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帕金森藥物進(jìn)展!新藥 Xadago正式登陸英國(guó)

發(fā)布日期:2016-05-27   瀏覽次數(shù):0
核心提示: 中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊  近日,意大利贊邦集團(tuán)(Zambon)和Newron制藥公司共同發(fā)布喜訊,宣布其合作開(kāi)發(fā)的帕金森藥物Xadago (safi
  中國(guó)醫(yī)藥化工網(wǎng)訊 
   近日,意大利贊邦集團(tuán)(Zambon)和Newron制藥公司共同發(fā)布喜訊,宣布其合作開(kāi)發(fā)的帕金森藥物Xadago (safinamide)正式登陸英國(guó)市場(chǎng)。
 
  Xadago是一種新型單胺氧化酶B(MAO-B)選擇性抑制劑,通過(guò)阻斷神經(jīng)元上電壓依賴式鈉離子通道,進(jìn)而調(diào)控谷氨酸釋放。推薦與左旋多巴或者其他帕金森藥物合用,用于特發(fā)性帕金森病中晚期治療。
 
  多項(xiàng)臨床試驗(yàn)表明,Xadago可在短期內(nèi)有效控制帕金森患者運(yùn)動(dòng)障礙和運(yùn)動(dòng)失調(diào)癥狀,療效可維持2年。一項(xiàng)為期6個(gè)月的雙盲對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果顯示,Xadago可顯著性減少帕金森患者運(yùn)動(dòng)癥狀波動(dòng)(on-off 時(shí)間),并降低相關(guān)運(yùn)動(dòng)障礙發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。
 
  席卷歐洲8國(guó),上市獲追捧
 
  對(duì)于該上市喜訊,來(lái)自倫敦大學(xué)的神經(jīng)學(xué)教授Andrew Lees表示:在過(guò)去10年間,帕金森藥物品種幾乎零突破,直到Xadago的出現(xiàn)才打破僵局。目前,Xadago已相繼獲得8個(gè)歐洲國(guó)家的上市授權(quán),分別為:德國(guó)、瑞士、西班牙、意大利、比利時(shí)、丹麥、瑞典和英國(guó),為歐洲眾多帕金森患者帶來(lái)了更多的臨床治療選擇。此外,贊邦公司也于2015年3月向美國(guó)FDA遞交了Xadago的上市申請(qǐng),目前仍處于審批階段。
 
  抗帕金森病治療現(xiàn)狀
 
  近幾年,帕金森病藥物市場(chǎng)治療藥物品種更新較少,主要有:
 
  1. 多巴胺制劑,如左旋多巴、復(fù)方芐絲肼(美多巴)、息寧等。
 
  2. 多巴胺受體激動(dòng)劑,如溴隱亭、吡貝地爾、二氫麥角隱亭、普拉克索、羅匹尼羅、羅替戈汀等。
 
  3.  B型單胺氧化酶抑制劑(MAO-B),如司來(lái)吉蘭、雷沙吉蘭等。
 
  4.  兒茶酚氧位甲基轉(zhuǎn)移酶抑制劑(COMT):如托卡朋、恩托卡朋等。
 
  據(jù)GBI Research的報(bào)告分析,未來(lái)幾年內(nèi)有幾款關(guān)鍵產(chǎn)品將面臨專利到期,主要包括:
 
 
  本次Xadago在英國(guó)成功上市,無(wú)疑將有力推動(dòng)FDA上市審批,讓我們共同期待喜訊傳來(lái)!
 
關(guān)鍵詞: 帕金森
 
 
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