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正大天晴兩款1類新藥來襲 拿下兩個超$10億新品

發(fā)布日期:2021-04-22   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:4月22日訊 4月19-21日,正大天晴藥業(yè)有2款1類新藥申報臨床,分別為TQB3820片、TQB3824片。今年以來,正大天晴藥業(yè)有4個1類新藥

4月22日訊 4月19-21日,正大天晴藥業(yè)有2款1類新藥申報臨床,分別為TQB3820片、TQB3824片。今年以來,正大天晴藥業(yè)有4個1類新藥申請臨床,其中吸入用TQC3721混懸液已獲批臨床,此外2個重磅新品獲批上市。
 
  2021年至今正大天晴藥業(yè)申請臨床的1類新藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)
 
  4月21日,正大天晴藥業(yè)以新藥1類提交的TQB3824片臨床申請獲得CDE承辦受理,受理號為CXHL2101048、CXHL2101049;4月19日,正大天晴藥業(yè)另一款新藥1類TQB3820片申請臨床,受理號為CXHL2101039、CXHL2101040。2021年至今,正大天晴藥業(yè)已有4款1類新藥申報臨床,其中1款已獲批臨床,為吸入劑。
 
  吸入用TQC3721混懸液是正大天晴藥業(yè)第2款自主研發(fā)的呼吸系統(tǒng)領(lǐng)域1類新藥,也是公司首款獲批臨床的吸入劑1類新藥,擬開展哮喘,COPD的臨床研究。另一款呼吸系統(tǒng)1類新藥TQC3564片目前已完成I期臨床,用于治療哮喘。
 
  2021年至今正大天晴藥業(yè)獲批上市的仿制藥
  來源:米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
 
  米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2021年至今,正大天晴藥業(yè)已有2個新品獲批上市。恩格列凈片為國產(chǎn)第3家獲批,原研產(chǎn)品在2020年全球銷售額超過40億美元;艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊為國產(chǎn)第2家獲批,阿斯利康的艾司奧美拉唑2020年全球銷售額為15.24億美元。
 
  來源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
 
  注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至4月21日,如有疏漏,歡迎指正!
 
 
 
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