3月31日訊 麗珠集團2020年迎來業(yè)績大豐收，營業(yè)收入首次突破百億，同比增長12.10%；凈利潤為17.15億元，同比增長31.63%，預(yù)計現(xiàn)金分紅11.65億元，同比增長8.39%。近幾年，麗珠集團已駛?cè)雱?chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的全新階段，創(chuàng)新藥艾普拉唑以及高壁壘復(fù)雜制劑注射用醋酸亮丙瑞林微球持續(xù)快速增長，目前已成長為超10億品種，成為公司高速發(fā)展的強大引擎。2021年，集團的多個生物藥、微球品種將進入收獲期。
營收首破百億，獨家品種“火箭式”暴漲
2020年麗珠集團化藥制劑產(chǎn)品銷售收入54億元，同比增長9.56%，占總營收比例達51.64%；中藥制劑產(chǎn)品銷售收入12億元，同比下降5.78%，占總營收比例為11.54%；原料藥及中間體產(chǎn)品銷售收入24億元，同比增長3.84%，占總營收比例為23.32%；診斷試劑及設(shè)備銷售收入14億元，同比增長83.29%，占總營收比例為13.22%。
近年來，麗珠集團的診斷試劑業(yè)務(wù)板塊營收快速攀升，為進一步增強盈利能力和綜合競爭力，公司決定分拆麗珠試劑至深交所創(chuàng)業(yè)板上市，最新消息顯示，麗珠試劑分別在2020年11月和2021年2月辦理了輔導(dǎo)備案登記和提交了第一期中期輔導(dǎo)備案報告。
表1：麗珠集團2020年銷售額破億的制劑產(chǎn)品情況（單位：百萬元）
來源：公司年報
2020年公司多個制劑產(chǎn)品銷售收入呈暴漲態(tài)勢：獨家創(chuàng)新藥艾普拉唑成功進入10億大品種的隊列，銷售收入增長81.20%。其中，艾普拉唑腸溶片銷售收入為9.5億元，同比增長8.84%；注射用艾普拉唑鈉于2018年獲批上市，2019年談判成功進入全國醫(yī)保目錄，當(dāng)年銷售收入即破1億元，同比增長667.09%，2020年銷售收入為8.2億元，同比增長672.61%。連續(xù)兩年的高速增長并未讓麗珠集團停下腳步，據(jù)悉，注射用艾普拉唑鈉新適應(yīng)癥“預(yù)防重癥患者的應(yīng)激性潰瘍出血”的臨床試驗已于2020年12月獲NMPA批準(zhǔn)；此外，公司透露未來四年將投入2億元在“艾普拉唑系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級項目”，該獨家品種有望繼續(xù)做大做強。
圖1：艾普拉唑系列創(chuàng)新產(chǎn)品深度開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化升級項目具體投資計劃（單位：萬元）
來源：公司公告
抗病毒顆粒為子公司四川光大制藥的獨家中成藥產(chǎn)品，該產(chǎn)品在疫情期間進入了新冠肺炎診療相關(guān)指南，公司順勢組織多項線上學(xué)術(shù)推廣活動，連鎖藥店等終端的產(chǎn)品覆蓋持續(xù)擴大，2020年抗病毒顆粒銷售逆勢增長，增幅超過五成。
自2017年獨家中成藥大品種參芪扶正注射液醫(yī)保受限后，公司的中藥制劑板塊營收開始走下坡，2018-2020年的增速分別為-25.07%、-16.39%、-5.78%，得益于抗病毒顆粒的拉動，業(yè)績有回暖的態(tài)勢。3月22日，麗珠集團宣布以7.24億元受讓天津同仁堂40%的股權(quán)，希望借此在中藥業(yè)務(wù)發(fā)展方面與其進行一定的協(xié)同，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端，天津同仁堂的中成藥產(chǎn)品主要涉及泌尿系統(tǒng)、心腦血管、呼吸系統(tǒng)以及骨骼肌肉系統(tǒng)等疾病用藥，目前該公司已啟動上市輔導(dǎo)，未來麗珠集團還可以通過其現(xiàn)金分紅或首次公開募股上市等方式實現(xiàn)相應(yīng)的投資收益。
麗珠集團在神經(jīng)系統(tǒng)藥物領(lǐng)域已進入了收獲期，國內(nèi)首仿馬來酸氟伏沙明片以及獨家產(chǎn)品鹽酸哌羅匹隆片2020年銷售收入增幅達33.00%、101.78%。鹽酸哌羅匹隆片為2019年全國醫(yī)保目錄新增品種，當(dāng)年銷售收入為5000萬元左右，2020年沖破1億元關(guān)口。券商預(yù)計，神經(jīng)系統(tǒng)藥物有望成為公司輔助生殖之外的另一條獨立特色專科線。
研發(fā)投入近10億，創(chuàng)新生物藥、高壁壘復(fù)雜制劑迎豐收期
2020年麗珠集團的研發(fā)投入總額約為9.9億元，同比增加19.55%，占集團總營收比例提升至9.41%；研發(fā)人員數(shù)量比2019年增長24.97%，研發(fā)人員數(shù)量占比也提升至10.89%。麗珠集團持續(xù)推進品種創(chuàng)新升級，重點關(guān)注未被滿足的臨床需求，聚焦創(chuàng)新藥及高壁壘復(fù)雜制劑，目前研發(fā)項目正有序推進，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型收獲期臨近。
