博暉創(chuàng)新凍干人用狂犬病疫苗獲藥物獲批臨床

7月23日，博暉創(chuàng)新發(fā)布公告稱，公司控股孫公司中科生物制藥股份有限公司與成都柏奧特克生物科技股份有限公司于2020年1月簽訂《項(xiàng)目合作合同》，聯(lián)合申報(bào)凍干人用狂犬病疫苗（無(wú)血清Vero細(xì)胞）產(chǎn)品。該產(chǎn)品于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。  

中科生物與柏奧特克聯(lián)合申報(bào)的凍干人用狂犬病疫苗（無(wú)血清Vero細(xì)胞），系用狂犬病病毒固定毒株接種無(wú)血清Vero細(xì)胞制成，具有無(wú)血清、無(wú)動(dòng)物源性成分添加的特點(diǎn)，能有效避免產(chǎn)品使用時(shí)產(chǎn)生過(guò)敏、發(fā)熱等不良反應(yīng)。適應(yīng)癥為：凡被狂犬或其他瘋動(dòng)物、抓傷時(shí)，按暴露后免疫程序注射本疫苗；凡有接觸狂犬病病毒危險(xiǎn)的人員按暴露前免疫程序注射本疫苗。