1月5日，推遲了一個(gè)多月的2022年國家醫(yī)?，F(xiàn)場(chǎng)談判今天正式開鑼。與北京寒冬臘月形成反差，從前方現(xiàn)場(chǎng)情況反饋可以明顯感受到本次醫(yī)保談判的熱度：全國人大會(huì)議中心門口從一大早就熙熙攘攘，等候的人們都在討論著醫(yī)保談判的品種、價(jià)格等情況。
據(jù)悉，在今天一整天的談判過程中，科倫藥業(yè)、日本大冢制藥、費(fèi)森尤斯卡比、百特、正大天晴、再鼎醫(yī)藥、先聲藥業(yè)、安斯泰來、南京海納、北京銳業(yè)等企業(yè)的談判人員進(jìn)入談判現(xiàn)場(chǎng)。
對(duì)照此前國家醫(yī)保局發(fā)布的《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》，上述企業(yè)相關(guān)的談判品種主要涉及注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素、依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液、注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液等，不難預(yù)測(cè)，今天的現(xiàn)場(chǎng)談判，呼吸、抗感染等領(lǐng)域是談判的重點(diǎn)。
2021年，國家醫(yī)保藥品談判現(xiàn)場(chǎng)的一句“每一個(gè)群體都不應(yīng)該被放棄”引發(fā)了公眾強(qiáng)烈的共鳴。自國家醫(yī)保局成立以來，已經(jīng)連續(xù)4年進(jìn)行醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，累計(jì)納入507個(gè)新藥好藥，調(diào)出391個(gè)療效不確切藥品，現(xiàn)行版醫(yī)保目錄藥品總數(shù)增至2860種，通過談判納入醫(yī)保的藥品價(jià)格平均降幅超過50%，有效減輕患者負(fù)擔(dān)。
今時(shí)今日，備受矚目的國談第一天，還有哪些新消息傳來？
“基本符合企業(yè)預(yù)期”
根據(jù)此前歷年談判情況，2018年至2021年間，醫(yī)保談判藥品價(jià)格平均降幅約為50%-60%左右。按照現(xiàn)行簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)則，創(chuàng)新藥新增適應(yīng)癥后價(jià)格降幅或?qū)⒃?4%以內(nèi)與重新談判可能的50%～60%平均降幅相比，其降幅有所收窄。
在首日的談判中，從周圍情況可以直觀感受到，參與品種較少、單一品種的企業(yè)談判效率較高，在一小時(shí)內(nèi)就能夠完成談判；相比之下，部分談判品種數(shù)量較多的企業(yè)，從進(jìn)入到走出談判現(xiàn)場(chǎng)，經(jīng)歷兩三個(gè)小時(shí)也不算多。
首日的談判品種價(jià)格目前尚未可知，但據(jù)了解，今天參與談判的多款藥物均談判成功。在《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》新媒體中心記者的采訪中，有企業(yè)代表表示：“本次談判整體基本符合企業(yè)預(yù)期，但具體細(xì)節(jié)無法披露。”
除此之外，在今天的醫(yī)保談判中，并沒有腫瘤藥產(chǎn)品，部分來到現(xiàn)場(chǎng)提前“踩點(diǎn)”的企業(yè)代表表示，其公司腫瘤藥產(chǎn)品的現(xiàn)場(chǎng)談判定在1月7日。
事實(shí)上，在本次醫(yī)保談判前，市場(chǎng)對(duì)于此次醫(yī)保目錄準(zhǔn)入談判預(yù)期的價(jià)格調(diào)整幅度應(yīng)該會(huì)比較溫和。多家券商研報(bào)均認(rèn)為，在“?；?rdquo;基礎(chǔ)上對(duì)“促創(chuàng)新”給予更大力度的支持，在此基礎(chǔ)上，創(chuàng)新價(jià)值大、臨床效果優(yōu)、具有成本優(yōu)勢(shì)的大型藥企有望在激烈的談判中取得優(yōu)勢(shì)，充分分享醫(yī)?；鸺t利。
今日“國談”可能涉及的部分品種
CAR-T產(chǎn)品暫無新消息
由藥明巨諾生產(chǎn)研發(fā)的中國第2款、全球第6款CAR-T藥物——瑞基奧侖賽注射液，無疑是本次國談最受期待的明星。瑞基奧侖賽注射液首次入圍國談，采購掛網(wǎng)價(jià)為129萬/針，比未入選的阿基侖賽注射液還要貴9萬元。