表2：麗珠集團重點在研創(chuàng)新生物藥的最新情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
目前，麗珠集團的生物藥平臺聚焦了多個核心項目，其中申報上市的注射用重組人絨促性素已完成生產(chǎn)現(xiàn)場核查及注冊檢驗，有望在今年拿下國內(nèi)首家，同時海外注冊也在同步開展，公司表示已做好產(chǎn)品的上市準(zhǔn)備及上市后市場推廣工作，市場潛力值得期待。
重組人源化抗人IL-6R單抗注射液III期臨床已全部入組，注射用重組人源化抗PD-1單抗進入了II期臨床，此外，公司于3月24日宣布，麗珠單抗研發(fā)的“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”獲得了臨床批件，有望助力公司提高在生物藥領(lǐng)域的市場地位。據(jù)悉，麗珠集團也在不斷推進ADC技術(shù)平臺和新型CAR-T技術(shù)等平臺建設(shè)，后續(xù)有望推出相關(guān)新品。
表3：麗珠集團在研的微球產(chǎn)品最新情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國藥品臨床試驗公示庫
麗珠集團的首個高壁壘復(fù)雜制劑注射用醋酸亮丙瑞林微球2020年銷售收入首次突破10億元，是該品種的市場領(lǐng)軍品牌，目前一致性評價補充申請正在審評審批中。
亮眼的成績單激起公司研發(fā)的新動力，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個月緩釋）已處于III期臨床試驗數(shù)據(jù)整理階段，注射用醋酸奧曲肽微球（1個月緩釋）已啟動BE試驗，兩大產(chǎn)品有望在2022年獲批上市；注射用阿立哌唑微球（1個月緩釋）正在進行I臨床試驗，注射用醋酸亮丙瑞林微球（3個月緩釋）I期臨床按計劃開展，III期臨床完成遺傳備案……隨著公司微球產(chǎn)品陸續(xù)上市，麗珠集團在該領(lǐng)域的國內(nèi)龍頭地位將更加突出。
1千萬喜提國內(nèi)首仿，“國采專列”有望上車？
表4：麗珠集團2020年獲批的產(chǎn)品情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
2020年麗珠集團的仿制藥迎來多個好消息：注射用丹曲林鈉、混合糖電解質(zhì)注射液獲批上市，替硝唑片、苯磺酸氨氯地平膠囊獲得一致性評價批件。
注射用丹曲林鈉歷經(jīng)10年研發(fā)，2019年2月申報3類仿制上市，同年4月被納入優(yōu)先審評，理由為“罕見病藥”，在2020年10月拿下國內(nèi)首仿，適應(yīng)癥為用于預(yù)防及治療惡性高熱。惡性高熱屬于罕見病，在沒有特異性治療藥物的情況下，一般的臨床降溫措施難以控制體溫的增高，最終可導(dǎo)致患者死亡。據(jù)悉，麗珠集團在注射用丹曲林鈉項目累計投入的研發(fā)費用約為1722.34萬元。
表5：2019年至今麗珠集團在審的仿制藥（除微球外）情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
2020年公司申報了注射用醋酸西曲瑞克及注射用伏立康唑（0.2g）上市，西曲瑞克是一種人工合成的促性腺激素釋放激素拮抗劑，原研企業(yè)為默克雪蘭諾，適應(yīng)癥為對進行控制性卵巢刺激的患者，防止提前排卵，進而進行采卵和輔助生殖技術(shù)治療，目前已在包括歐洲在內(nèi)45個國家上市，于2010年進入中國市場，原研產(chǎn)品2019年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額接近2.5億元，深圳翰宇藥業(yè)的6類仿制于2018年獲批，麗珠集團按新分類申報上市，有望拿下國內(nèi)首家過評。
目前麗珠集團已過評（含視同過評）的產(chǎn)品有3個，其中替硝唑片已達3家企業(yè)過評，若被納入第五批國采，則有望助力公司首次參與競標(biāo)。此外，一致性評價在審產(chǎn)品方面，注射用奧美拉唑鈉已有3家企業(yè)過評，單硝酸異山梨酯片已有2家企業(yè)過評，若這兩個品種最終被選中，并且麗珠能在開標(biāo)前過評，也有望為公司再添籌碼，后續(xù)情況值得期待。
結(jié)語
麗珠集團在化藥、中成藥、生物藥、原料藥、診斷試劑等領(lǐng)域多點開花，在深耕市場的同時不斷加強創(chuàng)新研發(fā)，券商預(yù)計公司2021年凈利潤將接近20億元，2022年目標(biāo)市值在700億元，隨著在研的生物藥和復(fù)雜制劑持續(xù)兌現(xiàn)，將在未來助力公司攀上千億市值的高峰。
來源：公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至3月26日，如有疏漏，歡迎指正。
