日前，關(guān)于藥店能否開展血糖檢測的問題，國家藥監(jiān)局表態(tài)將研究相關(guān)管理制度。
在國家藥監(jiān)局公布的《關(guān)于政協(xié)第十三屆全國委員會第五次會議第02186號提案答復(fù)的函》中，國家藥監(jiān)局針對制訂社會藥店藥師藥學(xué)服務(wù)實施辦法、開展執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)技能培訓(xùn)以及制訂血糖檢測管理辦法等建議作出回復(fù)。
其中，關(guān)于聯(lián)合制訂藥店血糖檢測管理辦法的建議，國家藥監(jiān)局表示，《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強便攜式血糖檢測儀臨床使用管理的通知》《醫(yī)療機構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》明確指出，便攜式血糖檢測儀適用于非診斷性血糖監(jiān)測，操作使用便攜式血糖檢測儀應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格的醫(yī)務(wù)人員，且需建立健全血糖儀臨床使用管理制度，制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報告方法。
國家藥監(jiān)局指出，關(guān)于藥店能否開展血糖檢測以及如何加強規(guī)范管理，應(yīng)當在充分調(diào)研評估的基礎(chǔ)上，明確藥店開展檢測的目的、原則、應(yīng)當滿足的條件以及監(jiān)管要求等，避免由于人員操作不規(guī)范、質(zhì)量控制無法保證，甚至存在誘導(dǎo)消費等不良行為。
下一步，國家藥監(jiān)局將積極配合國家衛(wèi)生健康委等相關(guān)部門，對社會藥店快速血糖監(jiān)測相關(guān)管理制度進行研究，在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，探索更有利于慢病患者居家藥學(xué)服務(wù)的管理辦法。
藥店為顧客測血糖被立案
某藥店因使用血糖儀為顧客測血糖而被主管部門查處的報道常見諸于媒體報端，《海寧日報》就曾報道過一起藥店幫顧客測血糖被立案的消息。
調(diào)查過程中，執(zhí)法人員介紹，檢測血糖需要將受檢者的皮膚刺破采血，是醫(yī)療行為，必須在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)實施，“意味著，藥店測血糖本質(zhì)上也屬于醫(yī)療行為的范疇。”
按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的相關(guān)規(guī)定，普通藥店作為醫(yī)藥銷售的經(jīng)營主體，只能在其核準的范圍內(nèi)進行經(jīng)營，任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。
依據(jù)我國《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》第88條規(guī)定：“診療活動是指通過各種檢查，使用藥物，器械及手術(shù)等方法，對疾病作出判斷和消除疾病，緩解病情，減輕痛苦，改善功能，延長生命，幫助患者恢復(fù)健康的活動。”我國《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》及《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》明確，開展診療活動必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《備案證》，從業(yè)人員也須具備相應(yīng)執(zhí)業(yè)資格并在執(zhí)業(yè)注冊地點開展執(zhí)業(yè)活動。使用血糖儀測血糖，需要使用一次性采血針刺破受檢者皮膚，從而采集血樣通過試紙儀器進行血糖快速檢測。
嚴格意義上講，確屬上述“診療活動”的理論范疇。而在藥店等非醫(yī)療機構(gòu)，由非專業(yè)人員為顧客開展測血糖服務(wù)，明顯違反了國家有關(guān)法律法規(guī)，因此被主管部門查處也是有法可依，情理之中。
發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)作用
而在保障醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，探索制訂社會藥店快速血糖監(jiān)測相關(guān)管理制度的管理辦法，對發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師提供慢病藥學(xué)服務(wù)的價值起到一定對推動作用。
截至2022年5月底，全國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格人數(shù)135萬人，注冊執(zhí)業(yè)人數(shù)為66.3萬人，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)為4.7人。注冊于藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師60.5萬人，占注冊總數(shù)的91.3%。
目前，國家藥監(jiān)局積極參與由國家衛(wèi)生健康委牽頭的《中華人民共和國藥師法》草案制定工作，正在就發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的作用進行研究。部分省級藥監(jiān)局和省級藥師協(xié)會也開展了藥學(xué)服務(wù)制度規(guī)范方面的研究，對于探索社會藥店藥師更好地保障藥品安全、指導(dǎo)患者合理用藥等方面發(fā)揮了積極的作用。
下一步，國家藥監(jiān)局將進一步加強工作調(diào)研，及時總結(jié)地方的實踐經(jīng)驗，探索制定并適時出臺社會藥店開展藥學(xué)服務(wù)的實施規(guī)范，同主管部門探討醫(yī)保支付藥店藥品調(diào)劑費、藥學(xué)服務(wù)費等工作，同時積極推動執(zhí)業(yè)藥師回歸藥學(xué)服務(wù)本職，為人民提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。
在開展執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)技能培訓(xùn)方面，《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》明確，執(zhí)業(yè)藥師依法負責藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)工作。通過開展相關(guān)的技能培訓(xùn)是提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)的重要保證和手段。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師制度的要求和工作實踐，各?。▍^(qū)、市）已將藥學(xué)服務(wù)有關(guān)內(nèi)容納入執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育內(nèi)容，進一步提升執(zhí)業(yè)藥師藥學(xué)服務(wù)水平。
下一步，國家藥監(jiān)局將加強同國家衛(wèi)生健康委相關(guān)部門的溝通，學(xué)習借鑒國家衛(wèi)生健康委在提升醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)水平方面的經(jīng)驗做法，為執(zhí)業(yè)藥師進修學(xué)習和參加技能培訓(xùn)提供便利，探索將其復(fù)制轉(zhuǎn)化為社會藥店執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的能力。認真落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》，持續(xù)實施執(zhí)業(yè)藥師能力與學(xué)歷提升工程，切實提高執(zhí)業(yè)藥師能力素質(zhì)。
