4月28日訊 近日，齊魯制藥以仿制4類報產(chǎn)的鹽酸度洛西汀腸溶膠囊進(jìn)入行政審批階段。度洛西汀是一款抗抑郁藥，在2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端合計銷售額12億元。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前齊魯還有4款精神興奮藥已報產(chǎn)/獲批臨床。
來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
度洛西汀是禮來研發(fā)的一種選擇性5-羥色胺（5-HT）和去甲腎上腺素（NE）再攝取抑制藥，臨床上主要用于治療抑郁癥。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)及中國城市實體藥店終端度洛西汀銷售情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近幾年來，度洛西汀在國內(nèi)的市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，增長率均保持在兩位數(shù)。2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）及中國城市實體藥店終端合計銷售額12億元，其中膠囊劑的占比超過50%。
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊一致性評價申報情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
目前有12家企業(yè)提交鹽酸度洛西汀腸溶膠囊一致性評價補(bǔ)充申請或以新分類報產(chǎn)，6家企業(yè)的產(chǎn)品已通過或視同通過一致性評價，齊魯制藥的產(chǎn)品進(jìn)入行政審批階段。
齊魯制藥已報產(chǎn)/獲批臨床的精神興奮藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
在精神興奮藥領(lǐng)域，除了鹽酸度洛西汀腸溶膠囊外，齊魯制藥還有1款3類仿制藥、1款2類改良型新藥申請上市，此外還有2款新藥獲批臨床。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)
