2015年10月13日，江西省為推進(jìn)高值醫(yī)用耗材陽光采購工作，發(fā)布了《公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購實施方案》（征求意見稿）。中國醫(yī)療器械梳理了其核心要點。供業(yè)內(nèi)人士參考。
采購范圍
高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購的目錄范圍包括但不局限于以下類別：血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科類等。
未列入網(wǎng)上集中采購目錄范圍的其他醫(yī)用耗材，由市、縣或醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購。
采購模式
對高值醫(yī)用耗材中采購價格偏高、使用量大或使用相對集中的產(chǎn)品，實行以設(shè)區(qū)市為單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合集中招標(biāo)采購，使采購價格趨于合理。也就是說這次允許二次議價，招標(biāo)辦一個價，醫(yī)院還可殺價。
采購周期
原則上不少于壹年。
采購限價
限價依據(jù)主要參考：原衛(wèi)生部、國家衛(wèi)生計生委全國醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種價格； 2013年以來外省（市、區(qū)）醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)價格；本省省、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行的實際采購價。無限價依據(jù)的暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購目錄。
同時規(guī)定：同一競價組產(chǎn)品不分企業(yè)限價，以該組企業(yè)中以下最低價格作為該組的限價：我省省、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價的最低價格；原衛(wèi)生部、國家衛(wèi)生計生委集中采購成交候選品種價格、外?。ㄊ?、區(qū)）集中采購中標(biāo)價的最低價格，取上述兩者的低值作為限價。
限價在省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺網(wǎng)站上公示，投標(biāo)企業(yè)對產(chǎn)品限價有異議的，可在公示期內(nèi)通過平臺提出相關(guān)申訴。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心組織專家核查后予以答復(fù)。限價經(jīng)公示后納入網(wǎng)上集中采購目錄。
采購配送
生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，可以直接配送，也可委托平臺上已具備醫(yī)用耗材配送資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送。因醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)不予確認(rèn)，導(dǎo)致醫(yī)用耗材不能正常采購配送使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。這點在各省采購中是比較少見。
目錄管理
網(wǎng)上集中采購目錄調(diào)整。根據(jù)醫(yī)用耗材的新上市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際需求情況，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請和議定采購價格，省醫(yī)藥采購服務(wù)中心組織專家審核申請材料，審核同意后將新醫(yī)用耗材納入網(wǎng)上集中采購目錄庫中，并建立相關(guān)品目的新增及淘汰機(jī)制。
同時定期對網(wǎng)上集中采購目錄庫的限價進(jìn)行動態(tài)調(diào)整；在網(wǎng)上集中采購交易中發(fā)現(xiàn)交易價格虛高的品種，經(jīng)調(diào)查核實后按規(guī)定調(diào)整其網(wǎng)上最高限價。
工作步驟
2015年9月底前完成高值醫(yī)用耗材陽光采購平臺建設(shè)；
2015年10月至年底，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)及配送企業(yè)報名申報，建立產(chǎn)品目錄庫。
2016年3月底前，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展網(wǎng)上集中采購工作。
另外，企業(yè)應(yīng)特別注意：凡被國家或我省衛(wèi)生計生委列入不良記錄的企業(yè)，兩年內(nèi)不能參與本次采購活動。
對于這次江西的耗材掛網(wǎng)采購，中國醫(yī)療器械認(rèn)為：
1、這是一個沒有太多創(chuàng)新的省級耗材掛網(wǎng)招標(biāo)方案；
2、降價仍然是大主流、大趨勢，江西如同其它省一樣，仍然強(qiáng)調(diào)降價、全國最低價。
