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醫(yī)療器械產(chǎn)值爆發(fā)式增長 吉林省出新政促再提速

發(fā)布日期:2022-06-29   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長藍翁馳28日在長春介紹,近年來,吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,已成為全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一個新

吉林省藥品監(jiān)督管理局副局長藍翁馳28日在長春介紹,近年來,吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)蓬勃發(fā)展態(tài)勢,已成為全省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一個新的經(jīng)濟增長點。
 
  當天,吉林省人民政府新聞辦公室召開吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新優(yōu)先應(yīng)急審批工作新聞發(fā)布會,發(fā)布《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批程序(試行)》《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》三個促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的制度性文件。
 
  藍翁馳介紹,截至2021年底,全省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)增至536戶,近兩年增幅75.7%;第二類醫(yī)療器械注冊證1841個,近兩年增幅46.3%,醫(yī)療器械產(chǎn)值60億元,近兩年增幅50%。此次出臺的三個文件旨在全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,加速先進醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市。
 
  《吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批程序(試行)》明確吉林省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審批辦理時限整體壓縮法定時限50%以上。
 
  《吉林省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》在優(yōu)先審批范圍中增加了“列入吉林省科技重大專項、重點研發(fā)計劃或吉林省科技專項、科技創(chuàng)新行動計劃、省委省政府推進重大項目的醫(yī)療器械”等3個方面內(nèi)容。
 
  《吉林省第二類醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》明確,存在突發(fā)公共衛(wèi)生事件威脅時,以及突發(fā)公共衛(wèi)生事件發(fā)生后,吉林省藥監(jiān)局將開通應(yīng)急審批通道,加快開展產(chǎn)品檢驗、現(xiàn)場檢查、技術(shù)審評、行政審批等工作,推動醫(yī)療器械應(yīng)急注冊快速上市。
 
  藍翁馳表示,此次出臺的醫(yī)療器械創(chuàng)新、優(yōu)先和應(yīng)急三個工作程序,對全方位服務(wù)醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新,加速先進醫(yī)療器械產(chǎn)品盡快上市,推進吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展將起到積極作用。
 
  近幾年,作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,吉林省在國家藥監(jiān)局的幫助下,連續(xù)兩年召開醫(yī)療器械創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展大會,為吉林省醫(yī)療器械企業(yè)接軌發(fā)達地區(qū),開拓發(fā)展視野,搭建了“政產(chǎn)學(xué)研用”平臺。為助力企業(yè)做大做強,吉林省將醫(yī)療器械注冊費降至0元,2021年僅此一項為企業(yè)減負3854萬元。
 
  藍翁馳表示,吉林省未來的目標是打造成中國一流的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地和生產(chǎn)制造中心。(完)
 
 

 
 
 
 
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