12月中旬，國家發(fā)改委就《“十四五”冷鏈物流發(fā)展規(guī)劃》（下稱《規(guī)劃》）舉行發(fā)布會，就《規(guī)劃》內容進行了官方解讀。
規(guī)劃重點從三個方面進行系統(tǒng)謀劃：一是在宏觀層面完善網(wǎng)絡架構，拓展冷鏈物流服務網(wǎng)絡覆蓋“廣度”和“深度”；建設“四橫四縱”國家冷鏈物流骨干通道，串接農產品主產區(qū)和19個城市群，形成內外聯(lián)通的國家冷鏈物流骨干通道網(wǎng)絡，打造“三級節(jié)點、兩大系統(tǒng)、一體化網(wǎng)絡”的“321”冷鏈物流運行體系。二是在行業(yè)層面創(chuàng)新組織模式，建設產銷冷鏈集配中心；三是在運行層面打造消費品雙向冷鏈物流新通道，促進增收和消費升級。
根據(jù)介紹，《規(guī)劃》聚焦“6+1”重點品類，其中就包括疫苗等醫(yī)藥產品，并指出制約冷鏈物流發(fā)展的突出瓶頸和痛點、難點、卡點，對“十四五”時期冷鏈物流發(fā)展作出全面部署。
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近年來，我國冷鏈物流市場規(guī)模快速增長，國家骨干冷鏈物流基地、產地銷地冷鏈設施建設穩(wěn)步推進，冷鏈裝備水平顯著提升。作為冷鏈物流的重要組成部分，我國醫(yī)藥冷鏈物流市場增速極快，尤其是疫情防控轉入常態(tài)化后，越來越多的醫(yī)藥物資需要使用冷鏈物流體系。
數(shù)據(jù)顯示，2020年我國醫(yī)藥冷鏈市場銷售額超過3900億元人民幣，同比增速達14.97%。另根據(jù)中國醫(yī)藥物資協(xié)會醫(yī)藥商業(yè)分會的不完全統(tǒng)計，我國2020年醫(yī)藥冷鏈物流費用規(guī)模近180億元人民幣，我國醫(yī)藥冷藏庫的面積近90萬平方米，醫(yī)藥冷鏈企業(yè)自有各類冷藏車數(shù)量近1.1萬輛，還在快速增長之中。
現(xiàn)階段，我國醫(yī)藥冷鏈物流市場的構成主要以專業(yè)醫(yī)藥三方物流企業(yè)和醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)自有物流業(yè)務為主。截止目前，我國擁有經過省級藥監(jiān)部門備案的專業(yè)醫(yī)藥三方物流企業(yè)近400家，這些企業(yè)在自營醫(yī)藥批發(fā)業(yè)務的同時，也為社會提供專業(yè)藥品、器械三方物流服務，醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務，是其中盈利性最高的業(yè)務之一。
以順豐為例，截至2020年6月，順豐的醫(yī)藥網(wǎng)絡覆蓋237個地級市、2046個區(qū)縣，擁有6個醫(yī)藥倉，46條醫(yī)藥運輸干線貫通全國核心城市。關于醫(yī)藥冷鏈物流能力建設，順豐此前曾對外表示，公司認可醫(yī)藥冷鏈行業(yè)的未來發(fā)展，提前布局醫(yī)藥冷鏈，已成立專項團隊，并在2020年內計劃新增投入80多臺符合醫(yī)藥GSP認證冷藏車，規(guī)劃啟用蘇州、長沙、長春、南昌等7個醫(yī)藥倉，滿足醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)客戶的倉儲、配送需求。2021年1月，福建主管部門發(fā)布公告稱，順豐醫(yī)藥供應鏈（福建）有限公司符合開展藥品第三方物流業(yè)務的條件和要求。
京東物流同樣大力拓展醫(yī)藥物流領域。如為滿足疫情期間線上購藥的需求，京東醫(yī)藥冷鏈產品2020年上半年正式上線，并第一時間與海王星辰、“京東藥急送”達成合作，患者在醫(yī)院獲得處方后，從京東健康海王星辰藥店直接購買所需藥品，京東冷鏈采用符合GSP標準認證的專業(yè)冷鏈設備，提供符合醫(yī)藥運輸規(guī)范的冷鏈物流服務，消費者下單24小時內送藥上門，并保證全程溫度可視可控、一票到底無斷鏈。根據(jù)公開信息，京東冷鏈的醫(yī)藥冷鏈產品已覆蓋全國291個城市。
京東物流醫(yī)藥事業(yè)部門還與中國醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會合作，在全國構建了醫(yī)藥冷鏈物流網(wǎng)絡，其中，“骨干網(wǎng)+合伙人”模式受到關注。京東希望以自建資源為醫(yī)藥網(wǎng)絡基礎能力，通過合伙人模式進行網(wǎng)格化發(fā)展，進行局部或者線條補充，完成運力資源的聚集，實現(xiàn)醫(yī)藥供應鏈的網(wǎng)絡縱深布局。
