皮膚病是一種常見病，近年來受環(huán)境、飲食、作息等因素影響發(fā)病率呈上升趨勢，而相關(guān)藥物市場也在擴(kuò)容。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實體藥店終端皮膚病化藥市場規(guī)模屢創(chuàng)新高，2021年超過80億元，預(yù)計2022年再創(chuàng)新高，從劑型來看，軟膏劑市場份額最大。產(chǎn)品TOP20中，賽諾菲獨家品種挺進(jìn)前三，18個品牌銷售額超過1億元。目前，有29個品種（65個受理號）報產(chǎn)在審，其中6個品種國內(nèi)暫無仿制藥企業(yè)獲批，福元藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥等有望拿下首仿。此外，有19個1類新藥獲批臨床。
80億市場軟膏劑“稱王”，江蘇藥企拿下皮炎藥首仿
近年中國城市實體藥店終端皮膚病化藥銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市實體藥店終端皮膚病化藥市場規(guī)模屢創(chuàng)新高，2020年首次突破70億元，2021年超過80億元，預(yù)計2022年同比增長3.87%。
2022E中國城市實體藥店終端皮膚病化藥劑型TOP5
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
從亞類來看，皮膚病用抗真菌藥、皮膚病用皮質(zhì)激素制劑、其它治療皮膚病藥物位居前三，合計市場份額超過70%。從劑型來看，軟膏劑市場份額最大，超過50%。
2022年皮膚病化藥獲批情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
2022年皮膚病化藥僅有3個國產(chǎn)仿制藥獲批，分別是江蘇知原藥業(yè)的吡美莫司乳膏、樂泰藥業(yè)的鹽酸特比萘芬片、湖北恒安芙林藥業(yè)的他克莫司軟膏。其中，江蘇知原藥業(yè)的吡美莫司乳膏為國內(nèi)首仿，也是公司在皮膚病用藥領(lǐng)域首個過評的產(chǎn)品。吡美莫司乳膏用于無免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位性皮炎（濕疹）患者；短期治療疾病的體征和癥狀；長期間歇治療，以預(yù)防病情加重。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，吡美莫司乳膏預(yù)計2022年在中國城市實體藥店終端銷售額同比增長近40%。據(jù)了解，江蘇知原藥業(yè)是一家從事專科醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及推廣的醫(yī)藥企業(yè)，聚焦皮膚、腎病兩大免疫疾病領(lǐng)域，在皮膚外用藥、雷公藤屬藥物具有競爭力，去年8月，公司入選江蘇省工信廳發(fā)布的第四批國家級專精特新“小巨人”企業(yè)公示名單。
TOP20出爐！18個品牌大賣過億，賽諾菲獨家品種挺進(jìn)前三
2022E中國城市實體藥店終端皮膚病化藥產(chǎn)品TOP20（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
產(chǎn)品TOP20銷售額均超過1億元，其中，5個為獨家品種，分別是賽諾菲的度普利尤單抗注射液、強(qiáng)生的苯扎氯銨貼、泰州復(fù)旦張江藥業(yè)的注射用海姆泊芬、上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥的鹽酸氨酮戊酸外用散、重慶華邦制藥的地奈德乳膏。
從治療亞類來看，皮膚病用抗真菌藥最多，有6個；其次是皮膚病用皮質(zhì)激素制劑和其它治療皮膚病藥物各有5個，皮膚病用抗生素和化療藥、抗痤瘡制劑、抗菌劑和消毒劑、含藥敷料各有1個。
2022E中國城市實體藥店終端皮膚病化藥品牌TOP20（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
注：不足1億元用*表示
品牌TOP20中18個銷售額均超過1億元，西安楊森的硝酸咪康唑乳膏、賽諾菲的度普利尤單抗注射液、滇虹藥業(yè)集團(tuán)的復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑位居前三。從增速來看，賽諾菲的度普利尤單抗注射液增速最快，超過120%；上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥的鹽酸氨酮戊酸外用散、山東京衛(wèi)制藥的鹽酸特比萘芬噴霧劑、振東安欣生物制藥的米諾地爾搽劑、浙江萬晟藥業(yè)的米諾地爾酊、大連亞維藥業(yè)的抗人白介素-8鼠單抗乳膏均有雙位數(shù)增速。
近年中國城市實體藥店終端度普利尤單抗注射液銷售情況（單位：億元）
來源：米內(nèi)網(wǎng)中國城市實體藥店藥品終端競爭格局
度普利尤單抗注射液是賽諾菲和再生元共同合作研發(fā)，2020年6月在中國獲批上市。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，度普利尤單抗注射液近年在中國城市實體藥店終端增速驚人，預(yù)計2022年銷售額突破3億元大關(guān)，增速超過120%。日前，CDE官網(wǎng)顯示，度普利尤單抗注射液再有新適應(yīng)癥申報上市。
福元、京衛(wèi)……沖擊首仿，19個1類新藥重磅來襲
國內(nèi)暫無仿制藥獲批且報產(chǎn)在審的皮膚病化藥
來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
目前，皮膚病化藥有29個品種（65個受理號）報產(chǎn)在審，其中，米諾地爾搽劑最搶手，有魯南貝特制藥|浙江賽默制藥、安徽省先鋒制藥等8家企業(yè)報產(chǎn)在審，目前國內(nèi)僅有3家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文。從企業(yè)來看，福元藥業(yè)報產(chǎn)品種最多，有卡泊三醇軟膏、糠酸莫米松乳膏等5個，均是軟膏劑。
夫西地酸乳膏、維A酸軟膠囊、米諾地爾泡沫劑、醋酸氟氫可的松片、米諾地爾外用溶液、維氟醌乳膏國內(nèi)暫無仿制藥企業(yè)獲批，福元藥業(yè)、山東京衛(wèi)制藥、山東良福制藥等有望拿下首仿。
部分在研皮膚病化藥1類新藥情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)新版數(shù)據(jù)庫
此外，有19個1類新藥獲批臨床，主要涉及的適應(yīng)癥有特應(yīng)性皮炎、銀屑病等。
TQH2722注射液是正大天晴南京順欣制藥研發(fā)的1類新藥，擬用于治療特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎一種常見的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病，具有高度異質(zhì)性的特點，病程遷延。
LNK01004軟膏是凌科藥業(yè)研發(fā)的1類新藥，屬于一款新型激酶抑制劑。該產(chǎn)品獲批用于輕中度斑塊型銀屑病患者的臨床試驗，并于2022年7月在中國臨床Ⅰ期中完成首批受試者給藥。
資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、公司公告
注：米內(nèi)網(wǎng)《中國城市實體藥店藥品終端競爭格局》，統(tǒng)計范圍是：全國地級及以上城市實體藥店，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計算。如有疏漏，歡迎指正！
