8月12日訊 8月11日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，收到菲律賓食品藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書，批準(zhǔn)公司藥品連花清瘟膠囊符合菲律賓傳統(tǒng)植物藥標(biāo)準(zhǔn)注冊。2020年一季度，連花清瘟產(chǎn)品營收15.42億元，占公司總營收比例66.07%。截至目前，連花清瘟膠囊已在中國的香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國等超過10個(gè)國家及地區(qū)獲得上市許可。
菲律賓注冊的基本情況
連花清瘟產(chǎn)品為以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄（甲類）品種，主要用于感冒、流感相關(guān)疾病的治療。連花清瘟產(chǎn)品先后多次被國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局列入感冒、流感相關(guān)疾病診療方案。2020年連花清瘟膠囊/顆粒被列為國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》（試行第四/五/六/七版）推薦用藥。2020年4月12日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上，增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。
2019年以嶺藥業(yè)的連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入17.03億元，占公司總營業(yè)收入29.24%。2020年一季度，連花清瘟產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入15.42億元，占公司總營業(yè)收入66.07%。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端連花清瘟銷售規(guī)模超過10億元。
以嶺藥業(yè)表示，本次連花清瘟膠囊獲得菲律賓食品藥品管理局的藥品注冊批文，標(biāo)志著公司具備了在菲律賓市場以藥品身份銷售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展海外市場帶來積極影響。截至目前，連花清瘟膠囊已在中國的香港地區(qū)、澳門地區(qū)和巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾、新加坡、老撾分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補(bǔ)充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可。目前海外銷售收入占公司營業(yè)總收入比例較低，對公司經(jīng)營業(yè)績不構(gòu)成重大影響。
110102000668（1）號