近日，國(guó)家醫(yī)保局官網(wǎng)主動(dòng)公開了大批對(duì)全國(guó)人大代表和全國(guó)政協(xié)委員的提案和建議的回復(fù)。其中透露出不少信息，帶量采購(gòu)、醫(yī)療器械等是焦點(diǎn)。
國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)顯示，帶量采購(gòu)將成為公立醫(yī)院的主流方式。在回復(fù)中，國(guó)家醫(yī)保局還透露，在采購(gòu)和考核規(guī)則中，國(guó)家將逐步完善集中帶量采購(gòu)政策和基本藥物制度的銜接，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在和用藥基礎(chǔ)上，優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥物。這不僅引發(fā)猜想：集中帶量采購(gòu)中選產(chǎn)品將納入基本藥物目錄？因?yàn)榛幠夸洈U(kuò)容，很多創(chuàng)新藥納入基本藥物目錄，按照醫(yī)保局表態(tài)，創(chuàng)新藥暫不納入帶量采購(gòu)，所以，據(jù)此行業(yè)人士猜想，集采和基藥制度的銜接，可能大概率是集采中選產(chǎn)品納入基藥。當(dāng)然，這都是行業(yè)猜想，如何銜接還有待國(guó)家政策進(jìn)一步揭秘。
在具體值得關(guān)注品類上，在牙科之外，心臟電生理也是集采的下一步重點(diǎn)。四川將牽頭牙科集采，而福建成立了心臟電生理集采聯(lián)盟。
中成藥帶量采購(gòu)也是行業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)，對(duì)于中成藥同類產(chǎn)品、獨(dú)家品種甚至包括新產(chǎn)品，中藥配方顆粒應(yīng)該采購(gòu)國(guó)家醫(yī)保局進(jìn)行了詳解。其中，湖北針對(duì)的是非獨(dú)家品種的帶量采購(gòu)，而廣東省中成藥采購(gòu)聯(lián)盟探索的是獨(dú)家品種，而中藥配方顆粒，作為新事物暫時(shí)安全，目前并未透露出帶量采購(gòu)的動(dòng)向，仍是處于合理掛網(wǎng)的階段。
130余家企業(yè)被采取措施，包括內(nèi)外資企業(yè)
國(guó)家醫(yī)保局表示，2020年8月，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》及醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單，要求以省為單位、以醫(yī)藥集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)為主體，全面建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度。
制度實(shí)施后，各級(jí)集采機(jī)構(gòu)認(rèn)真抓好落實(shí)，對(duì)存在給予回扣、壟斷控銷、價(jià)格違法違規(guī)等失信行為的企業(yè)及時(shí)給予評(píng)級(jí)處置，并采取相應(yīng)處置措施。截至目前，共有130余家企業(yè)因價(jià)格失信被采取相應(yīng)約束措施，內(nèi)外資企業(yè)均有涉及。下一步，我局將結(jié)合制度實(shí)踐過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，持續(xù)完善企業(yè)信用評(píng)價(jià)體系，細(xì)化操作規(guī)則，引導(dǎo)企業(yè)公平合理定價(jià)。
提高醫(yī)院報(bào)量的精準(zhǔn)度，醫(yī)保局這么做
集中采購(gòu)帶量比例為50%-80%，抗生素可以進(jìn)一步降低帶量比例。醫(yī)院報(bào)量是影響帶量采購(gòu)的關(guān)鍵因素。
為保重醫(yī)院報(bào)量的精準(zhǔn)性，國(guó)家醫(yī)保局表示，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需根據(jù)上年度使用量、臨床使用狀況和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素報(bào)量，并經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)簽字確認(rèn)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交集采報(bào)量數(shù)據(jù)后，各地醫(yī)保部門和藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量數(shù)據(jù)進(jìn)行核查，報(bào)量數(shù)據(jù)存在異常的，要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)核實(shí)調(diào)整或作出說明。
同時(shí)，實(shí)施結(jié)余留用政策，將集采節(jié)約的醫(yī)保資金經(jīng)考核后，按一定比例由醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用。對(duì)未報(bào)量或少報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不予支付或扣減相應(yīng)部分的結(jié)余留用資金，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確報(bào)量。
采購(gòu)和使用中選產(chǎn)品的情況已經(jīng)被納入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標(biāo)制定的重要依據(jù)。此外，在采購(gòu)和考核規(guī)則中，逐步完善集中帶量采購(gòu)政策和基本藥物制度的銜接，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在和用藥基礎(chǔ)上，優(yōu)先采購(gòu)和使用中選藥物。
因受疫情影響和用藥政策的調(diào)整，部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)可能無法順利完成個(gè)別品種的約定采購(gòu)量，我們?cè)诘谄吲度珖?guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2022-1）》中明確：“存在納入國(guó)家和所在省份省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，約定采購(gòu)量完成情況可按同品種中選藥品使用比例考核”。
顯然，如果是因?yàn)橐咔榛蛘呒伤幤繁患{入重點(diǎn)監(jiān)控，那么，國(guó)家醫(yī)保局將不再考核量，而是對(duì)中選產(chǎn)品在所有藥品中使用比例進(jìn)行考核。
省際帶量采購(gòu)分工以及近期集采重點(diǎn)