根據(jù)今年的醫(yī)保談判規(guī)則，對(duì)于高價(jià)藥品納入形式審查，國家醫(yī)保局表示，今年，有一些價(jià)格較為昂貴藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要進(jìn)行包括經(jīng)濟(jì)性在內(nèi)多方位嚴(yán)格評(píng)審，通過評(píng)審的獨(dú)家藥品要經(jīng)過談判、非獨(dú)家藥品要經(jīng)過競(jìng)價(jià)，只有談判或競(jìng)價(jià)成功才能被納入目錄。
業(yè)內(nèi)觀點(diǎn)指出，從目前CAR-T產(chǎn)品的市場(chǎng)和生產(chǎn)情況來看，因?yàn)槭莻€(gè)體化的生產(chǎn)過程，瑞基奧侖賽注射液本身的生產(chǎn)成本（不包括商業(yè)成本）并不低，很可能沒有辦法把價(jià)格降至醫(yī)保談判的區(qū)間；如若藥明巨諾的降價(jià)決心不明顯，大概率不會(huì)參與國談。
非獨(dú)家藥品備受關(guān)注
2022年6月13日，國家醫(yī)保局官網(wǎng)發(fā)布的《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》《談判藥品續(xù)約規(guī)則》和《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》，為2016年國家藥品準(zhǔn)入談判以來首次對(duì)外公開。
經(jīng)專家評(píng)審，建議新增納入醫(yī)保藥品目錄的非獨(dú)家藥品，國家組織藥品集中帶量采購中選藥品和政府定價(jià)藥品除外的，進(jìn)入醫(yī)保目錄將采用競(jìng)價(jià)的方式。
《方案》提出，醫(yī)保方組織測(cè)算專家按程序進(jìn)行測(cè)算，參與申報(bào)的企業(yè)按程序提交報(bào)價(jià)，只要有1家企業(yè)參與并報(bào)價(jià)不高于醫(yī)保支付意愿，則該通用名藥品納入藥品目錄乙類部分，否則該通用名藥品不納入。藥品通過競(jìng)價(jià)納入藥品目錄的，取各企業(yè)報(bào)價(jià)中的最低者作為該通用名藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)。
透過規(guī)則可以看出，本次目錄出臺(tái)后，進(jìn)入目錄的非獨(dú)家藥品將產(chǎn)生一個(gè)統(tǒng)一醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，這也是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)確定的一個(gè)新方式。
《2022年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》顯示，新增198個(gè)非醫(yī)保產(chǎn)品，其中41個(gè)是非獨(dú)家產(chǎn)品，其中40個(gè)是西藥，1個(gè)中成藥。
非獨(dú)家產(chǎn)品一直以來都是降價(jià)的主力軍，為了進(jìn)入醫(yī)保，2022年企業(yè)還需要面對(duì)醫(yī)保競(jìng)價(jià)降價(jià)的新辦法。
另外，值得注意的是，按照以最低申報(bào)價(jià)確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)則，也就意味著競(jìng)價(jià)通過的品種將被動(dòng)以低價(jià)進(jìn)入目錄，報(bào)高價(jià)以及未參與競(jìng)價(jià)的企業(yè)產(chǎn)品也將以該價(jià)格進(jìn)行醫(yī)保報(bào)銷，有業(yè)內(nèi)人士預(yù)測(cè)“價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)可能不亞于集采”。也有業(yè)內(nèi)人士表示，該規(guī)則主要針對(duì)于高價(jià)占據(jù)院外市場(chǎng)的產(chǎn)品，是對(duì)集采政策的補(bǔ)充和完善性探索。
以本次競(jìng)爭(zhēng)最為激烈的品種鹽酸美金剛緩釋膠囊為例，共有5家企業(yè)申報(bào)，分別為浙江京新藥業(yè)、青島百洋制藥、江蘇天士力帝益藥業(yè)、成都苑東生物制藥、福建省寶諾醫(yī)藥；此外，注射用福沙匹坦雙葡甲胺也有包括山東羅欣、江蘇豪森、正大天晴等多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)。
從治療領(lǐng)域來看，在接下來的醫(yī)保談判過程中，神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌及代謝、心血管、腫瘤等領(lǐng)域，依然備受市場(chǎng)矚目。
