2月28日，上海醫(yī)藥陽光采購網(wǎng)發(fā)布一則新公示，為了進一步規(guī)范中藥飲片的“陽光采購”管理，該市藥事所出手對中藥飲片品種進行大整治。根據(jù)附件清單，擬取消蛇膽、菊花跟、羅漢果、沉香等66個品種（82個品規(guī)）的醫(yī)保編碼，同時暫停熊膽粉、枸杞葉、燈心草炭、林下山參、冬蟲夏草、牛黃等37個品種（42個品規(guī)）的陽光采購資格。
這“一停一取消”在中藥飲片行業(yè)卷起千層浪，結(jié)合上海市前幾日發(fā)布的《關(guān)于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應(yīng)用試點工作的通知》，已有5家知名中醫(yī)院和8家藥企作為試點使用溯源飲片，并鼓勵優(yōu)質(zhì)優(yōu)價，中藥飲片整治進一步加碼。
嚴控風(fēng)險、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價
中藥飲片結(jié)構(gòu)性調(diào)整
按照2021版醫(yī)保藥品目錄，共892種中藥飲片可獲醫(yī)保基金支付。在飲片部分，不得納入基金支付范圍的有：阿膠、冬蟲夏草、鹿茸、麝香、西洋參和野山參等，上海市暫停采購的飲片就有此范圍的品種。
事實上，2月11日，國家藥監(jiān)局召開的深入開展全國藥品安全專項整治行動工作視頻會議已從全國做出統(tǒng)一部署，針對藥品、醫(yī)械、化妝品領(lǐng)域群眾反映強烈的問題，以嚴厲打擊制售假藥劣藥、違法生產(chǎn)中藥飲片、網(wǎng)絡(luò)非法銷售為重點，嚴防嚴管嚴控質(zhì)量安全風(fēng)險，集中深入開展藥品安全專項整治。
中藥飲片一直是各方重點關(guān)注的焦點。北京市藥監(jiān)局已進一步加強中藥制劑和中藥飲片監(jiān)管；甘肅省2021年監(jiān)督檢查中藥飲片和制劑生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率達100%，整治力度進一步加強。此外，醫(yī)保在準入環(huán)節(jié)與監(jiān)管部門形成合力。2020年國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)保藥品中藥飲片和醫(yī)療機構(gòu)制劑統(tǒng)一編碼規(guī)則和方法的通知》，飲片“身份證”的建立是全過程溯源的前提條件。如自2月26日起，北京市所有公立醫(yī)療機構(gòu)使用的全部中藥飲片和配方顆粒實行陽光掛網(wǎng)采購。同時發(fā)揮醫(yī)保信息平臺編碼統(tǒng)一、信息協(xié)同優(yōu)勢，為打擊欺詐騙保等醫(yī)保領(lǐng)域相關(guān)工作提供重要抓手。
通過綜合整治，行業(yè)洗牌必是大勢所趨。近十年，國內(nèi)中藥飲片企業(yè)注冊量快速增長且發(fā)展迅猛，注冊公司中涉及中藥飲片業(yè)務(wù)的企業(yè)就有數(shù)萬家，但2021年出現(xiàn)較大幅度的減少，整體呈下降趨勢。可以推測，未來還會有更多中小型飲片廠優(yōu)勝劣汰。
更深層次來看，隨著飲片行業(yè)整治工作持續(xù)深入推進，如何讓飲片優(yōu)質(zhì)優(yōu)價則成為新的熱點。除上海外，浙江省醫(yī)保局日前計劃探索中藥優(yōu)質(zhì)優(yōu)價形成機制。不過，專家認為，“由于飲片炮制本身既耗時還成本高，加上中藥飲片品種多，檢驗復(fù)雜項目繁多，且很多中藥飲片體積大，易生蟲霉變，物流運輸成本高，讓優(yōu)質(zhì)飲片占領(lǐng)市場，形成飲片的定價機制并非易事，還有很長的路要走。”
危機并存？喜憂參半？
飲片品質(zhì)競爭時代來臨
在國家系統(tǒng)性政策的扶持下，中藥及飲片迎來新機會，不過，中藥飲片質(zhì)量安全一直是關(guān)注焦點。國家藥監(jiān)局近日發(fā)布《關(guān)于<藥品管理法>第一百一十七條第二款適用原則的指導(dǎo)意見》的通知，明確適用本條款的中藥飲片由天然來源的植物、動物、礦物藥材經(jīng)炮制而成?？紤]到中藥飲片具有特殊性，對其相關(guān)法律責(zé)任作了專門規(guī)定：“生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款”?？梢钥隙ǎ兴庯嬈O(jiān)管的安全底網(wǎng)將會越織越密。如何加強品質(zhì)提升是很多企業(yè)需要重視的考題。
《2020年中國醫(yī)藥工業(yè)經(jīng)濟運行報告》數(shù)據(jù)顯示，2020年中藥飲片加工市場規(guī)模達1782億元。然而，中藥飲片行業(yè)呈現(xiàn)出業(yè)態(tài)分化較為復(fù)雜、產(chǎn)業(yè)集中度低、競爭激烈、中藥飲片質(zhì)量良莠不齊、行業(yè)創(chuàng)新力不足、方向模糊等共性難題一直沒有得到徹底解決，但機會總是留給有準備的企業(yè)。對于優(yōu)質(zhì)品牌而言，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性調(diào)整就是新商機。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫，2020年，中成藥在零售藥店的銷售占比為28%，在公立醫(yī)療機構(gòu)的占比高達78%，在醫(yī)療機構(gòu)的銷售仍占大頭。而就中藥飲片而言，城市實體藥店終端中藥飲片TOP20產(chǎn)品中，屬于醫(yī)保目錄的產(chǎn)品就有11個。其中，黃芪、枸杞子是銷售額過10億元的大品種，且均為補虛藥。而紅參、菊花等飲片銷售額也都超過5億元。如果放大到全國市場看，規(guī)模更為可觀。
反之，如果失去醫(yī)保的支撐，很多飲片勢必會受到影響。例如，2021年一季度，中國城市實體藥店終端中藥飲片銷售情況中，冬蟲夏草漲勢較好，同比增長超過19.90%，在飲片TOP20榜中還上升了2位，位列前三。這樣超10億銷售額的品種若被暫停采購，很多企業(yè)還是會面臨考驗的。西洋參作為銷售額超過20億的品種，增長率為5.08%，集采等政策落地后，更加考驗企業(yè)的供應(yīng)鏈成本能力及品牌競爭力，一場新的挑戰(zhàn)拉開序幕。