國(guó)家醫(yī)保局表示，目前，冠脈球囊、人工晶體、骨科創(chuàng)傷等高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)已基本覆蓋全國(guó)各省份，近期將重點(diǎn)做好牙科種植體、心臟電生理等高值醫(yī)用耗材的省際聯(lián)盟采購(gòu)。其中，四川牽頭牙科種植體聯(lián)盟、福建牽頭心臟電生理聯(lián)盟。
此外，醫(yī)保局近期對(duì)地方省際聯(lián)盟的工作進(jìn)一步作了部署，要求各省按照與國(guó)家組織集采相同的標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范開展省際聯(lián)盟采購(gòu)工作。同時(shí)，山西、河南等省份針對(duì)輸液管、留置針等低值醫(yī)用耗材探索地市級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)。
同時(shí)國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)和指導(dǎo)未參加省際聯(lián)盟采購(gòu)的省份參照其他省份或省際聯(lián)盟的中選結(jié)果，適時(shí)開展帶量聯(lián)動(dòng)。他們將進(jìn)一步規(guī)范省際聯(lián)盟采購(gòu)，讓聯(lián)盟采購(gòu)成為地方集采的重要方式，減少企業(yè)不必要的重復(fù)投標(biāo)工作。
推動(dòng)全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則
關(guān)于完善集采平臺(tái)掛網(wǎng)機(jī)制。為促進(jìn)新產(chǎn)品順暢掛網(wǎng)，我們正在指導(dǎo)各省研究完善醫(yī)藥集中采購(gòu)掛網(wǎng)規(guī)則，推動(dòng)建立全國(guó)統(tǒng)一的掛網(wǎng)和交易規(guī)則。
對(duì)于集采中選產(chǎn)品，要求按中選價(jià)格在各省平臺(tái)掛網(wǎng)，并組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中選企業(yè)簽訂協(xié)議，確保中選結(jié)果及時(shí)落地。對(duì)于集采以外的產(chǎn)品，在掛網(wǎng)時(shí)優(yōu)化流程、及時(shí)響應(yīng)、公開透明，降低企業(yè)相關(guān)成本，助力醫(yī)藥企業(yè)順利參與市場(chǎng)交易。同時(shí)，加強(qiáng)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、專業(yè)化建設(shè)，積極推動(dòng)各省依托平臺(tái)進(jìn)行信息共享，做好企業(yè)掛網(wǎng)的服務(wù)工作。
關(guān)于中成藥帶量采購(gòu)及中藥配方顆粒
湖北省主要非獨(dú)家中成藥品種的集中帶量采購(gòu)。此次集采以臨床需求為導(dǎo)向，將用量大、采購(gòu)金額高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分的藥品納入集采范圍，探索符合中成藥特點(diǎn)的集采方式。
對(duì)于湖北的探索，國(guó)家醫(yī)保局認(rèn)為，一是合并競(jìng)價(jià)。中成藥劑型多樣、獨(dú)家品種眾多。為促進(jìn)競(jìng)爭(zhēng)，按給藥途徑、功能主治、組方成分對(duì)藥品進(jìn)行合并集采，解決了同類中成藥公平競(jìng)爭(zhēng)的難題。二是充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇和評(píng)價(jià)?？紤]到中成藥尚無一致性評(píng)價(jià)，本次集采引入了醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度指標(biāo)，一定程度上反映了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品質(zhì)量與療效的認(rèn)可。三是采用綜合評(píng)價(jià)遴選中選企業(yè)。用價(jià)格降幅、醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)可度、企業(yè)排名、供應(yīng)能力、創(chuàng)新能力、招采信用評(píng)價(jià)等級(jí)、藥品質(zhì)量安全等指標(biāo)對(duì)企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)分，鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，又確保穩(wěn)定供應(yīng)。
廣東省牽頭的采購(gòu)聯(lián)盟則探索中成藥獨(dú)家產(chǎn)品的集中帶量采購(gòu)規(guī)則此次集采中獨(dú)家產(chǎn)品按照日均費(fèi)用的降價(jià)幅度實(shí)施梯度帶量，實(shí)現(xiàn)量?jī)r(jià)掛鉤，引導(dǎo)企業(yè)開展競(jìng)爭(zhēng)，促使藥價(jià)回歸合理水平。
中藥配方顆粒，工作重點(diǎn)在在省級(jí)藥品集采平臺(tái)掛網(wǎng)采購(gòu)。按照國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家中醫(yī)藥局《關(guān)于醫(yī)保支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見》“鼓勵(lì)將公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)的中藥配方顆粒納入省級(jí)醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易，促進(jìn)交易公開透明”的要求，我們積極指導(dǎo)和推動(dòng)各地將中藥配方顆粒在省級(jí)醫(yī)藥集中掛網(wǎng)，公立醫(yī)院通過省級(jí)平臺(tái)采購(gòu)。
三類藥不納入集采
國(guó)家醫(yī)保局回復(fù)顯示，有三類藥是不納入集采的。
其一為：創(chuàng)新藥。國(guó)家醫(yī)保局表示，集中帶量采購(gòu)重點(diǎn)將用量大、采購(gòu)金額高、競(jìng)爭(zhēng)充分、臨床使用成熟的藥品納入采購(gòu)范圍，創(chuàng)新藥由于臨床使用量不穩(wěn)定、競(jìng)爭(zhēng)不充分，暫未納入集采品種范圍。
其二為，含珍貴瀕危野生動(dòng)物成分的藥品，原料來源有限，一般供給較少、競(jìng)爭(zhēng)不充分、臨床使用相對(duì)較少，按現(xiàn)有的規(guī)則一般不會(huì)被納入集中帶量采購(gòu)范圍。
其三，對(duì)于“孤兒藥”和短缺藥，由于多為用量少、競(jìng)爭(zhēng)不充分的產(chǎn)品，當(dāng)前基于不同企業(yè)間相互競(jìng)爭(zhēng)的集中帶量采購(gòu)機(jī)制難以適用，需要探索新的采購(gòu)機(jī)制。2021年，指導(dǎo)重慶牽頭9省開展短缺藥集中帶量采購(gòu)，已取得一定成效，促進(jìn)保供穩(wěn)價(jià)。