3、掛網(wǎng)價格成為全國最低之后，對部分品種鼓勵醫(yī)院“帶量采購”“二次議價”，但很多醫(yī)院都存在“假帶量、真降價”，用量大的高值耗材將深受影響，左右為難。
采購范圍
高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上集中采購的目錄范圍包括但不局限于以下類別：血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經(jīng)外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科類等。
未列入網(wǎng)上集中采購目錄范圍的其他醫(yī)用耗材，由市、縣或醫(yī)療機(jī)構(gòu)按相關(guān)規(guī)定自行組織采購。
采購模式
對高值醫(yī)用耗材中采購價格偏高、使用量大或使用相對集中的產(chǎn)品，實行以設(shè)區(qū)市為單位或醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合集中招標(biāo)采購，使采購價格趨于合理。也就是說這次允許二次議價，招標(biāo)辦一個價，醫(yī)院還可殺價。
采購周期
原則上不少于壹年。
采購限價
限價依據(jù)主要參考：原衛(wèi)生部、國家衛(wèi)生計生委全國醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種價格； 2013年以來外省（市、區(qū)）醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)價格；本省省、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)行的實際采購價。無限價依據(jù)的暫不納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上集中采購目錄。
同時規(guī)定：同一競價組產(chǎn)品不分企業(yè)限價，以該組企業(yè)中以下最低價格作為該組的限價：我省省、市級醫(yī)療機(jī)構(gòu)實際采購價的最低價格；原衛(wèi)生部、國家衛(wèi)生計生委集中采購成交候選品種價格、外?。ㄊ?、區(qū)）集中采購中標(biāo)價的最低價格，取上述兩者的低值作為限價。
限價在省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺網(wǎng)站上公示，投標(biāo)企業(yè)對產(chǎn)品限價有異議的，可在公示期內(nèi)通過平臺提出相關(guān)申訴。省醫(yī)藥采購服務(wù)中心組織專家核查后予以答復(fù)。限價經(jīng)公示后納入網(wǎng)上集中采購目錄。
采購配送
生產(chǎn)企業(yè)是供應(yīng)配送第一責(zé)任人，可以直接配送，也可委托平臺上已具備醫(yī)用耗材配送資格的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)配送。因醫(yī)療機(jī)構(gòu)對生產(chǎn)企業(yè)委托的配送企業(yè)不予確認(rèn)，導(dǎo)致醫(yī)用耗材不能正常采購配送使用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。這點在各省采購中是比較少見。
目錄管理
網(wǎng)上集中采購目錄調(diào)整。根據(jù)醫(yī)用耗材的新上市及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實際需求情況，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出申請和議定采購價格，省醫(yī)藥采購服務(wù)中心組織專家審核申請材料，審核同意后將新醫(yī)用耗材納入網(wǎng)上集中采購目錄庫中，并建立相關(guān)品目的新增及淘汰機(jī)制。
同時定期對網(wǎng)上集中采購目錄庫的限價進(jìn)行動態(tài)調(diào)整；在網(wǎng)上集中采購交易中發(fā)現(xiàn)交易價格虛高的品種，經(jīng)調(diào)查核實后按規(guī)定調(diào)整其網(wǎng)上最高限價。
工作步驟
2015年9月底前完成高值醫(yī)用耗材陽光采購平臺建設(shè)；
2015年10月至年底，高值醫(yī)用耗材生產(chǎn)及配送企業(yè)報名申報，建立產(chǎn)品目錄庫。
2016年3月底前，組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展網(wǎng)上集中采購工作。
另外，企業(yè)應(yīng)特別注意：凡被國家或我省衛(wèi)生計生委列入不良記錄的企業(yè)，兩年內(nèi)不能參與本次采購活動。
對于這次江西的耗材掛網(wǎng)采購，中國醫(yī)療器械認(rèn)為：
1、這是一個沒有太多創(chuàng)新的省級耗材掛網(wǎng)招標(biāo)方案；
2、降價仍然是大主流、大趨勢，江西如同其它省一樣，仍然強(qiáng)調(diào)降價、全國最低價。
3、掛網(wǎng)價格成為全國最低之后，對部分品種鼓勵醫(yī)院“帶量采購”“二次議價”，但很多醫(yī)院都存在“假帶量、真降價”，用量大的高值耗材將深受影響，左右為難。
110102000668（1）號