日前，陜西省衛(wèi)健委印發(fā)了“全省衛(wèi)生健康行業(yè)作風(fēng)專項(xiàng)整治行動方案”的通知，內(nèi)容是按照國家衛(wèi)生健康委等9部委《關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)的通知》研究制定的。
內(nèi)容指出，將嚴(yán)厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營銷組織（CSO）企業(yè)串通，虛構(gòu)費(fèi)用套現(xiàn)以支付非法營銷費(fèi)用的違法行為。
聚焦醫(yī)藥購銷、醫(yī)療服務(wù)和“保健”市場等重點(diǎn)領(lǐng)域，加強(qiáng)反不正當(dāng)競爭和廣告監(jiān)管執(zhí)法，加大對商業(yè)賄賂、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度。
嚴(yán)肅查處收取醫(yī)藥耗材企業(yè)回扣行為。對照“九不準(zhǔn)”標(biāo)準(zhǔn)，查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員利用執(zhí)業(yè)之便謀取不正當(dāng)利益、收取回扣的行為。
重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予回扣的行為。對查實(shí)的醫(yī)務(wù)人員要依法依紀(jì)依規(guī)嚴(yán)肅處理，對涉案的醫(yī)藥產(chǎn)品經(jīng)營者給予回扣的違法線索移交市場監(jiān)管部門。
查進(jìn)貨量和價(jià)格
6月初，九部委在聯(lián)合發(fā)布的《2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》中指出，國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局、國家醫(yī)保局按職責(zé)分別牽頭，國家市場監(jiān)管總局、公安部按照職責(zé)配合，年底前完成任務(wù)。
國家醫(yī)保局在2020版行政執(zhí)法事項(xiàng)清單中可以看到，內(nèi)容涉及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、各類企業(yè)、自然人等多個(gè)項(xiàng)目，涉及領(lǐng)域包括高值耗材使用、采購等。
2020版清單第6條、第8條指出，將對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查；對公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購行為合規(guī)性的監(jiān)督檢查。
這兩項(xiàng)措施的執(zhí)法依據(jù)來自《國家醫(yī)療保障局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，明確了國家醫(yī)療保障局制定藥品、醫(yī)用耗材的招標(biāo)采購政策并監(jiān)督實(shí)施，指導(dǎo)藥品、醫(yī)用耗材招標(biāo)采購平臺建設(shè)。
實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量也是嚴(yán)查方向。
清單指出，將對藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)向藥品價(jià)格主管部門提供其藥品的實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料的監(jiān)督檢查，相關(guān)責(zé)任人要向檢查部門提供其實(shí)際購銷價(jià)格和購銷數(shù)量等資料。
查機(jī)構(gòu)單據(jù)、賬簿、單據(jù)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的票據(jù)和資料是檢查的重點(diǎn)。
2020版清單中指出，在進(jìn)行價(jià)格監(jiān)督檢查時(shí)，會詢問當(dāng)事人或者有關(guān)人員，并要求其提供證明材料和與價(jià)格違法行為有關(guān)的其他資料；
同時(shí)，將查詢、復(fù)制與價(jià)格違法行為有關(guān)的帳簿、單據(jù)、憑證、文件及其他資料，核對與價(jià)格違法行為有關(guān)的銀行資料；
對醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營單位等醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)機(jī)構(gòu)以欺詐、偽造證明材料或者其他手段騙取醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)基金支出的將進(jìn)行處罰。
由社會保險(xiǎn)行政部門責(zé)令退回騙取的社會保險(xiǎn)金，處騙取金額二倍以上五倍以下的罰款。
對于參與違法事件的人員，將建立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員等信用記錄制度，納入全國信用信息共享平臺，按照國家規(guī)定實(shí)施聯(lián)合懲戒。
在國家治理耗材的框架下，多個(gè)省份出臺耗材使用規(guī)則。其中耗材使用量是監(jiān)察的重點(diǎn)，某一類的耗材使用量過高，在醫(yī)保中的報(bào)銷比例就越高，當(dāng)數(shù)值高于常規(guī)水平即為異常。
飛檢企業(yè)查合規(guī)
開年以來，國家、多省藥監(jiān)部門發(fā)布“醫(yī)療器械飛行檢查管理辦法”，抽檢、飛行檢查一直在進(jìn)行。而以不發(fā)通知、不打招呼、直插企業(yè)的方式是最能看到真實(shí)情況的方法之一。暗訪是這種方式，飛行檢查也同樣是。
對于飛檢，是主要關(guān)注企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，專業(yè)檢查組不遠(yuǎn)千里來到企業(yè)的目的就在于指出問題，督促企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。
在檢查方式上，暗訪將采取事先不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同接待、直奔基層、直插現(xiàn)場的方式，查找企業(yè)存在的突出問題及薄弱環(huán)節(jié)。
對于企業(yè)以及廣大經(jīng)銷商、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在檢查機(jī)構(gòu)沒到來之前，自查整改是現(xiàn)在最應(yīng)該做的事，自查整改哪些經(jīng)營行為是重點(diǎn)？
1.為他人違法經(jīng)營醫(yī)療器械提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)。
2.從個(gè)人或者無證單位購進(jìn)醫(yī)療器械。
3向無合法資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售醫(yī)療器械。
4.偽造器械采購來源。
5.虛構(gòu)醫(yī)療器械銷售流向。
6.篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)與監(jiān)測系統(tǒng)，隱瞞真實(shí)醫(yī)療器械購銷記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)。
7.醫(yī)療器械購銷存在記錄不完整、不真實(shí)，且經(jīng)營行為無法追溯。
8.購銷醫(yī)療器械時(shí)，許可證書、發(fā)票、隨貨同行票據(jù)、實(shí)物賬、財(cái)務(wù)賬、器械實(shí)物、貨款不能相互對應(yīng)一致。
9.醫(yī)療器械未入庫，設(shè)立賬外賬，且未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理。
10.在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存醫(yī)療器械。
11.未按規(guī)定對醫(yī)療器械進(jìn)行運(yùn)輸。
12.擅自改變注冊地址、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍。
各項(xiàng)清查的時(shí)間線
圖片來源：國家衛(wèi)健委官網(wǎng)
110102000668（1）號