12月20日，步長制藥發(fā)布公告稱，全資子公司山東丹紅的1類新藥BC0305膠囊、BC0306膠囊臨床申請獲CDE受理。BC0305擬用于改善2型糖尿病患者血糖控制、BC0306主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病。
資料顯示，BC0305是在配合飲食和運動的基礎(chǔ)上，擬用于改善2型糖尿病患者血糖控制的藥品。BC0306主要用于治療非酒精性脂肪肝炎疾病，目前國內(nèi)外無同靶點上市藥物。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端口服降血糖藥銷售額接近250億元，同比下滑13.13%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服降血糖藥銷售情況（單位：萬元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局
作為老牌中藥企業(yè)，步長制藥近年來加速創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，研發(fā)投入穩(wěn)步增長。2020年公司研發(fā)費用5.33億元，同比增長5.55%；2021年前三季度公司研發(fā)費用2.61億元，同比增長2.73%。
在化藥領(lǐng)域，步長制藥積極篩選具有靶點明確的藥物，布局化藥的先進劑型；在生物藥領(lǐng)域，針對腫瘤、骨質(zhì)疏松等大病種、長期病、慢性病等領(lǐng)域，14項生物制品在研。其中，重組抗腫瘤壞死因子-α（TNF-α）全人源單克隆抗體注射液已處于III 期臨床階段。
截至目前，步長制藥已申報臨床的1類新藥有5個，包括BC0305膠囊、BC0306膠囊、WXSH0024膠囊、注射用重組抗血管內(nèi)皮細(xì)胞生長因子受體2（VEGFR2）全人單抗、BC0335顆粒。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
