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海正藥業(yè)15個原料藥禁入美國 今年業(yè)績承壓

發(fā)布日期:2015-09-16   瀏覽次數(shù):98
核心提示:中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊 15個原料藥暫不能進(jìn)入美國市場9月11日晚公告,讓業(yè)績已大幅縮水的海正藥業(yè)雪上加霜。   9月10日,

中國醫(yī)藥化工網(wǎng)9月16日訊 15個原料藥暫不能進(jìn)入美國市場——9月11日晚公告,讓業(yè)績已大幅縮水的海正藥業(yè)雪上加霜。

“9月10日,美國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的對公司所屬臺州工廠原料藥進(jìn)口警示函稱,2015年3月2日至7日對臺州工廠的原料藥檢查發(fā)現(xiàn)實驗室數(shù)據(jù)完整性方面的不足。根據(jù)警示函,海正臺州工廠現(xiàn)有準(zhǔn)許進(jìn)入美國市場的29個原料藥品種,自該警示函出具之日起至整改獲得FDA確認(rèn)期間,其中阿卡波糖等15個原料藥將暫時不能進(jìn)入美國市場。”海正藥業(yè)公告稱。

海正藥業(yè)原料藥業(yè)務(wù)收入約占公司營業(yè)收入的50%以上。一位接近輝瑞制藥的人士12日向《經(jīng)濟(jì)參考報》記者透露,進(jìn)口警示在一段時間內(nèi)將對公司原料藥出口造成影響。海正輝瑞內(nèi)部已出現(xiàn)了巨大的矛盾和分歧,海正輝瑞原研產(chǎn)品特治星供貨不足就是一個重大信號。

“海正輝瑞是海正全部的賭注,可以說是救命稻草。如果海輝業(yè)績不好,海正也不行了。另外,特治星輝瑞不能供貨,海正也沒有好的辦法制約。”他說。

據(jù)悉,被列入進(jìn)口警示的15個原料藥2014年度在美國市場的銷售收入為1.99億元,銷售毛利為1.15億元。海正藥業(yè)上半年報顯示,實現(xiàn)營業(yè)收入45.1億元,同比下降5.49%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3675.63萬元,同比下降78.33%。

海正藥業(yè)將業(yè)績下滑的原因歸結(jié)于,輝瑞制藥海外原料藥工廠設(shè)備陳舊對生產(chǎn)線進(jìn)行技術(shù)改造,導(dǎo)致控股子公司海正輝瑞原研產(chǎn)品特治星供貨不足、銷售收入減少;部分抗腫瘤類制劑產(chǎn)品銷量下滑。

2012年9月,海正藥業(yè)與美國輝瑞制藥公司合資組建了海正輝瑞制藥有限公司,該合資企業(yè)將面向中國和全球市場開發(fā)、生產(chǎn)和推廣包括品牌仿制藥在內(nèi)的專利到期藥物。2015年上半年,海正輝瑞業(yè)績出現(xiàn)大幅縮水,僅實現(xiàn)營收14.54億元,凈利1.33億元。


 
 
 
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