數據顯示，中成藥丸劑在2023年上半年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額同比增長12.72%。
近年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥丸劑銷售情況（單位：億元）
數據顯示，中成藥丸劑近年在中國公立醫(yī)療機構終端市場規(guī)模持續(xù)擴容，2022年銷售額超過250億元，2023年上半年同比增長12.72%，在中成藥劑型中位居第六。從細分渠道來看，城市社區(qū)中心快速增長，市場份額從2019年不足20%提升至2023年上半年超過25%。
01、13個獨家產品“霸屏” 兩大超10億品種領跑
2023年上半年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥丸劑產品TOP20（單位：億元）
注：銷售額不足5億元用*表示
產品TOP20中，復方丹參滴丸和麝香保心丸均超過10億元。13個是獨家產品，涉及天士力、上海醫(yī)藥、津藥達仁堂集團、魯南制藥、康恩貝等企業(yè)。從治療大類來看，心腦血管疾病用藥最多，有13個；消化系統(tǒng)疾病用藥和腫瘤疾病用藥各有2個，婦科用藥、神經系統(tǒng)疾病用藥、泌尿系統(tǒng)疾病用藥各有1個上榜。
從增速來看，9個產品有雙位數以上增速，其中，蘇合香丸和牛黃清心丸（局方）翻倍，同仁牛黃清心丸（66.77%）、麝香通心滴丸（20.51%）、速效救心丸（15.30%）、摩羅丹（濃縮丸）（13.34%）、養(yǎng)血清腦丸（13.22%）、芪參益氣滴丸（12.28%）均是獨家品種。
近年中國公立醫(yī)療機構終端牛黃清心丸（局方）銷售情況（單位：億元）
牛黃清心丸（局方）具有清心化痰、鎮(zhèn)驚祛風功效，用于風痰阻竅所致的頭暈目眩、痰涎壅盛、神智混亂、言語不清及驚風抽搐、癲癇。數據顯示，牛黃清心丸（局方）近年在中國公立醫(yī)療機構終端市場規(guī)模穩(wěn)步增長，2023年上半年銷售額同比增長111.74%，銷售額已接近2022年全年。該產品有36家企業(yè)擁有生產批文，國藥中聯藥業(yè)、南京同仁堂藥業(yè)、天津天士力（遼寧）制藥的市場份額位居前三。
02、康恩貝挺進TOP10品牌 天士力、達仁堂、魯南上榜
2023年上半年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥丸劑品牌TOP20（單位：億元）
注：銷售額不足5億元用*表示
品牌TOP20中，天士力的復方丹參滴丸多年來穩(wěn)居“銷冠”寶座，上海和黃藥業(yè)的麝香保心丸則緊跟其后，而內蒙古康恩貝藥業(yè)的麝香通心滴丸首次晉身前十。
從企業(yè)數量來看，天士力和廣藥集團各有3個上榜，津藥達仁堂集團、上海醫(yī)藥、遠大健康各有2個上榜。
從增速來看，18個品牌為正增長。津藥達仁堂集團的清肺消炎丸增速最快，達113.14%，其次是雷允上藥業(yè)集團的蘇合香丸，達107.33%；津藥達仁堂集團的速效救心丸、天士力醫(yī)藥集團的芪參益氣滴丸和養(yǎng)血清腦丸、成都永康制藥的小金丸等7個品牌增速均超過10%。
近年中國公立醫(yī)療機構終端麝香通心滴丸銷售情況（單位：億元）
麝香通心滴丸是康恩貝的獨家品種，也是中藥二級保護品種，具有芳香益氣通脈、活血化瘀止痛的功效，用于冠心病穩(wěn)定型勞累性心絞痛；中醫(yī)辨證氣虛血瘀證、癥見胸痛胸悶、心悸氣短、神倦乏力。數據顯示，麝香通心滴丸近年在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額穩(wěn)步增長，2023年上半年增速超過20%。
據了解，康恩貝已形成以現代中藥和植物藥為核心，特色化學藥和功能型健康產品為重要支撐的產品結構，主要產品線涵蓋心腦血管、消化、呼吸、泌尿系統(tǒng)等領域。其持續(xù)推進大品牌大品種工程，充分發(fā)揮品牌森林優(yōu)勢，重點提升核心品種的增長空間，同時，圍繞多品牌戰(zhàn)略，加快構建康恩貝品牌森林，在細分治療領域進一步培育優(yōu)勢品牌，2023年上半年已有10個品種銷售過億，多個品種保持較快增長，其中麝香通心滴丸加快等級醫(yī)院的開發(fā)和潛力醫(yī)院上量。
此外，還開展大品牌大品種市場準入能力提升行動，重點開展麝香通心滴丸、腸炎寧等重點品種新版基本藥物目錄準入相關工作，為拓展增量市場打開通路。
03、中成藥丸劑波瀾再起 天士力、人福沖刺1類新藥
近期，中成藥丸劑市場波瀾再起，國家藥監(jiān)局官網顯示，3月1日，安徽雷允上藥業(yè)的黃厚止瀉滴丸中藥品種保護申請獲受理。在此之前，北京漢典制藥的銀杏酮酯滴丸被繼續(xù)給予二級保護，延長保護期。今年1月，湖北齊進藥業(yè)的1.1類新藥兒茶上清丸獲批上市，該藥品清熱退火、解毒斂瘡、止痛，用于輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍上焦實熱證。
2019年至今，中成藥丸劑僅有2個新藥獲批上市，暫無產品報產在審，有8個新藥獲批臨床，涵蓋心腦血管疾病用藥、皮膚科用藥等治療大類，其中，天士力的九味化斑丸和新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所的白熱斯丸為1.1類新藥，上海和黃藥業(yè)的參芪麝蓉丸和北京紅太陽藥業(yè)的參丹通腦滴丸為6.1類新藥，天士力的芪參益氣滴丸、廣州白云山中一藥業(yè)的滋腎育胎丸、揚子江藥業(yè)集團的散風通竅滴丸等4款為新增適應癥。
九味化斑丸是天士力研發(fā)的中藥1.1類新藥，具有清熱解毒、活血化瘀、涼血化斑的功效，擬用于治療斑塊型銀屑病。2023年5月，該產品完成II期臨床試驗首次研究者會議，同年12月，北京中醫(yī)醫(yī)院皮膚科正在開展九味化斑丸治療中重度斑塊狀銀屑?。ㄑ獰嶙C）的Ⅱ期臨床試驗，并招募受試者，目的是評估九味化斑丸治療中重度斑塊狀銀屑病（血熱證）有效性與安全性。天士力表示，九味化斑丸未來若經研發(fā)、審批并成功上市，將為銀屑病患者提供新的治療選擇。
白熱斯丸是人福醫(yī)藥全資子公司武漢人福創(chuàng)新藥物研發(fā)中心與新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)藥研究所合作研發(fā)，該產品源于《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾醫(yī)醫(yī)療機構制劑標準》收載的院內制劑，按照中藥注冊分類1.1類中藥創(chuàng)新藥要求申請臨床試驗，擬用于穩(wěn)定期白癜風的治療，目前處于II期臨床階段。
資料來源：米內網數據庫、公司公告
