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讓短缺藥品不短缺!四部門最新發(fā)文

發(fā)布日期:2022-08-10   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:近日,工信部、國家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)通知,部署加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作。這意味著什

近日,工信部、國家衛(wèi)健委等四部門聯(lián)合印發(fā)通知,部署加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作。這意味著什么?短缺藥品未來還會短缺嗎?
 
  什么是短缺藥品?
 
  2020年國家衛(wèi)健委、發(fā)改委、工信部等十二部門發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)國家短缺藥品清單的通知》就顯示,國家短缺藥品清單共有6個品種,側(cè)重在應(yīng)對解決生產(chǎn)供應(yīng)端短缺問題,保障藥品供應(yīng)。
 
  此外,國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單共有57個品種,側(cè)重在臨床必需且不可替代或不可完全替代、存在供給短缺風險的藥品,通過監(jiān)測掌握藥品供應(yīng)和使用情況,及早預(yù)警,及時采取措施,防止短缺情況發(fā)生。
 
  值得注意的是,短缺藥品監(jiān)測品種目錄和監(jiān)測企業(yè)目錄均實施動態(tài)調(diào)整。
 
  此次四部門通知也指出,在監(jiān)測品種上,國家衛(wèi)生健康委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種,國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實施動態(tài)調(diào)整。
 
  
  通知中的“短缺藥品監(jiān)測品種及生產(chǎn)企業(yè)(制劑)”部分截圖。
 
  為讓短缺藥品不短缺,這些年做了什么?
 
  實際上,為了保證短缺藥品的供應(yīng)、生產(chǎn)等,近年來多部門曾就此出臺相關(guān)舉措。
 
  2021年,國務(wù)院辦公廳印發(fā)《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》。其中提出,健全短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系,加大對原料藥壟斷等違法行為的執(zhí)法力度,進一步做好短缺藥品保供穩(wěn)價。
 
  規(guī)劃明確,逐步建立中標生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲備、庫存和產(chǎn)能報告制度,保障集中采購藥品供應(yīng)。支持藥店連鎖化、專業(yè)化、數(shù)字化發(fā)展,更好發(fā)揮藥店獨特優(yōu)勢和藥師作用。依托全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺,支持電子處方流轉(zhuǎn)。
 
  
  “國家組織藥品集中采購中選藥品及生產(chǎn)企業(yè)”部分截圖。
 
  2021年11月,國家藥監(jiān)局在藥品信息采集平臺中開發(fā)建設(shè)了短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報告信息采集模塊。
 
  今年1月,工信部、發(fā)改委等九部門聯(lián)合發(fā)布的《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出,增強易短缺藥供應(yīng)保障能力。以基本藥物、兒童藥品、急搶救藥品等為重點,完善易短缺藥采購支付政策,對符合條件的品種及時納入掛網(wǎng)采購,調(diào)動企業(yè)生產(chǎn)積極性。動態(tài)調(diào)整國家短缺藥品清單和臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單,加強易短缺藥生產(chǎn)及供應(yīng)鏈監(jiān)測預(yù)警,建立易短缺藥品供需對接平臺。支持發(fā)展藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,擴大小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地品種覆蓋,深化供應(yīng)鏈協(xié)作,推動重點品種原料藥與制劑一體化發(fā)展。
 
  未來這些情況或被約談、整改
 
  上述舉措之外,如何及時監(jiān)測短缺藥品,最近也有了答案。
 
  8月9日,工信部網(wǎng)站公開四部門關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知。
 
  其中要求,充分發(fā)揮省級會商聯(lián)動機制作用,進一步加強信息聯(lián)通共享,強化監(jiān)測預(yù)警,完善短缺藥品分級應(yīng)對管理措施,指導(dǎo)監(jiān)督企業(yè)履行好信息填報義務(wù),不斷提升藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,更好滿足人民群眾健康需求。
 
  
  通知公布的重點短缺藥品儲備企業(yè)
 
  通知明確,每月10日前,短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè),通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”,分別填報《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》;重點短缺藥品儲備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲備管理信息系統(tǒng)”,填報《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計表》。
 
  通知要求,短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送的第一責任人,要建立健全監(jiān)測信息報送工作制度;指定專人真實、準確、完整、及時填報生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù),不得遲報、拒報;配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查,提供調(diào)查所需的資料;設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對預(yù)案。
 
  通知還要求強化監(jiān)督管理。地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負責本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作,組織企業(yè)報送相關(guān)數(shù)據(jù),審核數(shù)據(jù)的完整性、準確性,強化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)落實按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責任。對未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。
 
 
 
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