12月22日，恒瑞醫(yī)藥2款1類新藥的臨床申請獲得CDE承辦受理，此外首家以新注冊分類提交10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液上市申請。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近1周，恒瑞醫(yī)藥有7款新藥（6款為1類新藥）申報臨床。
來源：CDE官網(wǎng)
12月22日，恒瑞醫(yī)藥2款1類新藥的臨床申請、1款4類仿制藥的上市申請獲得CDE承辦受理。目前國內(nèi)僅百特的10%脂肪乳（OO）/5.5%氨基酸（15）/葡萄糖（20%）注射液（商品名克林玫）在售，恒瑞醫(yī)藥首家以新分類報產(chǎn)；2款1類新藥中，SHR-1816注射液首次在國內(nèi)申報臨床。
創(chuàng)新藥和首仿是恒瑞醫(yī)藥聚焦的重點，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近1周（12月17-23日），恒瑞醫(yī)藥有7款新藥（含非首次申報）、1款仿制藥提交臨床/上市申請，其中6款為1類新藥。
12月17-23日恒瑞醫(yī)藥申請上市/臨床的品種
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED2.0中國藥品審評數(shù)據(jù)庫
6款1類新藥中，SHR-1816注射液、HRS-2261片首次在國內(nèi)提交臨床申請。
非首次申報的新藥中，SHR0302片是一款JAK1激酶選擇性抑制劑，活動性類風濕關節(jié)炎、特應性皮炎等適應癥在開展III期臨床；SHR-1316注射液為PD-L1單抗，廣泛期小細胞肺癌等適應癥已步入III期臨床；注射用SHR-1501是一款白細胞介素-15（IL-15）融合蛋白，晚期惡性腫瘤適應癥在開展I期臨床；注射用SHR-A1811是一款靶向Her2的ADC藥物，晚期非小細胞肺癌適應癥在開展I/II期臨床。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、CDE官網(wǎng)等
