近年來，國家集采、醫(yī)保談判等多項政策，讓醫(yī)保支付“騰籠換鳥”取得了巨大成效，但藥品最終要進(jìn)入醫(yī)院終端，無論是集采藥品使用情況，還是國談藥品進(jìn)院應(yīng)用，依然存在“最后一公里”難題。
7月24日，國家衛(wèi)健委官網(wǎng)公布了《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2023年下半年重點工作任務(wù)》，明確了2023年下半年深化醫(yī)改的重點任務(wù)和工作安排，主要包括六個方面20條具體任務(wù)。
其中，在常態(tài)化開展集采部分，明確強化醫(yī)院集采報量和執(zhí)行的剛性約束，完善醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬機制，促進(jìn)合理優(yōu)先使用中選產(chǎn)品。
從政策文字的表述來看，將集采藥品加大醫(yī)院報量和執(zhí)行的措辭定性為“剛性約束”，顯然已經(jīng)將臨床使用的“最后一公里”問題提升到空前的政策高度。
不僅如此，為進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄規(guī)范管理，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理配備藥品，日前廣東省衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于公開征求《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄管理指南（征求意見稿）》（以下簡稱《指南》）意見的通告，擬放寬對醫(yī)療機構(gòu)配備藥品的限制。意見征求截止到7月26日，倒計時的指針已經(jīng)越來越接近終點。
新版《指南》的最大看點是刪除公立醫(yī)院的用藥數(shù)量限制，并明確醫(yī)療機構(gòu)的藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，意在進(jìn)一步暢通國談藥品進(jìn)院的渠道。
業(yè)內(nèi)人士指出，隨著我國衛(wèi)生健康事業(yè)快速發(fā)展，人民群眾用藥需求日益多樣化，無論是集采的通用名藥物，還是國談的高價值新藥，能夠在醫(yī)院院內(nèi)得到順暢、合理的使用，都是“三醫(yī)聯(lián)動”改革最終滿足公眾用藥需求的落腳點。廣東省此次取消醫(yī)院藥品數(shù)量限制，將有望在更大程度上破解國談藥品進(jìn)院和使用的難題。
新藥進(jìn)院仍存阻礙
藥品配備過去長期以來都貫徹著統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)要求。2019年以前，“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種藥品”是國家三級醫(yī)院等級評審的指標(biāo)之一。
在廣東2012年發(fā)布的《廣東省醫(yī)療機構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南》中也明確規(guī)定：“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種，三級?？漆t(yī)院原則上不超過1200種，二級綜合醫(yī)院原則上不超過1000種，二級專科醫(yī)院原則上不超過800種，其他醫(yī)療機構(gòu)原則上不超過600種。”
而2020年以后，國家逐漸取消了“三級綜合醫(yī)院原則上不超過1500種藥品”評審指標(biāo)。自此，對醫(yī)療機構(gòu)配備藥品品種數(shù)進(jìn)行限制逐漸放寬，這也是廣東此番取消對醫(yī)療機構(gòu)配備藥品品種數(shù)量限制的重要原因。
此外，限制醫(yī)療機構(gòu)配備藥品品種數(shù)，不利于分級診療和上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接、不利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，也是新藥進(jìn)入醫(yī)院的重大阻礙。
有鑒于此，在最新版的《指南》中，與數(shù)量限制有關(guān)的表述被全部刪除，在保持“1+X”和“986”原則的前提下，只強調(diào)了“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1～2種”。
為了保障藥品供應(yīng)，新版《指南》明確：藥事會至少每季度召開一次，必要時隨時召開，根據(jù)臨床用藥需求，對國談藥品做到“應(yīng)配盡配”；因特殊原因無法按期召開藥事會，但臨床優(yōu)勢明顯、安全性高、不可替代、患者確有需求的國談藥品，可經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會主任委員審核確認(rèn)后，直接納入本機構(gòu)藥品目錄。
