9月13日，廣東省藥品交易中心發(fā)布關(guān)于征求《廣東省阿比特龍等藥品集團帶量采購文件（征求意見稿）》意見的通知。
此次集采的品范圍是國采第二、四批協(xié)議期滿的阿比特龍等66個同通用名藥品的全部劑型及規(guī)格，其中國采未到期的劑型和國談藥品，不列入本次集采范圍（詳見文末附表）。
從分組、報價、中選規(guī)則上來看，此次方案和廣東此前牽頭開展的幾個聯(lián)盟規(guī)則基本一致。
采購周期：原則上到2025年12月31日，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算，首年采購期截止至2023年12月31日。
在采購周期內(nèi)，首年簽約期滿后，采購協(xié)議（即購銷合同）每年一簽。續(xù)簽采購協(xié)議時，原則上不少于各公立醫(yī)療機構(gòu)該中選企業(yè)產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。
采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)若提前完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，直至采購周期屆滿。
采購產(chǎn)品清單
本次藥品集中帶量采購產(chǎn)品清單按品種序號和組別區(qū)分，具體如下：
?。ㄒ唬┩贩N有過評藥品的，過評藥品、原研藥和參比制劑歸為過評類。過評藥品、原研藥和參比制劑其認定依據(jù)為藥品注冊批件、中國上市藥品目錄集以及國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄的通告。
1.同品種同組過評藥品數(shù)量為1-2個的，設(shè)過評類和非過評類。
2.同品種同組過評藥品數(shù)量大于等于3個的，僅設(shè)過評類。
?。ǘ┩贩N無過評藥品的，原研藥和參比制劑歸為非過評類，僅設(shè)非過評類。
?。ㄈ┩贩N僅限于兒童使用的藥品區(qū)分分組，若公布的附表中未區(qū)分分組但實際報名企業(yè)及產(chǎn)品屬于僅限于兒童使用的，可另行補充公布分組。
?。ㄋ模┕⑨t(yī)療機構(gòu)首年采購需求量的明細表中，不符合申報條件、未報名、未報價、無效報價、已停產(chǎn)、未中選的品規(guī)和未被選擇的入圍產(chǎn)品，其首年采購需求量重新確認。
?。ㄎ澹┏^廣東公立醫(yī)療機構(gòu)協(xié)議采購量之外的量，稱為增量。
（六）上述擬中選結(jié)果按各個采購單競價形成。
中選產(chǎn)品使用按完成協(xié)議量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購
在采購周期執(zhí)行過程中，如國采藥品與本次集采藥品存在重復(fù)的，按國家中選結(jié)果執(zhí)行，并重新簽訂購銷合同。原廣東中選（入圍）但國家未中選的產(chǎn)品執(zhí)行國采非中選產(chǎn)品的有關(guān)要求。
采購年度內(nèi)，在完成協(xié)議采購量后，公立醫(yī)療機構(gòu)（含未報量的公立醫(yī)療機構(gòu)）優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品，中選產(chǎn)品使用按照完成協(xié)議采購量后不低于70%比例繼續(xù)帶量采購。公立醫(yī)療機構(gòu)選擇采購使用的入圍產(chǎn)品，其采購年度內(nèi)完成協(xié)議采購量后，確需繼續(xù)采購的執(zhí)行自主采購的要求。
醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)和定點藥店的采購量由供需雙方約定執(zhí)行。
企業(yè)報價：不得高于最高有效申報價
申報企業(yè)按照量價掛鉤原則，合理申報價格，企業(yè)申報品規(guī)報價高于最高有效申報價的，視為無效報價；其他品規(guī)的價格按申報品規(guī)的報價差比計算后，須不高于對應(yīng)品規(guī)最高有效申報價，若高于的，視為無效價格。非獨家和獨家以同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型同類別（同過評類或同非過評類）的報名企業(yè)數(shù)進行區(qū)分。具體報價要求如下：
1.非獨家申報企業(yè)報價（即P）≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值，視為有效報價。
當同品種同組同類別非獨家申報企業(yè)的實際有效報價企業(yè)為1家時，按獨家申報企業(yè)的報價要求進行競價。
2.獨家申報企業(yè)報價（即P）≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值，視為有效報價。P等于最高有效申報價的獲得對應(yīng)本企業(yè)首年采購需求量 25%，按P與最高有效申報價每降幅1%相應(yīng)增加首年采購需求量5%，以此類推，降幅大于等于16%時對應(yīng)本企業(yè)首年采購需求量且獲得增量的使用資格。
按企業(yè)報價計算降幅，降幅按百分比向下取整數(shù)。
3.“單位可比價”≤0.1000元，且P≤最高有效申報價格的，視為有效報價。
4.同企業(yè)同品種存在差比關(guān)系的：取報名品規(guī)中最低價格差比后價格最低的品規(guī)作為申報品規(guī)。
5.同企業(yè)同品種滴眼劑中“含玻璃酸鈉和不含玻璃酸鈉”不區(qū)分價格。
6.同企業(yè)同品種滴眼劑“不同濃度”區(qū)分報價。同企業(yè)同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型僅兒童使用的區(qū)分報價。
7.同品種的口服溶液和糖漿劑、緩釋（控釋）片和緩釋（控釋）膠囊、栓劑和陰道泡騰片，注射劑中的普通粉針、凍干粉針、溶媒結(jié)晶粉針，各自之間劑型差比價的比值系數(shù)為1。
8.若注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算出現(xiàn)負值時，僅按含量差比價計算；同企業(yè)同品種小容量注射液10ml（含）以下同含量的，取同含量不同裝量價格最低的作為最低價格。