新法規(guī)助力
10月28日，國家商務部發(fā)布《關于“十四五”時期促進藥品流通行業(yè)高質量發(fā)展的指導意見》，明確“加快建立布局合理、技術先進、便捷高效、綠色環(huán)保、安全有序的現(xiàn)代醫(yī)藥物流服務體系，提升由區(qū)域物流中心、省級物流中心和地縣配送中心構成的全國醫(yī)藥物流網(wǎng)絡的服務功能，發(fā)展多層次的藥品供應鏈物流網(wǎng)絡。”“加快農村藥品流通網(wǎng)絡建設。以縣域為中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點、村為基礎，繼續(xù)加快農村藥品供應網(wǎng)絡建設。逐步完善縣鄉(xiāng)村三級藥品配送體系，支持藥品流通企業(yè)與第三方物流、郵政、快遞等進行市場化合作，參與城鄉(xiāng)藥品流通的第三方企業(yè)要嚴格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經營質量管理規(guī)范》對于藥品儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的有關規(guī)定。”
從上述文件可以看出，主管部門對醫(yī)藥流通業(yè)物流體系的建設非常重視，推動醫(yī)藥物流領域的可持續(xù)發(fā)展。
2021年11月，《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（征求意見稿）掛網(wǎng)，第10條【批發(fā)企業(yè)許可條件】規(guī)定：從事藥品批發(fā)活動，應當具備本辦法第九條規(guī)定的條件，其儲存藥品的倉庫還應當具備實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫等操作的現(xiàn)代物流設施設備；經營范圍包含體外診斷試劑（藥品）的，企業(yè)質量管理人員中至少1人具備主管檢驗師資格。同時，該文件第46-49條也明確規(guī)定從事委托儲存運輸所需的條件和監(jiān)管要求，“接受持有人和藥品批發(fā)企業(yè)委托儲存的，有符合現(xiàn)代物流條件的藥品儲存場所和設施設備”。
此前，我國有數(shù)百家藥企獲得了各地省級藥監(jiān)部門認可的從事藥品三方物流業(yè)務的備案，但由于全國層面尚無支持現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)從事藥品三方物流業(yè)務的專門法規(guī)，因此現(xiàn)有從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務的企業(yè)只在其所在省區(qū)內開展三方物流業(yè)務。而醫(yī)藥冷鏈物流要發(fā)揮效益，其核心就是整個儲運倉配體系不能斷鏈，因此，在《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》順利出臺后，相當于企業(yè)在全國層面從事藥品三方物流業(yè)務將得到法律法規(guī)的重大助力，有力保障醫(yī)藥冷鏈物流體系的完整性。
站在行業(yè)引導的角度，醫(yī)藥有關行業(yè)協(xié)會曾于2018年發(fā)布涉藥物流團體標準，據(jù)悉，目前已有近130家藥企達到了該標準的試點水平。在此基礎上，相關企業(yè)還需要統(tǒng)一各省級藥監(jiān)部門的藥品現(xiàn)代物流標準或指導規(guī)范來指導工作，確保各省從事醫(yī)藥三方物流業(yè)務的企業(yè)按照同樣的準入門檻、經營標準、質控標準從事業(yè)務活動，確保我國醫(yī)藥冷鏈物流業(yè)務能夠有序健康的發(fā)展。
另梳理發(fā)現(xiàn)，本次《規(guī)劃》設置了12個專欄，系統(tǒng)提出21項工程，包括農產品產地冷鏈物流設施補短板工程、冷鏈運輸提質增效降本工程、銷地冷鏈物流提升工程、骨干冷鏈物流企業(yè)培育工程等，目的是有針對性地推動冷鏈物流補短板、強弱項，實現(xiàn)高質量發(fā)展。隨著《規(guī)劃》的全面落實，多部委會更積極出臺配套文件，大力引導促進，使醫(yī)藥冷鏈物流領域成為未來投資熱點。
