1月6日，山東省醫(yī)保局官方微信發(fā)布消息稱(chēng)，全國(guó)省級(jí)中藥（材）采購(gòu)聯(lián)盟首次聯(lián)采在山東啟動(dòng)。首次聯(lián)采將圍繞中藥飲片（含配方顆粒）展開(kāi)，累計(jì)報(bào)量金額超過(guò)100億元。有分析人士認(rèn)為，首批聯(lián)盟采購(gòu)實(shí)施后，預(yù)計(jì)相關(guān)產(chǎn)品價(jià)格將穩(wěn)中有降。對(duì)于資本市場(chǎng)，中長(zhǎng)期來(lái)看，優(yōu)質(zhì)中藥企業(yè)將脫穎而出。
事實(shí)上，受政策利好，近段時(shí)間以來(lái)，中藥板塊可謂奏響了資本市場(chǎng)最強(qiáng)音。今年首個(gè)交易日，中藥板塊上漲5.24%，位居行業(yè)板塊漲幅榜首位。70家中藥上市企業(yè)中64家上漲，太極集團(tuán)、華潤(rùn)三九、沃華醫(yī)藥、同仁堂、九芝堂、千金藥業(yè)、紫鑫藥業(yè)、健民集團(tuán)等13只股票漲停。2021年最后一個(gè)交易日，伴隨此前一天《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》出臺(tái)的政策利好，當(dāng)日中藥板塊整體上漲4.96%。
東方財(cái)富網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近3個(gè)月中藥板塊累計(jì)漲幅達(dá)34.82%。從近10日漲跌幅情況看，龍津藥業(yè)、紅日藥業(yè)、精華制藥漲幅超過(guò)70%，以嶺藥業(yè)、華潤(rùn)三九、太極集團(tuán)、新光藥業(yè)等13家企業(yè)漲幅在20%以上，中藥板塊儼然成為2021-2022年跨年行情的一道靚麗風(fēng)景線。
而在新年一片繁榮景象的背后，中成藥邁向高質(zhì)量發(fā)展，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型該何去何從，也成為業(yè)界需要思考和面對(duì)的現(xiàn)實(shí)考題。
政策催化新變局
對(duì)于近期中藥板塊的整體表現(xiàn)，有券商解讀為“政策催化下行業(yè)迎來(lái)的新變局”。
其實(shí)，不管是去年年初《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》的發(fā)布，還是日前《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導(dǎo)意見(jiàn)》）的出臺(tái)，政策對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的鼓勵(lì)一直在持續(xù)。尤其是《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出，大幅擴(kuò)大中醫(yī)醫(yī)保定點(diǎn)范圍，將基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、康護(hù)機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥店等納入其中，有望進(jìn)一步催熱“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前70家中藥上市企業(yè)中大多涉足老年多發(fā)病用藥領(lǐng)域，如華潤(rùn)三九、同仁堂、天士力、步長(zhǎng)藥業(yè)等。以同仁堂為例，其心腦血管類(lèi)代表品種安宮牛黃系列、同仁牛黃清心系列、同仁大活絡(luò)系列、愈風(fēng)寧心滴丸、偏癱復(fù)原丸等，主要用于中風(fēng)昏迷、腦膜炎、中毒性腦病、腦出血，2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入30.04億元，占總營(yíng)收的23.42%。另?yè)?jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)城市實(shí)體藥店中成藥市場(chǎng)中，心腦血管疾病用藥金額達(dá)116億元，年增長(zhǎng)率為5.45%?？梢?jiàn)，作為“銀發(fā)經(jīng)濟(jì)”剛需產(chǎn)業(yè)的醫(yī)療大健康市場(chǎng)備受矚目。
此外，多地發(fā)文從頂層設(shè)計(jì)上促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展。例如，《廣東省中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃》提到，65歲及以上老年人和0-36個(gè)月兒童的中醫(yī)藥健康管理服務(wù)率分別為59.8%和70.42%。浙江省則在中醫(yī)藥發(fā)展“十四五”規(guī)劃中，針對(duì)中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展提出中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、科研創(chuàng)新等115個(gè)重大項(xiàng)目?？梢灶A(yù)見(jiàn)，在國(guó)家及各地利好政策的推動(dòng)下，中醫(yī)藥市場(chǎng)有望迎來(lái)擴(kuò)容。