在突發(fā)公共衛(wèi)生事件的時候，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)需要同時儲備不同廠家的可替代品種。短缺藥品臨時替代使用不改變醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄。
對于暫時未納入本醫(yī)療機構(gòu)藥品目錄，但臨床確有需要的國談藥品，可納入臨時采購范圍，建立綠色通道，簡化程序、縮短周期、及時采購。住院患者的治療用藥應(yīng)當(dāng)由醫(yī)療機構(gòu)提供，特殊情況下，住院患者需使用自帶藥品時，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過經(jīng)治醫(yī)師同意、簽署知情同意書，并記入患者病歷。
針對罕見病治療品種，鼓勵醫(yī)院常規(guī)配備至少1人份的藥品庫存，以保障門診患者用藥需求。
國談藥品“應(yīng)配盡配”
目前，國談藥品大部分是創(chuàng)新藥和治療重特大疾病的藥品，這些藥品納入醫(yī)保前價格較高，國談后的降價大幅減輕了患者的負(fù)擔(dān)。
自2021年“雙通道”政策推行之后，在一定程度上緩解了國談藥品的落地難題。兩年以來，各省均制定了落地政策，廣東、山東、河北、湖北等多省份將所有國談品種納入雙通道管理，很多患者都能從就近在連鎖藥店取藥，提高國談品種的可及性；江蘇、湖南、江西等地則是分批次納入，對實施雙通道的醫(yī)療機構(gòu)及藥店的遴選也是分批次開展。
但是，進(jìn)入醫(yī)院用藥名單，仍是很多國談藥品希望達(dá)成的目標(biāo)。而藥事會，就是國談藥進(jìn)院的一道門檻。
醫(yī)保目錄逐年調(diào)整，但受品規(guī)數(shù)量、價格等因素、臨床使用習(xí)慣等限制，不少醫(yī)院無法盡快召開藥事會，即使召開，不少國談藥也不容易通過審查。
早在2021年11月，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于落實國家醫(yī)保談判藥品“雙通道”管理機制的通知》。要求建立院內(nèi)藥品配備與醫(yī)保藥品目錄調(diào)整聯(lián)動機制，自新版國家醫(yī)保藥品目錄公布后3個月內(nèi)，及時召開藥事會，做到國談藥品“應(yīng)配盡配”。并提出，原則上國談藥品品種配備率三級甲等公立綜合性醫(yī)療機構(gòu)不低于30%，三級乙等公立綜合性醫(yī)療機構(gòu)、三級公立中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院）不低于20%，三級公立?？漆t(yī)療機構(gòu)不低于相應(yīng)?？茋勊幤菲贩N的60%。
按照國家醫(yī)保局要求，《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》于今年3月1日起正式執(zhí)行，此后，全國多地出臺了新版醫(yī)保目錄落地相關(guān)措施，正式開展2022年國家醫(yī)保談判藥品掛網(wǎng)采購工作。
今年2月，四川省發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年）》有關(guān)問題的通知（征求意見稿），對國談品種進(jìn)院給出了新的規(guī)定，要求省內(nèi)各醫(yī)保定點醫(yī)院在新版醫(yī)保目錄公布后的3個月內(nèi)必須召開專題藥事會，確保國談藥品“應(yīng)配盡配”。
除了要求及時召開藥事會之外，四川省還將對談判藥品（含競價藥品）和高值藥品實行全省統(tǒng)一分類管理。將國家2022年談判新增的曲前列尼爾注射液等31個藥品納入單行支付管理的藥品名單，將國家2022年談判新增的比索洛爾氨氯地平片等77個談判藥品納入乙類藥品支付管理名單，并將阿齊沙坦片等25個藥品納入“兩病”門診用藥范圍。
在四川省之后，山西省、安徽省、福建省、浙江省等多個省份陸續(xù)發(fā)文，對2022國談品種進(jìn)院的藥事會召開規(guī)則做出要求，山西省、河北省甚至要求醫(yī)保目錄公布后的1個月內(nèi)開完藥事會。
在國家廣泛實施藥品集采和推動國談藥加速落地的背景下，破除國談藥品進(jìn)院難題不僅是所有國談企業(yè)的心愿，也是醫(yī)保部門、醫(yī)療機構(gòu)、患者、藥物供應(yīng)方、相關(guān)管理部門等多方的共同訴求。
行業(yè)觀點認(rèn)為，隨著各地衛(wèi)健部門、醫(yī)保部門對召開藥事會的要求升級，“3個月內(nèi)召開”“1個月內(nèi)召開”，尤其是廣東省“必要時隨時開”“特殊情況可不開”的新政策，讓藥事會將不再是國談新藥入院的攔路石，這無疑將助推創(chuàng)新藥入院，惠及更多患者。
