工作的通知》,正式拉開(kāi)本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)的序幕。
 
  根據(jù)通知,報(bào)名范圍包括獲得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件的頭孢氨芐上市藥品,具體劑型包含口服常釋劑型(未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的頭孢氨芐膠囊劑除外)、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型。報(bào)名時(shí)間為即日起至2021年3月31日17:00止。
 
  事實(shí)上在前一日(3月26日),廣東省藥品交易中心才正式下發(fā)《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)文件》。
 
 
  根據(jù)文件,本次帶量采購(gòu)由廣東省藥品交易中心主導(dǎo),采購(gòu)的是頭孢氨芐,包含口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片、緩釋控釋劑型。參與報(bào)量的聯(lián)盟地區(qū)包括廣東、寧夏、河南、青海、 新疆、新疆兵團(tuán)、云南、廣西、貴州、江西;海南未報(bào)量但執(zhí)行中選結(jié) 果(未中選的不予掛網(wǎng)采購(gòu))??梢?jiàn)本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)范圍非常大,涉及11?。ū鴪F(tuán)算省級(jí)單位)。采購(gòu)周期至2023年6月30日,自中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算。
 
  申報(bào)品種資格要求如下:
 
  (1)原研藥及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)參比制劑。
 
 ?。?)通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品。
 
 ?。?)根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號(hào)〕,按化學(xué)藥品新注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)的仿制藥品。
 
  (4)納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品。
 
  簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō),就是原研藥、參比制劑、過(guò)評(píng)藥品、視同過(guò)評(píng)藥品。
 
  值得注意的是,本次帶量采購(gòu)還提到未過(guò)評(píng)藥品。根據(jù)政策要求,對(duì)于過(guò)評(píng)企業(yè)滿三家的品種,未過(guò)評(píng)產(chǎn)品是要暫停采購(gòu)的,并不符合報(bào)名要求。但是本次帶量采購(gòu)涉及的頭孢氨芐,目前只有膠囊劑是過(guò)評(píng)超過(guò)3家企業(yè),因此未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的頭孢氨芐膠囊劑不符合申報(bào)資格,但是其他劑型未過(guò)評(píng)產(chǎn)品依然有機(jī)會(huì)。
 
  一場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)即將打響
 
  眾所周知,頭孢氨芐口服常釋劑型是第二批國(guó)家集采的品種,最終由由華北制藥獨(dú)家中標(biāo),坐享超1億片的采購(gòu)量。但降價(jià)后僅0.085元/粒,以量換價(jià)的效果非常明顯。
 
  根據(jù)《頭孢氨芐藥品聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)文件》,本次采購(gòu)產(chǎn)品分為兩類(lèi):
 
  1類(lèi)是指頭孢氨芐口服常釋劑型、口服液體劑、顆粒劑、泡騰片;
 
  2類(lèi)是指頭孢氨芐緩釋控釋劑型。每類(lèi)采購(gòu)清單分為 A、B 采購(gòu)單:
 
  A 采購(gòu)單是指通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥、原研藥和參比制劑;
 
  B 采購(gòu)單是指未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥(不包含膠囊劑)。
 
  符合上述兩類(lèi) A、B采購(gòu)單的頭孢氨芐產(chǎn)品列入本次聯(lián)盟地區(qū)集團(tuán)帶量采購(gòu)清單。形成1類(lèi)A采購(gòu)單/1類(lèi)B采購(gòu)單/2類(lèi)B采購(gòu)單,各采購(gòu)清單中選結(jié)果采取各自競(jìng)價(jià)方式形成。
 
  各采購(gòu)清單入圍規(guī)則如下:
 
 
  從入圍規(guī)則看,各采購(gòu)清單中,每個(gè)劑型僅1家最低價(jià)中標(biāo),為獨(dú)家中標(biāo)的情況,與第四批國(guó)采有一定區(qū)別。
 
  從本次采購(gòu)的品種和劑型看,由于不限定只采購(gòu)過(guò)評(píng)產(chǎn)品,所以涉及的產(chǎn)品和企業(yè)會(huì)非常多。
 
  頭孢氨芐目前普通膠囊劑、顆粒劑、普通片劑三個(gè)劑型均有過(guò)評(píng)產(chǎn)品。顆粒劑有兩個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng),均屬魯抗醫(yī)藥;普通片劑有兩個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng),均屬新華制藥。
 
  雖然膠囊劑是不再納入未過(guò)評(píng)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng),但是由于過(guò)評(píng)產(chǎn)品眾多,競(jìng)爭(zhēng)也是十分激烈的。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至2021年3月24日頭孢氨芐膠囊已有20個(gè)品規(guī)過(guò)評(píng),涉及白云山、揚(yáng)子江、哈藥、華北制藥等14家藥企。
 
  頭孢氨芐膠囊過(guò)評(píng)情況:
 
 
  據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,目前僅頭孢氨芐片就有150個(gè)批文,涉及生產(chǎn)企業(yè)101家,頭孢氨芐散劑、顆粒劑也有83個(gè)批文,涉及生產(chǎn)企業(yè)60家,這兩個(gè)劑型目前都只有一家企業(yè)過(guò)評(píng),相關(guān)企業(yè)在接下來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)中占有一定優(yōu)勢(shì)。而未過(guò)評(píng)產(chǎn)品眾多,相信這類(lèi)產(chǎn)品也將迎來(lái)一輪?惡戰(zhàn)?,而這些企業(yè)報(bào)出的低價(jià)有多低,是否會(huì)影響過(guò)評(píng)產(chǎn)品的報(bào)價(jià),這些仍是未知數(shù)。
 
  
(數(shù)據(jù)來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng))
 
  從整體上看,雖然本次聯(lián)盟帶量采購(gòu)只針對(duì)頭孢氨芐一個(gè)品種,但是這個(gè)品種臨床使用廣泛,且此前已有國(guó)采的經(jīng)歷,有可能是作為11省聯(lián)盟帶量采購(gòu)試水的案例,未來(lái)該聯(lián)盟繼續(xù)擴(kuò)大采購(gòu)品種范圍也是完全有可能的。
 
  總而言之,對(duì)于藥企而言,今年以及接下來(lái)的每一年,國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)、專(zhuān)項(xiàng)帶量采購(gòu)、聯(lián)盟帶量采購(gòu)、地方帶量采購(gòu)……都是必須密切關(guān)注的重點(diǎn)工作。
 
 
 
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