當(dāng)前位置: 首頁 » 資訊 » 行業(yè)動態(tài) » 正文

短缺藥目錄來了!連同國采廠家,全部納入終點監(jiān)測

發(fā)布日期:2022-08-11   來源:醫(yī)藥網(wǎng)   瀏覽次數(shù):0
核心提示:四部門聯(lián)合發(fā)文要求加強短缺藥品、國采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測。其中,短缺藥制劑109個,短缺藥原料藥60個,國采中選藥品240個,短

四部門聯(lián)合發(fā)文要求加強短缺藥品、國采中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測。其中,短缺藥制劑109個,短缺藥原料藥60個,國采中選藥品240個,短缺藥儲備企業(yè)10家。監(jiān)測信息報送時間為每月10日,對未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。
 
  8月9日,工信部、國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加強短缺藥品和國家組織藥品集中采購中選藥品生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作的通知》,為及時研判短缺藥品和國采中選藥品短缺風(fēng)險,提升相關(guān)藥品生產(chǎn)供應(yīng)保障能力,將涉及企業(yè)的生產(chǎn)儲備情況納入重點監(jiān)測,同時要求其每月10日前通過線上方式填報相關(guān)監(jiān)測信息。
 
  此次涉及監(jiān)測品種包括國家短缺藥、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品以及國家集采中選品種。監(jiān)測品種目錄和企業(yè)目錄均實施動態(tài)調(diào)整。
 
  隨著國家集采走向常態(tài)化,對企業(yè)來說,不僅僅是價格上面的要求,穩(wěn)定的供應(yīng)也越來越被看重,而此前華北制藥布洛芬緩釋膠囊斷供事件也是給行業(yè)帶來極大的沖擊,同時也給后續(xù)國采規(guī)則的制定敲響了警鐘。
 
  而在不久前開展的第七批國家集采,就首次出現(xiàn)備供地區(qū)的創(chuàng)新規(guī)則,不難看出其目的就是規(guī)避過去幾輪集采曾出現(xiàn)的“斷供”風(fēng)險。此次發(fā)文,將國采中選企業(yè)的生產(chǎn)儲備納入到監(jiān)測當(dāng)中,也是在進一步保障了國采的順利推進。
 
  而對于短缺藥的保供穩(wěn)價,國家和地方也是持續(xù)完善多部門藥品信息協(xié)同監(jiān)測機制,多維度提升藥品的供應(yīng)水平,加強重點藥品的供應(yīng)與監(jiān)測。
 
  2022年5月27日,國家衛(wèi)健委官網(wǎng)掛出《短缺藥品保供穩(wěn)價近期工作》中就表示,針對不同原因造成的藥品短缺問題“量身定做”切實有效的解決措施,保障臨床基本用藥需求。此外,加強藥品價格的常態(tài)化監(jiān)管和信息反饋,充分調(diào)動各方資源,應(yīng)對藥品短缺問題與輿情,加大對違法違規(guī)行為的處罰力度。
 
  相信隨著監(jiān)管機制的不斷完善,不管是國家短缺藥品還是國家集采中選藥品的供應(yīng)將得到進一步的保障。
 
  監(jiān)測品種:短缺藥制劑109個,短缺藥原料藥60個,國采中選藥品240個
 
  監(jiān)測品種為國家衛(wèi)健委公布的國家短缺藥品清單品種、國家臨床必需易短缺藥品重點監(jiān)測清單品種,國家醫(yī)保局公布的國家組織藥品集中采購中選藥品。監(jiān)測品種目錄實施動態(tài)調(diào)整。
 
  監(jiān)測企業(yè)短缺藥儲備企業(yè)10家
 
  監(jiān)測企業(yè)包括短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)、國家組織藥品集中采購中選企業(yè)、重點短缺藥品儲備企業(yè)(具體見文末附表)。監(jiān)測企業(yè)目錄實施動態(tài)調(diào)整。
 
  監(jiān)測工作模式
 
  地方工業(yè)和信息化主管部門會同衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障、藥品監(jiān)管主管部門督促指導(dǎo)本區(qū)域內(nèi)監(jiān)測企業(yè)通過線上方式填報生產(chǎn)儲備信息,協(xié)調(diào)組織生產(chǎn)供應(yīng)。工業(yè)和信息化部會同相關(guān)部門對生產(chǎn)儲備信息進行分析、適時開展檢查評估并公布相關(guān)情況,協(xié)調(diào)解決重大問題。
 
  信息報送時間和方式
 
  每月10日前,短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè),通過“短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警平臺”(網(wǎng)址),分別填報《醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》《國家集中采購藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測報表》;重點短缺藥品儲備企業(yè)通過“國家醫(yī)藥儲備管理信息系統(tǒng)”,填報《短缺藥品庫存數(shù)量統(tǒng)計表》。
 
  建立健全監(jiān)測信息報送工作制度,不得遲報、據(jù)報
 
  短缺藥品和集采中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是生產(chǎn)儲備監(jiān)測信息報送的第一責(zé)任人,要建立健全監(jiān)測信息報送工作制度;指定專人真實、準(zhǔn)確、完整、及時填報生產(chǎn)儲備數(shù)據(jù),不得遲報、拒報;配合相關(guān)部門對藥品短缺事件的調(diào)查,提供調(diào)查所需的資料;設(shè)置生產(chǎn)供應(yīng)庫存安全警戒線并做好應(yīng)對預(yù)案。
 
  對未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。
 
  強化監(jiān)督管理,地方工業(yè)和信息化主管部門會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)短缺藥品和集采中選藥品的生產(chǎn)儲備監(jiān)測工作,組織企業(yè)報送相關(guān)數(shù)據(jù),審核數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性,強化對藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,督促生產(chǎn)企業(yè)落實按照采購協(xié)議足量供貨和停產(chǎn)報告責(zé)任。對未按要求執(zhí)行的企業(yè),視情予以約談并要求限期整改。
 
 
 
?