而斑禿（alopecia areata，AA）是全球發(fā)病率第二高的脫發(fā)癥狀，世界上大約有1.47億斑禿患者，中國患者約有400萬。它是一種自身免疫性疾病，由于免疫系統(tǒng)攻擊毛囊，導致患者頭皮、臉部或身體其他部分的毛發(fā)部分或完全脫落，目前還沒有得到美國FDA批準的治療方法。斑禿癥狀經(jīng)常在兒童時期就會首次發(fā)作，任何年齡、性別和種族的人群都可能患上斑禿。不過不用怕，希望的曙光即將照到露出的頭皮上！
今日，禮來公司（Eli Lilly）和Incyte公司宣布，其JAK抑制劑巴瑞替尼（baricitinib）在治療重度斑禿患者的第二項3期臨床試驗BRAVE-AA1中獲得積極結果。基于這些結果，禮來公司計劃在今年下半年向美國FDA提交補充新藥申請（sNDA)，使用巴瑞替尼治療斑禿。如果獲得批準，它將成為首個獲得FDA批準的斑禿療法。
巴瑞替尼是一款口服JAK抑制劑，它已經(jīng)獲得FDA批準用于治療類風濕性關節(jié)炎。在2020年，它獲得美國FDA頒發(fā)的突破性療法認定，用于治療斑禿。今年3月，它在治療斑禿的3期臨床試驗BRAVE-AA2中獲得積極結果，成為首個在治療斑禿的3期臨床試驗中被證明可促進頭發(fā)再生的口服JAK抑制劑。
在隨機雙盲、含安慰劑對照的臨床試驗BRAVE-AA1中，嚴重脫發(fā)成人患者在接受巴瑞替尼（劑量為4 mg）治療36周之后，達到頭皮毛發(fā)覆蓋率超過80%的患者比例為35%，顯著優(yōu)于安慰劑組（5%）。接受劑量為2 mg治療的患者組這一數(shù)值為22%。
這些數(shù)據(jù)與今年早些時候公布的3期臨床試驗BRAVE-AA2的結果一致。在BRAVE-AA2中，接受巴瑞替尼治療的患者中頭皮毛發(fā)覆蓋率超過80%的患者比例分別為33%（4 mg）和17%（2 mg)，顯著優(yōu)于安慰劑組（3%）。
參考資料:
[1] Lilly and Incyte's Baricitinib Improved Hair Regrowth for Alopecia Areata Patients in Second Phase 3 Study Retrieved April 20, 2020, https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lilly-and-incytes-baricitinib-improved-hair-regrowth-alopecia
[2] “禿”如其來的煩惱，你中招了嗎？Retrieved December 27, 2020, from
https://www.scimall.org.cn/article/detail?id=5018660
[3] Olamiju et al., (2019). Treatment of severe alopecia areata with baricitinib. JAAD case reports, DOI:https://doi.org/10.1016/j.jdcr.2019.07.005
注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究進展，不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。
