31個藥品進帶量采購！川芎嗪等4個中成藥在列

8月21日訊　四省（市）醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購剛落下帷幕，聯(lián)盟成員大省河南又趁熱打鐵地將“戰(zhàn)場”轉(zhuǎn)移至藥品帶量采購。8月19日，河南省公共資源交易中心醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《關于做好相關藥品產(chǎn)品信息填報工作的通知》，要求相關生產(chǎn)企業(yè)填報溴己新等31個藥品的產(chǎn)品詳細信息、年產(chǎn)能等內(nèi)容。

 

　　而根據(jù)業(yè)內(nèi)流傳的河南省醫(yī)保局印發(fā)的《關于做好相關藥品采購數(shù)據(jù)報送工作的通知》，除了明確擬對溴已新等31個藥品進行集中采購以外，還要求醫(yī)藥機構需在8月19日至8月27日18時進行網(wǎng)上數(shù)據(jù)填報。另據(jù)傳出的河南省首次藥品集中采購品種遴選結果，31個品種包含了生長抑素、溴己新和吉西他濱等29個大品種注射劑和雷貝拉唑、復方甘草酸苷兩個口服常釋劑型。值得注意的是，七葉皂苷鈉、葛根素和川芎嗪注射液等4個頭痛、腦血管疾病領域的中成藥注射液亦赫然在列。

 

 

 

　　從遴選結果整體來看，市場銷售額較高是在列品種的主要特征。以祛痰藥鹽酸溴己新為例，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，盡管其在2019年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額同比下滑1.22%，但仍創(chuàng)造了23.04億元的銷售。其中，河南此次納入的注射劑型市場占比超過九成。不過，溴己新全新吸入劑型的下場角逐有望改寫這一細分市場的競爭格局。

 

　　公開資料顯示，上海禾豐制藥首家以仿制3類提交吸入用鹽酸溴己新溶液上市申請，在2019年5月獲得CDE承辦受理；時隔一年后，江西東撫制藥以國產(chǎn)第2家身份申請其旗下同類型產(chǎn)品上市，今年6月獲得受理。隨著未來新攪局者加入，該產(chǎn)品市場體量也有望進一步擴容。

 

　　2015-2019年中國公立醫(yī)療機構終端鹽酸溴己新銷售情況（單位：萬元）

　　 （來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）

 

　　與山東、江西、福建等地藥品帶量采購一樣，河南此次亦將奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑這5款質(zhì)子泵抑制劑（PPI）列入集采名單中，另一款PPI藥物艾普拉唑或因僅有麗珠制藥獨家生產(chǎn)，競爭不充分并未被納入。

 

　　米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機構終端抗消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元。PPI類產(chǎn)品作為抗消化性潰瘍常用藥物成績喜人，抗消化性潰瘍藥產(chǎn)品Top 10榜單皆被PPI類藥物占據(jù)，其每個單品銷售額均超過10億元。不過隨著地方帶量采購深入推進，PPI類藥物被多地相繼納入集采名單，未來價格將進一步承壓。

 

 

　　河南藥品帶量采購的另一大看點在于多款中成藥注射劑大品種的納入。在米內(nèi)網(wǎng)公布的2019年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥產(chǎn)品Top 20名單中，注射用七葉皂苷鈉銷售額超過12億元。受醫(yī)?？刭M、重點監(jiān)控、修訂說明書等系列政策疊加影響，中藥注射劑市場規(guī)模在2016年突破千億元大關后逐年萎縮，2019年增長率更是同比跌破10%。而隨著青海、浙江金華和河南等地掀起的新一輪中成藥大規(guī)模帶量采購風潮，中成藥市場將面臨更多不確定性。

 

　　中成藥集采的最佳模式仍在各地試點探索，有分析人士指出，由于產(chǎn)品屬性不同，化學藥憑借著流水線生產(chǎn)、工藝路線清晰、產(chǎn)品標準明確，其生產(chǎn)成本可控的優(yōu)勢要大大優(yōu)于對藥材質(zhì)量要求極高、尚無統(tǒng)一標準的中成藥。“如果貿(mào)然實行帶量采購，可能會導致部分優(yōu)質(zhì)中成藥為了達到價格要求，選用不同屬性、不同地區(qū)的中藥材，而影響產(chǎn)品質(zhì)量，造成患者損失。但站在行業(yè)角度來看，隨著中成藥進入帶量采購，配合合理用藥、醫(yī)保支付改革等政策，療效不確切、安全性無保障的中成藥將徹底失去利潤空間，中小企業(yè)受到?jīng)_擊最終出局，中醫(yī)藥行業(yè)將重新洗牌，行業(yè)集中度有望進一步得到提升。”

 

 

　　對于業(yè)界較為關心的此次品種遴選規(guī)則，河南省醫(yī)保局日前印發(fā)的《河南省開展藥品醫(yī)用耗材集中采購和使用工作實施方案》顯示，該省省級集中采購原則上選取除國家集中采購品種以外，該省醫(yī)藥采購目錄中采購金額高、使用量大、市場競爭充分的藥品和醫(yī)用耗材作為采購標的，并通過專家遴選形成藥品和醫(yī)用耗材集中采購目錄。

 

　　而在采購方式上，河南表示，將根據(jù)每個競價組入圍企業(yè)數(shù)量分別采取相應的采購方式：入圍企業(yè)在3家及以上的，采取招標采購的方式；入圍企業(yè)為2家或1家的，采取議價談判的方式。此外，集中采購周期原則上為1年，到期后可根據(jù)采購和供應等實際情況延長采購期限。河南同時也明確，國家組織集中采購品種與省級集中采購品種存在交叉的，具體執(zhí)行政策另行制定。

 

　　公開的市場數(shù)據(jù)顯示，在醫(yī)療器械各省年銷售額排名中，河南省以12.37%的市場占比穩(wěn)居榜首，可謂是名副其實的耗材大省。而作為耗材高價整治的“先鋒”，河南首次跨區(qū)域聯(lián)合帶量采購的探索和嘗試引起廣泛關注。河南省醫(yī)保局官方發(fā)布的信息顯示，豫、渝、黔、滇四省市醫(yī)用耗材采購聯(lián)盟順利開展了吻合器、補片、膠片三類醫(yī)用耗材集中帶量采購開標工作，產(chǎn)生了擬中選結果，三類醫(yī)用耗材平均降幅達64.77%，最高降幅為97.76%。

 

　　耗材全面大降價的耀眼成績在前，讓業(yè)界對河南此次啟動的31個藥品帶量采購有了更多期待，是否能夠給其他尚未啟動藥品帶量采購的省份輻射一定的示范帶動效應，有待持續(xù)保持關注。