盡管在政策引導(dǎo)下，中藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)空間將得到激發(fā)，但市場(chǎng)的不確定性亦在增加。
2021年12月24日，湖北牽頭的19省中成藥省際聯(lián)盟帶量采購(gòu)擬中選結(jié)果公示，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，有97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選率達(dá)62%，平均降幅42. 27%，最大降幅82.63%。在業(yè)內(nèi)看來(lái)，隨著中成藥集采常態(tài)化，過(guò)去依靠傳統(tǒng)大單品、高盈利、帶金銷(xiāo)售的經(jīng)營(yíng)方式將成為歷史。同時(shí)，集采亦倒逼中藥企業(yè)將更多精力轉(zhuǎn)移到創(chuàng)新研發(fā)上，加強(qiáng)新產(chǎn)品的科研、學(xué)術(shù)和循證醫(yī)學(xué)方面的投入，更加重視真正具有臨床價(jià)值的中藥創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)。
輕研發(fā)、重銷(xiāo)售仍是隱憂
由于中醫(yī)藥在疫情防治上的優(yōu)異表現(xiàn)、中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的全面提升以及人們對(duì)產(chǎn)品認(rèn)知的提高，近年來(lái)，中成藥在終端市場(chǎng)反響較以往熱烈。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷(xiāo)售額接近2400億元，2021年上半年中成藥市場(chǎng)迎來(lái)恢復(fù)性增長(zhǎng)，銷(xiāo)售額超過(guò)1200億元，同比增長(zhǎng)10.59%。
圖1 2018年-2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥銷(xiāo)售情況（單位：億元）
?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
從銷(xiāo)售額增長(zhǎng)率來(lái)看，8個(gè)治療大類(lèi)銷(xiāo)售額增長(zhǎng)超過(guò)10%。其中，兒科用藥銷(xiāo)售額增幅高達(dá)42%，皮膚科用藥增幅為23.7%，骨骼肌肉系統(tǒng)疾病用藥上漲近16%。在2021年北京實(shí)體藥店中成藥TOP20產(chǎn)品中，預(yù)計(jì)濟(jì)川藥業(yè)的小兒豉翹清熱顆粒銷(xiāo)售將達(dá)到0.73億元，增長(zhǎng)率超30%。
圖2 2021年上半年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端中成藥大類(lèi)格局
?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)）
在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整、產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的背景下，中藥新藥研發(fā)已成為助力中藥企業(yè)升級(jí)發(fā)展的重要力量。CDE官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年CDE共受理中藥新藥申請(qǐng)61件，較2020年（27件）漲幅明顯。從用藥領(lǐng)域看，消化系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心腦血管疾病為中藥新藥申請(qǐng)的前三品種。另外，在神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤、兒科、泌尿系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的中藥新藥申請(qǐng)數(shù)量均較2020年有較大突破。且2021年中藥新藥獲批上市加速，共有12個(gè)中藥新藥上市，側(cè)面印證了政策對(duì)中醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度。
圖3 2020-2021年CDE中藥新藥受理品種情況