?。┩贩N同一競爭單元申報企業(yè)中，存在以下情形的，可按不同價格申報或僅按同一價格申報。
1.企業(yè)負責人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系等情形的不同企業(yè)。
2.包括但不限于工業(yè)和信息化部《2020年中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》化學制藥分冊中“化學藥品工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注”確認的企業(yè)關(guān)系等情形。
3.企業(yè)之間存在該品種部分有效注冊批件轉(zhuǎn)讓的情形。
4.企業(yè)之間就該品種存在境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人關(guān)系的情形。
5.除第（六）項第3點情形外，企業(yè)將該品種委托給其他申報企業(yè)生產(chǎn)的情形。
6.企業(yè)將該品種委托給其他企業(yè)生產(chǎn)，該受委托生產(chǎn)企業(yè)與該品種其他申報企業(yè)存在第（六）項第1點、第（六）項第2點情形。
（七）申報企業(yè)“供應(yīng)清單”內(nèi)中選/入圍藥品的價格由省平臺以申報品規(guī)為代表品按藥品差比價關(guān)系計算確定。
?。ò耍┢髽I(yè)須如實申報國家集采到期后各省集中帶量采購最低中選價格。
?。ň牛┥陥笃髽I(yè)在規(guī)定時間內(nèi)未報價或報錯價的，報價結(jié)束后不得補報或修改，由此引起的一切后果由申報企業(yè)自行負責。
?。ㄊ┍敬嗡幤芳袔Я坎少徦婕八幤凡畋葍r關(guān)系參照現(xiàn)有規(guī)則。
擬中選/入圍產(chǎn)品確定規(guī)則
擬中選/入圍企業(yè)須符合有效報價的要求。當同品種同醫(yī)保目錄藥品劑型同組同類別非獨家有效報價企業(yè)為1家時，按獨家擬中選/入圍企業(yè)競價規(guī)則。
?。?/strong>一）非獨家擬中選/入圍企業(yè)競價規(guī)則
1.符合以下（1）或（2）條件的，獲得擬入圍身份：
（1）P≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值。非過評類P的“單位可比價”<過評類P的最低“單位可比價”。
?。?）P的“單位可比價”≤0.1000元。
2.符合以下（1）或（2）條件的，獲得擬中選身份：
?。?）納入擬入圍身份的企業(yè)按P的“單位可比價”由低到高依次順位排序，排名前50%（四舍五入保留個位），最多5家獲得擬中選身份，且非過評類擬中選企業(yè)P的“單位可比價”<過評類擬中選企業(yè)P的最低“單位可比價”。
不同擬入圍企業(yè)之間符合上述第三條第（六）項情形之一的：涉及企業(yè)僅“單位可比價”最低且按第五條第（三）項約定順序確定1家擬入圍企業(yè)參與擬中選范圍的排序。
若企業(yè)被任一?。▍^(qū)）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重” 失信等級的，其排名與后位首個未被評為以上失信等級的企業(yè)排名對應(yīng)交換。若單位可比價相同時，按第五條第（三）項的原則依次確定順序。
?。?）P的“單位可比價”≤0.1000元。
?。?/strong>二）獨家擬中選/入圍企業(yè)競價規(guī)則
1.符合P ≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值，且P比最高有效申報價格的降幅≤15%。非過評類P的“單位可比價”<過評類P的最低“單位可比價”的，獲得擬入圍身份。
2.符合以下（1）或（2）條件的，獲得擬中選身份：
（1）P≤最高有效申報價格和最低價格兩者之間的低值，且P比最高有效申報價格的降幅≥16%。非過評類擬中選企業(yè)P的“單位可比價”<過評類擬中選企業(yè)P的最低“單位可比價”。
?。?）P的“單位可比價”≤0.1000元。
?。ㄈ┩贩N同組同類別申報企業(yè)“單位可比價”相同時，按以下規(guī)則依次確定擬中選企業(yè)：
1.未被任意一省依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；
2.首年采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先，多個規(guī)格的品種，首年采購需求量合并計算（以公布數(shù)據(jù)為依據(jù)）；
3.原料藥自產(chǎn)的企業(yè)優(yōu)先（限指原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)為同一法人）；
4.若按以上規(guī)則仍無法確定擬中選企業(yè)的，均獲得擬中選身份。
確認協(xié)議采購量
1.本次藥品集采中選結(jié)果公布后，由公立醫(yī)療機構(gòu)進行協(xié)議采購量的確認工作。
2.入圍企業(yè)由公立醫(yī)療機構(gòu)確定是否選擇采購使用。入圍企業(yè)若被公立醫(yī)療機構(gòu)選擇采購使用，非獨家的協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量，獨家的協(xié)議采購量為各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量25%-100%。若入圍企業(yè)未被公立醫(yī)療機構(gòu)選擇的，該入圍企業(yè)首年采購需求量納入其它擬中選產(chǎn)品的采購需求量中。
3.中選企業(yè)獲得各公立醫(yī)療機構(gòu)報送本企業(yè)的首年采購需求量，并獲得增量的使用資格。公立醫(yī)療機構(gòu)首年采購需求量的明細表中，不符合申報條件、未報名、未報價、無效報價、已停產(chǎn)、未中選的品規(guī)和未被選擇的入圍產(chǎn)品，需在中選產(chǎn)品中重新選擇，并確認中選產(chǎn)品的協(xié)議采購量。
4.同品種序號同醫(yī)保藥品目錄劑型同組藥品，公立醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購使用過評類藥品。
