中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)10月30日訊 昨日，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》、《中藥編碼規(guī)則及編碼》和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》三項(xiàng)中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，此舉標(biāo)志著我國(guó)將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系。據(jù)悉，這三項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于12月1日起實(shí)施。
對(duì)于頒布該中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的初衷和意義，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人做了具體的解答。
一、頒布該中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的政策背景？
答：恰逢“十八屆五中全會(huì)”在北京召開(kāi)之際，全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)深入學(xué)習(xí)貫徹李克強(qiáng)總理祝屠呦呦獲獎(jiǎng)賀信要求，強(qiáng)調(diào)要以屠呦呦獲得諾貝爾獎(jiǎng)為動(dòng)力，加快推進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新與發(fā)展，讓老百姓享受到中醫(yī)藥發(fā)展的成果。
今天，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化委和國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，發(fā)布《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31773-2015）、《中藥編碼規(guī)則及編碼》（GB/T 31774-2015）和《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》（GB/T 31775-2015）等系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，并于12月1日開(kāi)始實(shí)施。這標(biāo)志著全國(guó)將實(shí)施統(tǒng)一的中藥、中藥方劑、中藥供應(yīng)鏈編碼體系，聚焦中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的前沿問(wèn)題和重點(diǎn)領(lǐng)域，理清中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的戰(zhàn)略舉措和路徑方法，以加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、規(guī)范化的進(jìn)程，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，打造貿(mào)易公平、公正、透明的平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，推施中藥物流、信息流、資金流“三位一體”的管理模式。
這3個(gè)系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，旨在貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2009〕22號(hào)），國(guó)務(wù)院《深化標(biāo)準(zhǔn)化工作改革方案》，國(guó)家中醫(yī)藥管理局《中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃綱要（2011—2020年）》等有關(guān)政策法規(guī)和文件精神。同時(shí)，《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快促進(jìn)信息消費(fèi)擴(kuò)大內(nèi)需的若干意見(jiàn)》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》為健康產(chǎn)業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)創(chuàng)造發(fā)展良機(jī)，這對(duì)該中醫(yī)藥系列標(biāo)準(zhǔn)的起草提供了良好的政策支撐環(huán)境。
二、從商品條碼標(biāo)識(shí)制度看該系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥編碼推廣實(shí)施的意義？
答：《中藥方劑編碼規(guī)則及編碼》《中藥編碼規(guī)則及編碼》《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》等系列中醫(yī)藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)質(zhì)量的重要成果，也是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大成果。該標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)并服從于“一帶一路”的國(guó)家發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的重要?jiǎng)?chuàng)新內(nèi)容與舉措，填補(bǔ)了藥品供應(yīng)保障體系制度建設(shè)的空白，筑起了一道人民用藥的安全“防火墻”，有力地保障了人民群眾用藥安全與有效。
在我們的日常生活中，隨時(shí)隨地都看到商品的條碼被廣泛應(yīng)用。哪怕一瓶礦泉水、一支鉛筆，甚至于吸煙有害健康的香煙盒上都有商品條碼，任何流通商品都有其相應(yīng)的條碼標(biāo)識(shí)。
商品條碼的推廣實(shí)施，其意義和目的：一是標(biāo)示著企業(yè)生產(chǎn)產(chǎn)品和商品經(jīng)營(yíng)等流通環(huán)節(jié)的信譽(yù)；二是可作為溯源和品質(zhì)監(jiān)管的手段，是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)社會(huì)負(fù)責(zé)任的態(tài)度；三是商品標(biāo)識(shí)碼便于商品的分類(lèi)與堆碼及查找，便于識(shí)別、防止誤用、混用；四是便于生產(chǎn)數(shù)據(jù)的控制，形成物流、信息流、資金流“三位一體”，便于企業(yè)對(duì)原料及產(chǎn)品的采購(gòu)、生產(chǎn)、儲(chǔ)存、經(jīng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)做出決策。
中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的需要，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重大成果，尤其是填補(bǔ)了藥品供應(yīng)保障體系頂層設(shè)計(jì)的制度上的空白。條碼標(biāo)識(shí)在中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)和中藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用，符合廣大群眾用藥安全的迫切需求，也符合中藥企業(yè)提升產(chǎn)品影響力和樹(shù)立企業(yè)品牌的利益要求。
中藥產(chǎn)品既是一般的商品，又是治病救人的特殊商品，更不能例外，要嚴(yán)格管理，實(shí)施條碼標(biāo)識(shí)制度，理所應(yīng)當(dāng)更加要做到符合國(guó)家法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求的條碼標(biāo)識(shí)制度。我認(rèn)為，該中藥系列標(biāo)準(zhǔn)為推動(dòng)和解決中醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)實(shí)面臨的突出矛盾和問(wèn)題，中藥系列標(biāo)準(zhǔn)的推出，對(duì)于建立中藥認(rèn)證和標(biāo)識(shí)制度，構(gòu)建中藥質(zhì)量溯源體系，確保人民群眾用藥安全與有效具有重大的現(xiàn)實(shí)意義和歷史意義。
三、從藥品監(jiān)管的角度看該系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥編碼推廣實(shí)施的重要意義？
答：這些中醫(yī)藥系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對(duì)加強(qiáng)我國(guó)藥品安全監(jiān)管工作的規(guī)范性、科學(xué)性和有效性，提升我國(guó)中藥產(chǎn)品質(zhì)量安全水平具有重要意義。
中醫(yī)藥是我國(guó)傳承了五千年的國(guó)粹，對(duì)人民的健康做出了巨大的貢獻(xiàn)。近年來(lái)，由于缺乏相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范指導(dǎo)文件，中藥產(chǎn)品市場(chǎng)存在監(jiān)管難，監(jiān)管不到位等問(wèn)題，這些問(wèn)題不僅僅制約了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和醫(yī)療服務(wù)的發(fā)展，其后果嚴(yán)重威脅到人民用藥的安全和有效。
國(guó)家對(duì)該中藥系列標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和實(shí)施，對(duì)加強(qiáng)中藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管與信息化建設(shè)，確保人民群眾使用中藥飲片的安全與有效，推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，貿(mào)易公平公正，以及帶來(lái)教學(xué)科研、臨床用藥等方面的方便，特別是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革都具有深遠(yuǎn)的和現(xiàn)實(shí)指導(dǎo)意義。
目前，市場(chǎng)上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒(méi)有相應(yīng)的條形碼，國(guó)家發(fā)布中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標(biāo)識(shí)碼，從國(guó)家層面統(tǒng)一對(duì)每一種中藥標(biāo)識(shí)唯一的“身份證”（條形碼）；《中藥在供應(yīng)鏈管理中的編碼與表示》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了中藥產(chǎn)品貿(mào)易項(xiàng)目、產(chǎn)地、單位、等級(jí)、生產(chǎn)日期、批次號(hào)、系列號(hào)、數(shù)量等產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容信息的編碼與表示，填補(bǔ)了藥品流通保障和醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域的一項(xiàng)空白，將有效地構(gòu)建中藥質(zhì)量追溯體系，形成責(zé)任倒推機(jī)制，今后沒(méi)有標(biāo)識(shí)條碼的中藥飲片、中藥材等產(chǎn)品將退出市場(chǎng)。
110102000668（1）號(hào)