（數(shù)據(jù)來(lái)源：CDE）
圖4 2021年CDE中藥新藥受理品種領(lǐng)域分布
?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：CDE）
盡管如此，中藥企業(yè)飽受詬病的“銷(xiāo)售費(fèi)用高昂、研發(fā)投入低”問(wèn)題依然存在，成為中藥企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的隱憂。從70家中藥上市企業(yè)財(cái)報(bào)可以看到，研發(fā)投入過(guò)億元的中藥上市企業(yè)屈指可數(shù)，與其動(dòng)輒10%以上的銷(xiāo)售費(fèi)用占比形成強(qiáng)烈對(duì)比。因此，中藥企業(yè)若要打破業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)瓶頸，保持長(zhǎng)遠(yuǎn)穩(wěn)定發(fā)展態(tài)勢(shì)，亟待增強(qiáng)創(chuàng)新意識(shí)，緊跟政策、行業(yè)環(huán)境變化，及時(shí)調(diào)整戰(zhàn)略布局，加大研發(fā)投入，使產(chǎn)品更加多元。
表1 部分中藥上市企業(yè)2020年研發(fā)銷(xiāo)售費(fèi)用情況及占比
?。〝?shù)據(jù)來(lái)源：企業(yè)財(cái)報(bào)）
中藥新藥立項(xiàng)難題待解
那么，如何打破瓶頸，解決中藥企業(yè)新藥立項(xiàng)難題？
對(duì)于2022年中藥新藥立項(xiàng)的可行性方向，北京中醫(yī)藥大學(xué)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展與戰(zhàn)略研究院研究員鄧勇認(rèn)為，一是與新冠疫情相關(guān)的用于呼吸系統(tǒng)疾病中藥新藥的研發(fā)有望延續(xù)市場(chǎng)熱度，二是增強(qiáng)人體免疫力的中藥新藥以及用于腫瘤康復(fù)治療且有顯著療效的中藥新藥將具有廣闊的市場(chǎng)前景。
鄧勇亦強(qiáng)調(diào)，中藥新藥的立項(xiàng)，不僅要迎合國(guó)家在藥品研發(fā)方面的政策導(dǎo)向，熟悉中藥新藥研發(fā)的政策法規(guī)，中藥新藥研發(fā)還要有核心競(jìng)爭(zhēng)力，包括藥方的專(zhuān)利技術(shù)價(jià)值和商業(yè)價(jià)值。他建議加大對(duì)經(jīng)典名方的開(kāi)發(fā)利用，并在現(xiàn)行的《藥品管理法》以及相關(guān)配套的法規(guī)和政策允許范圍內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的立項(xiàng)申報(bào)。同時(shí)，申報(bào)者要能自證其藥品的安全性、臨床的有效性和療效的穩(wěn)定性，并應(yīng)重點(diǎn)把控此“三性”。“可采用內(nèi)腦加外腦聯(lián)合協(xié)作的方式，既要有申報(bào)者自己的商業(yè)決策，也要參考外部相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜业囊庖?jiàn)，做好中藥新藥上市的專(zhuān)家論證工作，評(píng)估該中藥新藥的安全性、療效性和穩(wěn)定性，要做到有價(jià)有市，不能叫好不叫座。”
鄧勇指出，對(duì)于中藥新藥立項(xiàng)，企業(yè)不可好大喜功，特別是沒(méi)有經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)、沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥物毒理性實(shí)驗(yàn)和評(píng)估的經(jīng)典名方，不可貿(mào)然申報(bào)。由于新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，若基礎(chǔ)工作做得不扎實(shí)，后續(xù)被監(jiān)管部門(mén)叫停的風(fēng)險(xiǎn)很大。
談及中藥企業(yè)的融資，鄧勇表示，“資本是一把雙刃劍，中藥新藥研發(fā)過(guò)程中需要大量的資金投入，但融資方不能一味地追求融資而被資本綁架或裹挾，應(yīng)對(duì)融資風(fēng)險(xiǎn)科學(xué)合理評(píng)判，并實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)可控。此外，要明確融資所獲得資金的用途，確保有規(guī)劃地專(zhuān)項(xiàng)使用融資資金。聘請(qǐng)專(zhuān)業(yè)的律師團(tuán)隊(duì)介入融資項(xiàng)目中，以便更好地謹(jǐn)慎處理對(duì)賭協(xié)議下的業(yè)績(jī)補(bǔ)償與股權(quán)回購(gòu)等問(wèn)題。”
